标示外使用毒品

超适应症药物使用是指为某种疾病或某种类型的患者或未经国家药品监督管理局正式批准的剂量开出的药物美国食品和药物管理局．FDA并不监管医疗行业。该机构无法控制医生如何给患者开出批准的药物。因此，一旦一种药物进入市场，就由医生来决定该药物在医学上的恰当使用。

因此，对于医生来说，为标签上列出的用途以外的用途开药是合法和常见的，通常被称为标签外。五分之一的处方都是适应症外用药。

标签上没有标注一种疾病、剂量或患者类别的事实并不意味着这种药物不适合这种用途。这只意味着FDA没有批准这种药物的特殊用途。

超说明书用药通常没有检测水平和数据的支持FDA批准．患者在使用超说明书药物时，没有fda批准的标签上的指导和警告。因此，医生和患者并不总是对适应症外用药的影响和危险有足够的了解，从而无法做出明智的决定。

缺乏证据

两名医学伦理学教授在2009年秋季出版的《法律、医学与伦理学杂志》上写道，患者确实从标示外处方中受益，这得到了“可靠的科学和医学证据”的支持。然而，在缺乏此类证据的情况下，标示外处方可能会使患者面临“风险和无效的治疗”。

下面的章节提供了药物超说明书使用时发生的危害的具体例子。

医生开的药超出适应症的原因有很多。医学的进步可能超过FDA批准新用途药物的能力。一种新药可能需要6年或更长时间才能获得批准。对于制造商来说，将一种药物批准用于不同用途的成本可能并不值得。

还有一个问题临床试验不要总是包括某些病人，如儿童、孕妇和老人，以及一些精神病人。

标示外意识

有时，医生可能不知道他们所开的药物的所有fda批准的适应症。2009年的一项调查发现，许多医生认为一些常见的超说明书药物治疗得到了FDA的批准。换句话说，有时他们甚至没有意识到他们开的是非适应症药物。

病人的责任

因此，责任也应该落在病人身上，如果是儿童，父母应该在收到处方时提出问题。

适应症外药物处方在治疗精神疾病中很常见。一个分析发现所有已确定的精神疾病中，88.5%没有fda批准的治疗药物。根据分析，对于两类常见的精神类药物——情绪稳定剂和非典型抗精神病药物——超适应症用途比fda批准的用途更多。

非典型抗精神病药物

非典型抗精神病药的例子包括思瑞康，再普乐和阿立哌唑．它们被用于治疗一系列适应症外的疾病，包括焦虑、注意力缺陷障碍、睡眠问题、蹒跚学步的行为问题和痴呆。

据《凯撒健康新闻》报道，杜克大学医学院精神病学前主任艾伦·弗朗西丝说:“抗精神病药物被过度使用，价格过高，而且超卖。”

严重的副作用

对于一些其他药物对他们没有帮助的患者来说，慎用适应症外用药可能是合适的。弗朗西丝告诉凯泽，这些旨在让患者平静下来、缓解精神病的幻觉和妄想的药物，被“胡乱、鲁莽地”使用，通常是为了控制行为，几乎没有考虑到它们严重的副作用，可能会导致体重迅速增加，甚至死亡。

据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)称，研究表明，在癌症治疗中超适应症使用药物是非常普遍的。化疗和其他癌症药物的处方经常超出适应症范围，因为被批准用于某一种癌症的药物可能针对不同类型的肿瘤或通常增强化疗。

据美国癌症协会(American Cancer Society)称，癌症患者经常出现治疗方案很少的问题。这些患者可能更愿意尝试未经批准的药物。