Biomet髋关节置换

位于印第安纳州的Biomet骨科是一家医疗设备制造商，专门生产替代髋关节、膝盖、肩膀和其他关节的手术产品。骨科制造商2014年，齐默以134亿美元收购了Biomet．2016年，这家名为Zimmer Biomet的新公司成为髋关节置换市场的领导者之一。

在收购之前，Biomet的最高髋关节置换手术产品是Arcos模块化股骨翻修系统。它包括五根茎和三种身体选择，可以通过三种不同的手术技术植入。

该公司还销售髋臼组件，包括G7髋臼系统和Regenerex RingLoc+模块化髋臼系统的产品。该公司的产品有很多成功的记录，但Biomet也不能幸免于失败。

M2a Magnum髋关节植入产品存在金属对金属设计问题。M2a马格纳姆造成了多种并发症，包括metallosis这是一种金属中毒，当金属颗粒从人工关节释放到血液中时就会发生。

美国食品和药物管理局收到了数百份来自使用M2a髋关节植入系列产品的医生和患者的并发症报告。然而，这些设备从未被召回。成千上万的人对这家制造商提起诉讼，2014年，Biomet同意解决大量案件。然而，2018年3月仍有431起针对该公司的诉讼悬而未决。

Biomet为所有类型的髋关节置换手术生产髋关节置换设备。这些装置包括股骨、髋臼和翻修组件。翻修假体用于替换原髋关节置换手术中有缺陷或失败的假体。

Biomet的植入物有陶瓷、金属和聚乙烯塑料等多种材料。该公司声称，与其他聚乙烯产品相比，使用其独家E1抗氧化剂注入技术生产的部件磨损率更低。

除了广受欢迎的M2a Magnum系列假体外，Biomet还生产其他金属对金属假体设计，包括Biomet Stanmore和Exceed ABT.据Biomet称，该公司生产的金属对金属假体是业内最广泛的。

1996年，该公司推出了利润丰厚的M2a系列植入产品，从M2a RingLoc开始。从1999年到2009年，有超过110,000个M2a装置被植入患者体内。Biomet声称M2a设计提高了长期性能，允许更大的运动范围和减少脱位率。

M2a Magnum大型金属关节装置于2004年在美国发布，是该公司最畅销的设备之一。该设备发布后，所有M2a植入物都被合并到M2a Magnum品牌下。

这些设备是单块植入体，这意味着它们由单一组件组成，每个M2a模型在设计上有细微的差异，以适应不同的患者需求。M2a Magnum系列包括几个髋臼产品，由杯(或外壳)，金属衬垫和金属球组成。

M2a Magnum大型金属关节系统是由前奥运会选手玛丽·卢·雷顿(Mary Lou Retton)代言的，她在作为体操运动员的职业生涯中患有髋关节发育不良和臀部损伤。2005年，雷顿接受了全髋关节置换术，同时使用了Biomet公司的Taperloc髋关节支架。

M2a植入物是为活跃的人设计的。更大的头部直径有超过160度的运动潜力。更大的头的缺点是与杯子内部摩擦的表面积更大，这增加了表面磨损。这意味着更多的金属颗粒会被释放到血液和周围组织中。

患者和医生向FDA报告了超过450起与Magnum植入物有关的不良事件。并发症包括疼痛，肿胀，过早的设备故障和骨折需要翻修手术。