聚丙烯网状
聚丙烯补片是最常见的合成疝补片。它是由市场上最广泛使用的塑料之一制成的。聚丙烯网可以减少疝气复发的机会。但最近的研究表明,长期并发症可能会抵消它的优势。
大多数疝孔手术在美国则依赖聚丙烯网。它是一种耐用而灵活的合成外科补片。
聚丙烯网有编织或无纺布。聚丙烯网可以切割或塑形为特定类型的疝气修补。
制造商可以将聚丙烯网与其他材料涂层或结合,形成复合外科网。
聚丙烯补片与几种严重的疝补片并发症有关。成千上万的人因为他们在使用聚丙烯补片后遇到的问题提起了疝气补片诉讼。
聚丙烯是什么?
聚丙烯是世界上第二大广泛生产的塑料,仅次于聚乙烯。它被广泛应用于从家具和地毯到电子元件和beplay苹果官网医疗设备。
疝网制造商使用聚丙烯的部分原因是它是一种惰性塑料。这意味着它没有化学活性,应该能最大限度地减少患者并发症。但一些研究人员认为,在植入后,它的特性可能会发生变化。
聚丙烯的特点包括耐久性和强度。聚丙烯的抗拉强度——或抗拉力断裂的能力——可与钢相媲美。这些都是聚丙烯作为疝补片成功的卖点。
聚丙烯疝修补网
聚丙烯补片是一种合成外科补片,用于疝气和其他软组织修补。它是用作脚手架的。
外科医生将撕裂的组织缝合在补片上以闭合疝气。这样可以减少受损组织的张力。
1958年,第一例现代疝修补用聚丙烯网片。后来,微创技术普及了它在疝气手术中的应用。
聚丙烯是一种用途广泛、价格低廉的塑料。聚丙烯比大多数其他合成纤维便宜。一些聚丙烯疝补片的制造成本可能只有25美元,但制造商可能卖到2000美元。
什么类型的补片可以用来修补疝气?
聚丙烯补片是疝修补中应用最广泛的补片。其他主要的网眼材料包括聚酯和ePTFE——一种氟碳聚合物,最著名的品牌是特氟龙。
制造商可以将这些材料与包括钛在内的其他材料结合使用。或者他们可以在网孔上涂上一层材料,以促进吸收或防止感染.
聚丙烯有几个特点,使它成为最受欢迎的材料之一疝网.它又薄又轻。
聚丙烯允许制造商制造大孔隙和最小表面积的网孔。但是所有的疝补片材料都有其独特的优点和缺点。
优势 | 缺点 |
---|---|
耐用性 | 缺乏灵活性 |
感染风险低 | 高附着力风险 |
适合病人 | 可以收缩,允许复发吗 |
聚丙烯疝网涂料
制造商有时会在聚丙烯网上涂上额外的材料。这就产生了业界所说的复合网格。
该涂层可能包含旨在帮助机体适应网格的材料。或者他们可能会提供预防感染的药物。
著名的涂层聚丙烯疝补片包括Ethicon的Physiomesh和Atrium的C-QUR。
Physiomesh
Physiomesh柔性复合疝网由两个可吸收薄膜之间的聚丙烯网基组成。在欧洲疝气注册报告了高于预期的并发症发生率后,Ethicon从市场上撤下了这款Physiomesh。
C-QUR
C-QUR网结合聚丙烯网与欧米茄3凝胶涂层。该公司网站称,这种涂层“来自高度纯化的制药级鱼油”。
聚丙烯网状并发症
肠梗阻和穿孔是聚丙烯疝补片最严重的并发症之一。这有时可能是医疗紧急情况,需要立即手术。
聚丙烯补片与其他类型的疝补片也有一些共同的并发症。美国食品和药物管理局称这是最严重的疝并发症网与已不在市场上销售或被召回的疝补片品牌有关。
- 疼痛
- 感染
- 疝复发
- 附着力
- 肠阻塞
- 迁移
- 收缩
聚丙烯疝补片与慢性疼痛
慢性疼痛是疝补片手术最常见的并发症。但目前还不清楚它有多普遍。
慢性疼痛指手术后持续一年或更长时间的疼痛。
2018年国际疝气大会上的一场演讲研究了手术后很久才发生的慢性疼痛。研究人员发现,95%的慢性疼痛病例可能要到手术后10年才会发生。在一个病例中,疼痛发生在手术24年后。
聚丙烯网片与感染风险
聚丙烯补片与其他类型的疝补片相比感染更少。但是感染仍然是疝补片手术最常见的并发症之一。
感染可能发生在手术后几周、几个月甚至几年。一个2015年发表在《印度外科杂志》上的研究比较早期和晚期感染发病情况。这项名为“早发与晚发假体补片感染:时间更长”的研究观察了约100名患者的结果。
研究人员发现,涉及聚丙烯网片的感染更有可能发生在术后一年以上。大多数病例还伴有其他并发症。其中包括网状组织或周围的疤痕组织附着在内脏上或阻塞肠道。
聚丙烯网和疝气网排斥
聚丙烯一般对人体无毒。然而,患者对聚丙烯网片可能会出现过敏问题或其他反应。这有时会导致网孔排斥或其他并发症。
聚丙烯网状退化
2012年发表在泌尿学杂志警告体内聚丙烯降解的潜在问题。这封信的标题是“人体聚丙烯植入后的变化”。论文的三位作者指出了聚丙烯网孔在植入后收缩或其他物理变化的案例研究。
他们警告说,当聚丙烯网片降解时,一些用于制造聚丙烯网片的化学物质可能“表现为有毒物质”。
聚丙烯网和FDA
至少120种外科补片产品的批准祖先可以追溯到Ethicon的Prolene聚丙烯补片。这是在美国食品和药物管理局监管医疗器械之前市场上的外科补片。beplay苹果官网
在美国,所有新型聚丙烯手术网都通过了FDA的510(k)程序批准。该方法只要求设备制造商出示与FDA已经批准的医疗设备的“实质等同”。
《公共科学图书馆·综合》杂志2018年的一篇研究文章研究了510(k)流程。它的标题是“外科手术网的管理祖先网络”。研究发现,网眼制造商经常将新产品与被召回的网格或与严重并发症有关。
“与不良影响相关的网格可能会间接地继续作为新设备的断言,引发对510(k)路线安全性的担忧。”
研究人员研究了2013年至2015年期间批准的77个新网格。然后,他们追踪了这些设备的“监管祖先”。
公司将他们的新网格与旧设备进行比较,而旧设备又与更老的网格进行比较,以显示“实质性的等同”。
研究人员发现,97%的新设计可以追溯到6个手术网格。在1976年FDA开始监管疝补片之前,所有这些都是可用的。
聚丙烯经阴道的网
聚丙烯也被用来制作其他外科手术用的网状材料,包括经阴道的网.2018年5月,哥伦比亚广播公司的《60分钟》节目报道了波士顿科学公司的聚丙烯经阴道网的问题。
雪佛龙菲利普斯公司制造了一种聚丙烯材料,它称之为Marlex。波士顿科学公司用它来制作经阴道网。雪佛龙公司警告波士顿科学公司,Marlex绝不能永久植入人体。
“在我最疯狂的想象中,我无法想象任何了解塑料科学的人会决定在人体中使用聚丙烯是合适的。众所周知,它的氧化性不稳定。”
波士顿科学公司继续使用Marlex。改用另一种类型的聚丙烯则需要获得FDA的批准。
哥伦比亚广播公司的报道称,波士顿科学公司在中国发现了另一家Marlex供应商。但据《60分钟》报道,供应结果是不合格的。
成千上万的女性抱怨阴道补片造成了严重的并发症。超过10万人提起了经阴道补片的诉讼。
聚丙烯疝补片诉讼
患者已经提交了数千份疝网诉讼他们在接受补片疝修补后出现了并发症。许多案件被合并为多地区诉讼(MDLs)。mdl允许几个类似的案件更快地通过法律程序。
目前有三种疝补片mdl。每一个都涉及不同的疝补片制造商。所有这些都涉及到基于聚丙烯的疝网。
- C-QUR疝补片诉讼
- 这些诉讼声称Atrium的C-QUR导致疝气修复后的严重并发症。2016年,美国多地区诉讼司法小组(JPML)在新罕布什尔州联邦法院联合了C-QUR疝补片诉讼。
- Physiomesh诉讼
- 这些诉讼声称,Ethicon的Physiomesh柔性复合疝补片造成了严重的并发症,需要进行翻修手术。2017年,该小组在乔治亚州联邦法院将Physiomesh疝补片诉讼合并为MDL。
- 吟游诗人Davol
- 巴德达沃尔MDL是开放的几乎所有疝气网产品的公司制造。这包括各种聚丙烯和复合网。JPML在俄亥俄州联邦法院将Bard Davol疝补片诉讼合并为MDL。
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