健康药品召回指南

如果你的药品被召回怎么办

药品召回比人们想象的更常见，但大多数都是轻微的，不会对你的健康构成重大威胁。如果你的处方药在召回名单上，请按照指示继续服用，直到你与你的医疗保健人员或药剂师交谈。消费者可以查看FDA的网站，或向他们的药剂师询问有关被召回产品的信息。

最后修改:2021年5月4日

发现你的处方药可能被召回是令人担忧的。幸运的是，大多数召回都不是恐慌的理由。事实上，根据药剂师克里斯·斯奈德在克利夫兰诊所的一篇文章中所说，虽然你应该认真对待药品召回，但它们是常见的，大多数是轻微的。

“我们几乎每天都收到来自FDA的警告，”斯奈德告诉克利夫兰诊所。“大多数都没有影响力。大的很少。”

例如，根据FDA的药品召回页面，从2020年1月1日到2020年3月31日，美国食品和药物管理局宣布了25种因标签错误、污染、包装缺陷或配方杂质等原因召回的药品。

“患者不应该在看到药品被召回时就停药……首先和开处方的医疗保健提供者谈谈，谈谈他们应该换用什么其他药物。”

迈克尔·卡洛姆博士是公共公民健康研究小组的主任

你可能会认为你应该立即停止服用处方药，如果你听到召回的消息。但大多数药剂师、医生和食品及药物管理局不建议你停止服用药物——特别是如果它治疗的是严重的疾病。一个例子是2018年的召回公告缬沙坦和其他“sartan”在同一个毒品班。

“(sartan)治疗高血压或充血性心力衰竭，突然停药实际上可能会对患者造成伤害。病人不应该在看到药品召回时就停药。他们应该首先与开处方的医疗保健提供者谈谈，并讨论他们应该改用什么其他药物，”公共公民健康研究小组主任迈克尔·卡罗姆博士在电话采访中告诉《药物观察》。

虽然你的医疗保健提供者和药剂师总是你最好的信息来源，你仍然可以教育自己作为一个消费者。以下是你可以了解药品召回过程的方法，看看你的批号是否属于召回的一部分，检查召回的严重程度，以及学习如何处理药品。

药品召回由谁负责?

FDA定义了药品召回作为“公司在任何时候自愿采取的将有缺陷的药品撤出市场的行动。”与普遍的看法相反，FDA很少强迫制造商召回药品。根据Board Vitals的说法，大多数情况下，制造商发现药品有问题，并在消费者受到影响之前将其召回。

药剂师黛博拉·西蒙森为奥克斯纳诊所基金会写道，制造商每年因各种原因从市场上撤出约4500种药物和医疗产品。

根据该报告，在2020年第一季度，生产问题是药品召回的首要原因Stericycle专家解决方案报告．药品召回的其他原因包括药品质量问题、药品中存在异物、药品标签问题或药品污染。

“召回是公司在任何时候自愿采取的行动，将有缺陷的药品从市场上撤下。”

来源:食品及药物管理局

FDA的主要职责是监督药品召回过程，并确保制造商及时采取行动保护公众。

例如，抗酸药雷尼替丁在2019年底和2020年初，雷尼替丁经历了大规模召回。尽管截至2020年3月27日，已有15家不同的公司发布了雷尼替丁召回令，但FDA在2020年4月1日的一份公告中要求所有制造商立即从市场上撤回非处方药和处方药雷尼替丁产品。

FDA引用了新的研究表明雷尼替丁可能含有致癌物质n -亚硝基二甲胺(NDMA)的水平，这是不可接受的日常摄入，对公众健康构成风险。zanttac的召回和市场撤回并不适用于含有法莫替丁的zanttac 360新配方。

一旦制造商通知该机构召回，FDA通常会在其网站上宣布。通常情况下，只有当一种药物对健康构成严重危害时，公众才会得到通知。在这些情况下，患者可能会从制造商、他们的药剂师或卫生保健提供者那里得到通知。

一些病人可能会收到信件，或者在他们的药房发现有关召回的消息。例如，CVS、沃尔格林和Rite Aid等药店可能会联系消费者或在其网站上提供信息，但情况并非总是如此。

有几种主要的方法可以发现制造商是否召回了一种药物。一种方法是简单地和你的药剂师谈谈。

“通常，批号会出现在处方瓶上。如果患者不确定他们的特定药物是否被召回，他们应该拿着瓶子去药店，看看它是否在召回范围内，”Carome告诉《药物观察》。

如果你在社交媒体上关注FDA，比如推特或脸谱网在美国，他们可能会宣布药品召回。然而，患者也可以直接从FDA的网站上获得信息。

雷尼替丁召回信息

由于被NDMA(一种已知的致癌物)污染，FDA已经召回了所有的Zantac(雷尼替丁)产品。如果你受到了影响，请找出应对措施。

查看召回

病人可在FDA药品召回清单他们的药物，找出召回开始的日期，召回的原因和药物的制造商。

在某些情况下，制造商可能只召回一些批次或批号的药品。在仿制药的例子中，有几十家制造商，只有他们的部分产品受到影响。例如，当FDA宣布缬沙坦回忆2018年7月，只有某些制造商和批号被召回。

事实

FDA的药品安全、完整性和反应办公室(ODSIR)负责协调召回工作，并向公众通报召回情况。你可以通过电子邮件联系他们CDERDrugSupplyChainIntegrity@fda.hhs.gov或电话301-796-3130。

来源:ODSIR

患者可以在FDA网站上的召回通知中找到批次和批号以及制造商的联系信息。

接下来，是时候确定药物的批号了。根据GoodRx的说法，根据药品包装的不同，批号可能位于不同的地方。

如果你的药物是瓶装或小瓶的，批号会在有效期的旁边，在给药说明下面或在条形码旁边。

如果你的药物是乳霜或凝胶形式的，批号和有效期号码会在管的末端或管的背面。

用水泡包装的药品将有批号和有效期直接印在锡箔包装上或药品的包装盒上。

在召回过程中，FDA的工作之一是对召回的严重程度进行分类。FDA将召回分为三类。I类是最严重的召回类型。这类产品可能导致严重伤害或死亡。

FDA通常在制造商通知并启动召回一周后对召回进行分类。FDA的检查执行报告了解药品的召回分类、受影响的产品数量、被召回的批次以及制造商的名称和地址。

食品及药物管理局召回分类:

类我:: 召回的产品可能会导致严重的健康问题甚至死亡。幸运的是，这种情况很少见。例子:2012年12月18日，Matrixx initiative公司召回了46,752瓶Zicam极度拥堵缓解剂(羟甲唑啉HCl)，原因是可能被伯克霍尔德菌污染，这种细菌会导致严重的肺部感染，甚至致命。
二类:: 被召回的产品可能会造成暂时的健康问题或轻微的严重威胁。大多数召回都属于这一类。例子:2018年7月16日，梯瓦制药美国公司召回了13555瓶缬沙坦。该公司在降压药的有效成分中检测出致癌物质n -亚硝基二甲胺(NDMA)。
第三类:: 被召回的产品不太可能导致任何严重的健康问题，但它违反了FDA的标签或制造法。例子:2018年11月1日，Bound Tree Medical, LLC召回747 Curaplex Epi安全套件，因为过期日期不正确，FDA没有批准套件中的注射器销售。