史密斯&侄子髋关节置换诉讼

截至2019年7月，在马里兰州联邦法院的多地区诉讼(MDL)中，共有587起关于史密斯侄子的伯明翰髋关节置换(BHR)髋关节植入物的诉讼悬而未决。

MDL成立于2017年4月，当时美国多地区诉讼司法小组将前28个案件合并在一起。它涉及来自美国各地的诉讼，并有可能在未来几个月包括大量的新案件。

律师们也对Smith & Nephew的模块化SMF和模块化Redapt翻修股髋关节提出了索赔。该公司在2016年召回了2000台这种设备。

另外,Smith &侄子2013年，它的R3髋臼髋关节系统安静地解决了一些个人行动。该公司已经召回了几千台。

就像许多其他髋关节置换手术在重大诉讼中，史密斯& Nephew BHR系统使用金属对金属设计。研究发现，金属部件之间的磨损会释放金属离子到体内。金属含量升高会导致一种叫做metallosis这反过来又会导致其他严重的并发症。提起诉讼的人在他们的投诉中提到了金属病。

投诉索赔288召回时的“设备问题”

2011年1月，阿尔贝托·格拉齐亚在俄亥俄州欧几里得市的欧几里得医院接受了史密斯& Nephew公司的髋关节植入手术。一个伯明翰髋关节置换系统代替了他的右髋关节。2011年7月，Grazia的左髋关节也被替换为BHR系统。

格拉齐亚在第二次髋关节植入手术后忍受了剧烈的疼痛。情况非常糟糕，外科医生不得不在2016年4月更换他的左髋关节植入物。

2016年12月，Grazia对Smith & Nephew提起诉讼。它后来被包括在BHR植入的MDL中。他表示，髋关节置换部件之间的摩擦导致“金属碎片脱落”，导致他持续疼痛。

该诉讼称，在2015年该设备召回时，BHR存在288个“设备问题”，包括大量与‘金属脱落碎片’相关的安全问题，以及金属对金属设备故障的其他典型症状。”

金属病导致翻修手术，外科医生说

2009年4月，佛罗里达州博卡拉顿市的朗尼·泰勒(Lonnie Taylor)的左髋关节更换了BHR系统。同年6月，他的右髋关节被替换为BHR系统。

2018年，泰勒需要修订手术移除和更换BHR植入物，因为疼痛严重。外科医生分别在1月和5月更换了右髋关节和左髋关节。

泰勒于2018年8月提起诉讼。它是MDL的一部分。

根据泰勒的诉讼，在右髋关节翻修手术时，泰勒的外科医生“记录了由于严重的金属病对泰勒先生右髋关节解剖结构的广泛损伤”。

他在诉讼中称:“尽管Smith & Nephew多年前就意识到与BHR相关的风险，但直到2015年，它才通知(Taylor)或他的医疗服务提供者，当时原告已经来不及避免使用BHR产品。”

Smith & Nephew在2015年发布了一份关于BHR植入物的现场安全通知，称该设备存在风险脱位、骨折和其他并发症这可能需要手术来矫正。

此外，这家总部位于英国的公司在2012年召回了其R3髋臼髋关节系统，并在2016年召回了其模块化SMF和模块化Redapt修订，这些问题严重到足以引发更多潜在的诉讼。

被起诉的召回模特

史密斯&侄子公司的髋关节植入物在诉讼中被点名髋关节置换回忆或者报告严重的并发症，如松动、骨折或需要翻修手术。自2013年以来，至少有五款车型成为了个人诉讼的对象。BHR系统是目前唯一一个卷入大规模诉讼的系统。

史密斯& Nephew已经支付了4000多万美元，就美国司法部过去提出的不当行为指控达成和解。

2007年，该公司支付了2890万美元，以解决涉嫌的回扣计划。联邦政府指控该公司向使用其设备的医生付费。

在2014年,史密斯&外甥律师事务所达成和解另一起联邦政府索赔1130万美元的案件。这起诉讼涉及出售给退伍军人事务医院的设备。合同要求零部件在美国制造

联邦调查人员称，Smith & Nephew公司假冒马来西亚制造的植入物，声称这些设备是美国制造的。