DePuy ASR髋关节召回

2010年8月，DePuy骨科公司从全球市场召回了其关节面替换系统，此前收到的数据显示，该设备的失败率出乎意料地高。来自该公司的ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面系统的植入物被植入了全球超过93,000人，美国有30,000人。

DePuy在一份声明中引用了英格兰和威尔士国家联合登记处的统计数据，显示13%接受XL髋臼植入物的患者需要修订手术五年内。接受髋关节置换手术的患者中，大约12%的人需要在五年内进行翻修手术。大多数髋关节植入物的预期寿命是15年。

该公司声称，其他消息来源表明，ASR髋关节植入物但媒体调查和诉讼声称，在设备被召回前一年多，DePuy就知道高故障率。

DePuy在2010年的一份声明中表示，它将“支付与召回ASR相关的服务的合理和常规监测和治疗费用，包括翻修手术”，但媒体报道表明，该公司否认了一些医疗费用的索赔。

全金属DePuy髋关节置换，包括ASR模型，都与危险的并发症有关。当金属部件相互摩擦时，会释放出金属碎片，导致metallosis还有其他副作用。

髋关节置换系统没有影响到美国的病人，因为美国食品和药物管理局2009年拒绝批准该产品。自2003年以来，XL髋臼系统已在该国使用。

一些专家认为ASR植入物应该在2010年之前被召回。在DePuy将金属髋关节植入物撤出市场的两年多前，患者抱怨并发症导致了翻修手术。

2022年的一项研究报告称，在髋关节置换术后，46.7%的参与者经历了临床显著改善，而15.5%的参与者经历了恶化的结果。

2009年，澳大利亚卫生官员从市场上召回了ASR产品，此前有数据显示，这种植入物的失败率异常高。2010年3月，DePuy给医生们发了一封信，建议他们注意高失败率。该公司还告知他们，女性和骨质脆弱的人是种植失败的最高风险人群。

根据法律文件，DePuy在召回之前就知道其髋关节植入物有缺陷。据《纽约时报》报道，在该公司的一些研究中，失败率接近40%，公司高管在2009年决定停产这些设备之前讨论了失败率。在发布召回之前，该公司继续销售剩余的设备。

据路透社报道，DePuy聘请了第三方公司Broadspire Services来处理与ASR召回相关的患者自付医疗费用索赔。Broadspire的专家不需要听从病人医生的建议，如果他们认为没有必要进行翻修手术，他们可以拒绝病人的要求。

“医生们正在评估这些病例都得到了报酬犹他大学商业道德研究专家克里斯汀·史密斯-克罗在接受路透社采访时表示:“即使我们是出于好意，我们也会受到利益冲突的影响。”

DePuy还联系了医生，通过发送包含召回和索赔过程细节的信息包，帮助他们识别可能需要修改手术的患者。该公司敦促患者联系DePuy，以提高索赔过程的效率。该公司还建立了一个网站，提供有关召回的详细信息。

批评人士表示，该公司试图收集患者数据用于潜在的诉讼。律师们也表示DePuy正试图解决法律索赔问题在潜在的索赔人联系律师之前。

在ASR召回事件后，DePuy继续销售其他金属对金属髋关节植入物，但该公司不再销售金属对金属组件。