DePuy骨科髋关节置换

DePuy骨科是强生公司．该公司成立于1895年，于2011年与Synthes合并成为DePuy Synthes。该公司拥有200多种整形产品，包括髋关节、膝关节和肩部置换产品。

DePuy的顶级髋关节重建产品包括锥形髋关节系统、全髋关节系统和模块化髋关节解决方案杯。

DePuy的数据显示，超过100万名患者接受了Pinnacle Hip Solutions的护臀杯。在部分或全髋关节置换术中，该装置被植入骨盆，以减轻疼痛或增加活动能力。如今，根据患者的需要，Pinnacle杯子有陶瓷对聚乙烯和金属对聚乙烯两种选择。

锥形髋关节系统柄已被用于将髋关节植入物连接到股骨上超过15年。2010年的一项研究发现，在96名接受该设备的患者中，只有1人需要修订手术那个人摔倒后需要做手术。植入物有骨水泥和非骨水泥两种选择。

全球已有160多万患者植入了全髋关节系统的支架。产品包括骨水泥或非骨水泥的股骨柄和股骨头。

DePuy有几款产品具有安全有效的历史，但其中一些产品因无效而受到审查并被召回。在2010年,DePuy回忆其ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面系统，因为大量患者在接受植入物后需要翻修手术。

该公司还停止销售全金属版本的Pinnacle植入系统，因为大量消费者声称该设备有缺陷，导致一种金属中毒称为金属病．

DePuy ASR XL髋臼系统和ASR髋关节表面系统在全球超过93000例髋关节置换手术中使用。这两种系统都是由单片金属制成的大直径髋关节置换设备的成员。

金属对金属系统被设计成比其他系统更耐用，但它们导致了严重的并发症。

ASR XL系统于2005年在美国推出。它被设计用来全髋关节置换．ASR髋关节置换系统从2003年开始在国际上销售。它的目的是用于髋关节置换手术，与全髋关节置换相比，该手术消除的髋关节自然结构较少。

然而，DePuy在2010年收到英格兰和威尔士国家联合登记处(National Joint Registry of England and Wales)的数据后召回了这些产品，数据显示这些设备的故障率高于正常水平。几个月后，英国骨科协会和英国髋关节协会报告了更高的失败率。

据路透社报道，到2012年，强生公司已经预算30亿美元解决了3000多起涉及ASR髋关节置换系统的诉讼。一年后，该公司解决了数千个ASR臀部的诉讼40亿美元。

Pinnacle系统得到了美国食品和药物管理局在2000年。

外科医生被允许选择一种模型，以满足每个接受髋关节植入的患者的独特需求。由更耐用的材料制成的部件，如金属，应该适合年轻患者，他们可能过着积极的生活方式。

Pinnacle金属对金属组件中使用的杯垫是基于一种几乎相同的DePuy产品获得FDA批准的:Ultima金属对金属髋臼杯。

然而，设计有问题。2010年发表在《骨与关节外科杂志》(Journal of Bone and Joint Surgery)上的一项研究显示，Ultima金属衬垫在14%的患者身上失败了。在翻修手术中，医生们发现了几个意想不到的并发症，如臀部囊袋内混浊液体、严重坏死(组织坏死)和肌腱破裂。

Pinnacle和Ultima的金属衬垫引起了杯和大腿骨的球状替代头之间的摩擦。这可能导致设备过早腐蚀并释放金属离子，导致一种称为金属病的金属中毒。

到2012年，几乎有1600人对DePuy提起了诉讼涉及Pinnacle植入物。该公司从未召回Pinnacle的产品，但在2013年停止销售金属对金属组件。2016年，该公司在两起数百万美元的诉讼案中败诉，并被法院判处死刑赔偿10亿美元的损失据彭博社报道，向两组患者提供了5.02亿美元。

尽管不得不停止多个有问题的产品，DePuy仍然是髋关节置换市场的行业领导者。从2013年到2015年，该公司的髋关节设备销售额每年产生13亿美元的收入，其设备每天都被用于髋关节置换手术。