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疝气补片,或外科补片,是一种医疗设备,在疝气愈合时支持周围受损组织。外科医生将补片穿过疝周围的区域,用针、钉或胶水将其固定。网状结构中的气孔允许组织生长到设备中。在美国,每年10例疝气手术中有9例使用疝补片

最后修改:2021年9月10日
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根据美国食品和药物管理局的说法,使用疝补片可能会改善患者的预后,因为与其他治疗方案相比,手术和恢复所需的时间更短。然而,该机构将召回的补片与许多报道的疝补片并发症联系起来。有些病人需要疝气补片移除手术治疗这些并发症。

外科医生为什么要使用疝补片?

外科医生使用疝补片的一个主要原因是为了降低疝气复发或复发的风险。

的可能性很大修复手术后返回。传统的疝气手术将撕裂的组织缝合在一起。一些研究表明,使用补片的手术可以减少疝气复发。另一些人则发现补片还会出现其他更常见的并发症。

“尽管复发率降低,但在某些情况下,可能不建议使用外科补片进行疝修补。病人应该和他们的外科医生谈谈他们的具体情况,以及他们对疝气修补的最佳选择和替代方案。
FDA,疝外科补片植入物,2018年2月

补丁和其他网格类型

疝气网产品有许多大小和形状。不同的设计可以修复特定类型或大小的疝气。

罗伯特·本达维德医生解释了目前使用的三种类型的疝补片。
疝补片产品包括:
补丁
用于覆盖或覆盖虚弱或受损的组织
插头
塞进纸巾上的洞里
是否可以根据患者的特定疝气进行定制切割和安装

每种类型的疝补片也可以归入其他类别。这些描述了它们是如何在体内发挥作用的,或者它们是由什么材料制成的。

可吸收的

随着时间的推移,可吸收的网格会降解并失去强度。它不用于修复疝的长期加固。“随着材料降解,新的组织生长将为修复提供力量。美国食品和药物管理局在它的网站上解释。

Non-Absorbable

不可吸收的补片是永久性的植入物。它会无限期地留在体内。不可吸收的网片应该可以为修复部位提供持久的加固。

合成

疝气网由合成材料制成,有梭织或无纺布片。合成材料可以是可吸收的、不可吸收的或两者的组合。最流行的外科补片是由聚丙烯(一种合成塑料)制成的。

涂层或复合材料

至少有一种疝修补技术可以使补片与肠子接触。这会导致肠子粘在补片上,从而导致严重的并发症。一些聚丙烯网可能涂有可吸收脂肪酸,纤维素或胶原蛋白.制造商声称这些涂料可以防止粘连。

动物

一些制造商用动物组织制作疝补片。他们可能会使用动物的肠道或皮肤。它通常来自猪或牛。制造商对其进行加工和消毒。这种网眼也是可吸收的。

制造商和品牌

数十名公司生产疝补片.制造商从初创的TELA Bio到世界上最大的医疗产品公司强生公司都有。

顶级疝气网制造商和产品
制造商 疝气网产品系列
中庭 C-QUR, Vitamesh, Proloop, Prolite, Prolite UltraQ
吟游诗人 3DMax, AlloMaxBard软Mesh, Bard Mesh sheet, Composix, Dulex, Kugel, MK Patch, OnFlex, PerFix Plug, Phasix Mesh, Phasix, Sepramesh IP Composite, Ventralex, Ventralight, Ventrio, Visilex, XenMatrix外科移植片
b·布劳恩 Premilene, Omyra, Optilene
Ethicon FlexHD结构,Physiomesh, Proceed, Prolene,超纯,超纯先进,Vicryl, XCM生物
戈尔医疗 Bio-A,双网眼,微网眼,Gore-Tex软组织贴片,无固定
LifeCell公司 Alloderm Select, Strattice
美敦力公司 Parietex, Permacol, ProGrip, Symbotex, Versatex
组织生物 OviTex

疝气补片提供了一个有利可图的市场医疗设备制造商。Grand View Research估计,2016年全球市场价值1.77亿美元。这家市场研究公司预计,到2025年,中国经济将稳步增长。潜在的利润吸引了各种规模的公司。

用补片修补疝气

手术是唯一能永久修复疝气的治疗方法。根据FDA的数据,大约90%的手术使用了疝补片。

外科医生可以使用或不使用疝补片进行修补。但自20世纪80年代以来,网状结构变得越来越普遍。

医生可以使用微创技术植入疝补片。这被称为腹腔镜手术。它只需要很小的切口。外科医生将手术工具通过切口植入补片。

开放式修复是另一种技术。它需要一个大切口,打开身体通向疝气。外科医生将补片贴在受损组织上,然后缝合伤口。

腹腔镜手术的恢复时间较短。但手术时间更长,费用也更高。

疝气修复需要多长时间?

关于补片疝修补术能持续多久,研究结果不一。复发是疝补片发明前最常见的并发症。

2014年发表在《美国医学会外科杂志》上的一项研究观察了19万例疝气修补手术。研究人员发现,只有2.7%的补片修复会复发疝气。相比之下,仅用缝线修复的比例为8.2%。

但2016年10月发表在《美国医学会杂志》上的一项研究警告称,这可能是一种严重的权衡。

研究人员研究了3242名患者。他们发现,在补片修补后的前五年,其他疝补片并发症增加。

这些并发症包括肠梗阻和穿孔。作者说,他们的工作表明,需要对疝补片的长期影响进行更多的研究。

诉讼信息
补片失败,肠梗阻和器械移位是疝补片诉讼中提到的损伤。
视图的诉讼

并发症和风险

美国食品和药物管理局追踪报告疝补片并发症.医生和病人都报告了他们经历过的并发症。制造商还必须将收到的报告告知FDA。

FDA已经分析了数千份这样的报告。

FDA列出的最常见的疝补片并发症

报告还详细描述了手术后补片在体内的收缩或迁移。

Robert Bendavid,医学博士,FRCSC, FACS, AFC(荣誉)| 1:53 疝补片有哪些缺点?
疝补片有哪些缺点?-邀请Robert Bendavid, M.D, FRCSC, FACS, AFC(荣誉)
提起疝补片诉讼的人声称疝气复发和其他伤害。学习更多的知识。
回放视频
Robert Bendavid医生描述了疝补片的复发和其他缺点。

成千上万的人提交了申请疝补片诉讼在经历了严重的并发症之后。一个联邦小组将三种品牌的疝补片的诉讼合并为三个独立的多地区诉讼(MDL)。mdl允许几个类似的诉讼在法律体系中更有效地进行。

FDA将大多数肠梗阻和穿孔病例归咎于召回的疝补片。这些产品中有许多已经不在市场上了。但是一些被召回的网格仍然可以买到。

制造商召回

2005年至2014年期间,疝气补片制造商已经召回了20多万套。Ethicon还下令“市场撤回”,在没有召回的情况下将网纱撤出市场。

网回忆
  • 2013
    中庭的医疗召回145,000个C-QUR单位
  • 2007
    巴德达沃召回了16000个Composix Kugel网格单元
  • 2005
    Ethicon召回18000个Proceed网格单元
  • 2005年(2006年扩大)
    巴德达沃尔召回了31,000个Composix Kugel网格单位
网眼市场退出
  • 2016
    Ethicon删除所有Physiomesh复合网从市场

疝补片的替代品

替代疝补片包括至少五种外科手术。所有手术都需要将受损组织缝合起来。但每一种都使用不同的方法来修复疝气。

无补片修补疝气
  • Bassini修复
  • 麦克维恩/库珀韧带
  • Shouldice修复
  • Desarda修复
  • Guarnieri修复

在某些情况下,医生可能会建议在疝气手术前“观察等待”。医生将监测病人的病情,直到需要手术。如果病人没有表现出任何迹象或症状,观察等待是一种选择。只有在医生推荐的情况下,人们才应该考虑这种选择。

在做出医疗保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。