首页Heater-Cooler设备特种加工感染

加热器、冷却器及NTM感染

LivaNova公司的Stockert 3T冷热装置被用于美国每年超过一半的开胸手术,它与一种主要影响肺部的严重细菌感染有关。这种细菌可以在手术中通过开放的胸部伤口侵入患者的呼吸系统,导致长期、严重、有时是永久性甚至致命的肺部疾病。

最后修改:2022年9月13日
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近年来,细菌感染与开胸手术中使用的受污染医疗设备有关。beplay苹果官网

Heater-cooler设备通常用于心脏搭桥手术中调节病人体温。但LivaNova(前身为Sorin集团)生产的一种受欢迎的设备品牌与一种严重的、可能危及生命的细菌——非结核分枝杆菌(NTM)的传播有关。

专家们将这一严重的复杂性归因于一个设计缺陷,该缺陷由至少五家其他公司生产的几种不同的冷热设备共有凯撒健康新闻

2015年,美国疾病与控制预防中心(Centers for Disease and Control Prevention)表示,它已经“发现卫生部门、卫生保健机构和个人卫生保健提供者有必要提高对NTM感染的警惕。”

美国食品和药物管理局还对NTM感染和冷热装置表示担忧。由于接触和感染之间的时间差,在使用加热-冷却装置的医疗程序之后很长时间内,敦促患者继续寻找潜在感染的迹象。

早期诊断和治疗对于降低患者因NTM感染而发生严重、有时是永久性肺损伤和其他并发症的风险至关重要。未经治疗的感染可能会致命。

非结核分枝杆菌(NTM)感染

非结核分枝杆菌(NTM)是一组自然存在于土壤和水以及一些动物体内的细菌,与冷热装置相关的感染有关。

当一个人吸入或以其他方式接触到这种微生物时,例如在使用冷热设备的开胸手术中,这种细菌能够引起严重感染并导致肺部疾病。

在这些过程中,加热-冷却装置被用来加热和冷却病人的血液。这些设备使用的水可能会被细菌污染。

冷热装置能将生物体推进空气中。然后它们可以在手术中通过切口进入患者体内。

NTM感染的症状

非结核分枝杆菌(NTM)可导致严重的肺部疾病,特别是在免疫系统受损的个体中。在某些情况下,冷热装置引起的严重NTM感染可对患者的肺部造成永久性损伤。

NTM感染导致受感染患者呼吸系统炎症。尽管NTM可以影响身体的所有器官,但这种细菌主要影响肺部。

FDA的担忧
NTM感染可能在接触潜在致命细菌数月甚至数年后才会出现。医生敦促病人在使用加热-冷却装置的医疗程序结束很久之后寻找感染的迹象。

NTM感染可能需要数月甚至数年的时间才会在接触细菌之后形成。

同样,症状通常进展缓慢。NTM感染的症状也与其他肺部疾病相似,因此,这种疾病经常被误诊或根本不诊断。

尽管与NTM引起的肺部疾病相关的症状可能会出现和消失,但通常情况会随着时间的推移变得非常糟糕。

NTM的常见症状
  • 乏力
  • 损失的能量
  • 呼吸困难
  • 发热
  • 疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 关节疼痛
  • 盗汗
  • 减肥
  • 缺乏兴趣
  • 腹部疼痛
  • 恶心想吐
  • 呕吐
  • 持续咳嗽或带血咳嗽
  • 开胸手术后手术部位发红、发热或脓

慢性疾病

超过半数的肺部感染患者即使在治疗后也会出现终生反复出现的症状和/或并发症。据美国肺脏协会称,NTM感染可能成为一些人需要持续治疗的慢性疾病,严重的肺部疾病直接影响患者的生活质量,甚至在某些情况下导致死亡。



特种加工感染诊断

CT扫描可以显示小结节(一种不正常的肿块或细胞肿胀),或者在一些更严重或破坏性的感染形式中,可以显示肺部的空腔或空洞。但是,NTM感染的明确诊断是通过对从呼吸系统获得的标本的培养进行评估,例如患者的粘液样本。

全面的诊断评估可能包括:

  • 详细的病史,包括近期开胸/开心手术的知识
  • 体格检查
  • 计算机断层扫描(CT)
  • 痰(或粘液)培养

TB-Like症状

NTM不会引起结核病,尽管症状可能几乎相同。尽管在测试中情况看起来非常相似,但NTM感染和结核病是非常不同的疾病。结核病也可以在人与人之间传播,而NTM不具有传染性。

谁最容易生病?

免疫系统较弱的人可能更容易感染和可能的肺部疾病。FDA的结论是,NTM感染出现在开胸手术和接受静脉注射的患者中更为频繁植入装置例如心脏瓣膜或血管移植。

其他较易受新tm感染的人可能包括有下列情况的人:

  • 肺部结构或免疫系统存在未知缺陷
  • 由先前存在的慢性阻塞性肺疾病(COPD)造成的肺损伤,如肺气肿、支气管扩张和哮喘
  • 免疫缺陷疾病,如艾滋病毒或艾滋病
  • 严重或慢性肺炎或慢性支气管炎

NTM有多普遍?

NTM感染通常很罕见,在美国每年每10万人中就有2人感染。然而,一个研究发表在2014年《胸科疾病杂志》上的一篇文章指出,在过去30年里,这种情况可能有所上升。

事实
在美国,大约有5万到9万人患有NTM肺部疾病

在美国,大约有5万到9万人患有NTM肺病,而且发病率更高影响老年人口.据生物制药公司inmed称,这一数字正以每年约8%的速度增长。

美国疾病控制与预防中心表示,在使用某些冷热设备(尤其是LivaNova公司的Stockert 3T)手术后发现至少一例感染的医院,NTM感染风险为1 / 100或1 / 1000。

NTM感染的治疗

早期开始治疗NTM感染和/或由此引起的肺部疾病是最有效的。

需要立即开始长期的药物联合治疗。然而,根据《胸科疾病杂志》的报道,NTM新毒株的反复感染或最初感染的复发并不罕见。

一些心脏瓣膜患者在接受冷热装置心脏手术后发生感染,可能需要额外的手术。

在任何情况下,大多数NTM感染的治疗方案都是漫长的,而且常常伴有365beplay体育手机 从抗生素。定期的血液测试和/或视力和听力测试可能是必要的,以确保患者对药物的良好处理。然而,如果不及时治疗,NTM感染可能会致命。

由于这种细菌通常对抗生素有耐药性,而且/或随着时间的推移会产生耐药性,因此治疗通常需要使用两种或两种以上的抗生素来有效地对抗这种疾病。治疗通常持续到患者的呼吸培养产生阴性结果至少12个月。



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