史密斯&侄子髋关节置换手术

总部位于英国的医疗技术公司Smith & Nephew生产髋关节、膝盖和肩膀的关节置换系统。虽然髋关节植入物是他们业务的重要组成部分，但该公司还生产用于治疗严重伤口、骨折和运动损伤的产品。

2016年，其全球销售额超过46亿美元。根据该公司的年度报告，该公司的髋关节植入物在当年带来了5.97亿美元的收入。

Smith & Nephew为几种类型的髋关节置换手术生产髋关节置换部件，包括部分或全髋关节置换手术、表面重塑和翻修手术。

多年来，该公司在全髋关节植入物设计上做出了创新贡献，但其部分植入物因早期失败率和骨折而受到审查。该公司还有违法记录。

2007年，该公司向美国司法部支付了2890万美元，原因是非法支付外科医生在患者身上使用植入物。史密斯& Nephew也被迫接受了18个月的联邦监管。

史密斯&侄子店里的金属衬垫R3髋臼系统被召回2012年6月1日，因合并种植体脱位、感染、骨折，需行翻修手术。另一个有问题的Smith & Nephew髋关节产品——伯明翰髋关节模块化头植入物——与早期失败有关。

史密斯& Nephew公司警告医生，当人们开始感到疼痛和行动不便时，其设备中的金属对金属组件可能会植入失败。

其他有问题的植入物包括Emperion模块化、短模块化股骨系统和Redapt订正股骨髋关节系统。Smith &侄子召回模块化SMF和模块化Redapt修订系统2016年11月15日。

Smith & Nephew在2003年推出了它的独家合金Oxinum(氧化锆)。使用专利加热工艺，这种金属的表面具有陶瓷的耐磨性能，同时保留了下面锆金属合金的强度。

该公司在其Verilast系列产品中使用Oxinum部件和高交联聚乙烯(XLPE)塑料组件。研究表明氧化锆提高了关节植入物的耐用性，而且不会像陶瓷那样断裂。

该公司声称其Verilast生产线还降低了金属对镍的敏感性以及释放金属离子和碎片进入体内．这些有害的情况通常与金属对金属植入物有关。

Smith & Nephew R3髋臼系统是一个模块化的髋关节植入系统。这意味着外科医生可以根据病人的需要选择单独的部件。这些部件有塑料、金属和陶瓷。

史密斯& Nephew公司于2007年开始在欧洲和澳大利亚推广该系统，2009年在美国和世界其他地区推出。

大多数髋关节植入系统有几个组成部分:髋臼杯(也叫臼壳)，内胆，股骨头和柄。这个罩杯取代了髋臼或髋臼。内胆安装在罩杯和股骨头之间。

R3髋臼系统包括一个由塑料、金属或陶瓷制成的髋臼杯;由Oxinum、钴铬或Biolox陶瓷制成的股骨头;以及由Oxinum、金属、陶瓷或XLPE塑料制成的衬垫。这些部件可以与几种类型的茎结合，使外科医生能够根据病人的情况定制系统。

该系统的金属内衬由高碳化物钴铬制成，该公司称其旨在降低磨损率，提供最佳的摩擦减少效果。除了高碳化物钴铬衬垫，R3系统配备了聚乙烯(塑料)衬垫。

Smith & Nephew的设计使得衬垫能更好地贴合在杯子里，这将增加运动范围，同时降低松动、神经撞击和脱位的风险。

该系统的设计可以承受活跃患者的生活方式，其更大的股骨头尺寸提供了更好的活动范围，更大的髋关节灵活性和更稳定。该杯子具有多孔涂层的特点，旨在加强固定和促进骨生长到种植体。尽管Smith & Nephew公司声称植入物设计精良，但患者仍报告了植入物的并发症。

许多与R3髋臼系统相关的问题是由可选的金属内衬与金属股骨头组件相互作用引起的。

金属对金属植入物，那些使用两个金属表面的植入物，与正常的翻修手术率相关，并可能出现额外的并发症，如金属病(金属中毒)。并发症的发生是因为金属颗粒进入人体。

Smith & Nephew说自愿召回是一种预防措施，但数据已经记录了R3髋臼系统的问题。自从它发布以来，7700名患者接受了这种金属衬垫，还有一些患者已经需要这种衬垫修订手术．

在2009年至2012年6月1日召回期间，美国共销售了3000至4000枚R3髋臼系统。收到这款被召回设备的人可以通过法律手段起诉史密斯& Nephew，要求赔偿任何疼痛或翻修手术的费用。

Smith & Nephew的Emperion模块化髋关节系统也在接受检查，以防止过早失效和骨折导致翻修手术。帝庇隆髋干是一个钛模块植入物，有几个可互换的部分。茎是外科医生插入大腿骨的部分。

这种模块化的茎正变得越来越受欢迎，因为它们允许外科医生混合和匹配组件，以适应各种各样的患者。但零件之间的小缝隙也会造成问题。

2016年1月发表在《关节成形术杂志》上的一项研究详细描述了一名67岁男子的案例，他的Emperion髋关节茎在植入6年后断裂。

2014年2月发表在《美国骨科杂志》上的另一项研究也详细描述了像Emperion这样的模块化髋杆的潜在问题。

作者写道，当与其他金属部件一起使用时，如伯明翰髋关节，“缝隙和微动腐蚀以及由MOM(金属对金属)关节产生的金属碎片的潜在影响”可能导致过早骨折和失效。

Smith & Nephew在2016年11月召回了另一对有问题的髋关节植入物——模块化SMF和Redapt股骨髋关节系统。他们还召回了相应的髋干部件，因为公司收到了比预期更高的投诉和不良事件报告。

该公司分析了数据，发现植入模块化植入物的患者翻修手术的风险可能高于单片植入物的患者。与许多其他金属对金属髋关节一样，植入这种假体的患者可能会对金属碎片产生不良反应，这些金属碎片可能会从金属颈和假体茎的连接处脱落，嵌入周围组织并进入血液。

尽管有一些召回和未决诉讼与公司相比，史密斯& Nephew的年收入持续增长。2016年，该公司控制了150亿美元髋关节和膝关节市场的约10%，落后于Zimmer Biomet、DePuy和Stryker等更大的公司。