NDMA

N-亚硝基二甲胺或NDMA是一种黄色的无味液体化学物质,曾经用来制造火箭燃料。它也是几种制造过程和水氯化的副产品。水,土壤和空气中可能发生少量NDMA。它被归类为可能的人类致癌物。

最后修改:2021年9月10日
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森林附近的污水处理厂

通常,据有毒物质和疾病注册机构称,NDMA撞击时会崩溃。

国际癌症研究机构(IARC)将NDMA归类为第2A组致癌。这意味着它“可能对人类致癌”,并且有足够的证据表明它会导致人类癌症。

从2018年开始,美国食品药品监督管理局发布了一系列警告,了解几种被NDMA污染的药物。其中一些药物的水平高于可接受的水平,并被召回。

召回的药物包括瓦尔萨坦和ARB类中的其他血压药物,Zantac(ranitidine)和二甲双胍。

可以找到NDMA的例证。
扩张

NDMA暴露

通常,人们在环境和食物和水中会暴露于少量的NDMA。在食品和水中发现的化学物质,例如亚硝基胺或烷基胺可以变成胃中的NDMA。

当食物或饮料加工时,还会创建NDMA。腌制肉类(尤其是培根),啤酒,鱼类,奶酪甚至蔬菜等食物可能含有NDMA。

对于大多数人来说,接触少量并不是问题。肝脏破坏了NDMA,这使身体通过呼出的空气或尿液使身体。此过程发生在摄入化学物质后的24小时内。

但是,随着时间的推移,更高的暴露可能会增加癌症的风险,而突然暴露于大量的风险可能是有毒的。

你可知道?
一磅培根可能包含0.304–0.354微克NDMA。
资源:FDA

EPA设置了自来水中NDMA的0.11 µg/L(微克)的阈值。该机构基于在NDMA水平的一百万人中又有一百万人患癌症的人的终身风险设定了这一限制。每个州在饮用水中都有自己的限制。大多数低于EPA的可接受限制。

FDA表示,每天消耗高达0.096微克或96纳图被认为是相当安全的数量。

NDMA暴露可能会发生以下内容:
  • 被污染的水
  • 腌制或熏制的肉和鱼
  • 洗发水和清洁剂
  • 香烟烟雾
  • 晒黑化学品
  • 农药
  • 制造橡胶和轮胎
  • 麦芽饮料,例如啤酒和威士忌
Zantac诉讼信息
人们在发现该药物中含有不可接受的NDMA水平后开始提起Zantac诉讼,这可能会增加患癌症的风险。
查看诉讼

过度暴露的症状

NDMA对人有毒,过度暴露会导致许多症状。研究人员尚未确定血液的有毒水平,因此很难诊断过过度暴露。但是医生可以监测肝功能的变化,以诊断潜在的NDMA过度暴露。

根据EPA和国家医学图书馆,NDMA可能会引起各种不良健康影响。化学物质通过嘴进入身体后,它进入血液,并在几分钟之内进入器官。

由于肝脏负责从人体中去除化学物质,因此其中许多问题发生在肝脏中。

NDMA过度暴露会导致副作用,包括:
  • 头痛
  • 发烧
  • 恶心
  • 黄疸
  • 呕吐
  • 腹部绞痛
  • 肝脏扩大
  • 头晕
  • 肝脏,肾脏和肺功能降低

瓦尔萨坦和其他药物的NDMA水平不太可能引起过度暴露的急性症状。

过度暴露的治疗包括用于摄入的NDMA的活性炭,吸入NDMA的氧气和盐水清洗的氧气。

受污染的药物

从2018年开始,FDA意识到药物中的NDMA污染。制造商发布了几次召回和一次撤离市场。FDA发布了制造商的指南,涉及如何控制2020年9月在药物中的NDMA污染。

药物中的NDMA量
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FDA每日极限0.096 µg。基于一个12 g培根切片和42.52克奶酪的食物中的NDMA量。
资料来源:化学与工程新闻

瓦尔萨坦

第一种要测试的药物是瓦尔萨坦。该机构发现,在某些批次的血压药物中,该机构的水平高于可接受的水平,几家制造商发出了瓦尔萨坦召回。

包括洛萨坦和艾伯萨坦在内的同一ARB类中的其他血压药物很快加入了受污染的清单,并被召回。

截至2020年9月15日,瓦尔萨坦的制造商面临600多起联邦癌症诉讼。

瓦尔萨坦诉讼信息
提起瓦尔萨坦诉讼的个人声称该药物对NDMA的污染使他们发展了癌症。学到更多。
查看诉讼

Zantac

2019年9月,FDA收到了NDMA的报告Zantac(ranitidine)。数十个国家发布禁令,召回或警告该药物。

进行实验室测试后,FDA研究人员发现,在正常存储条件下,Zantac的NDMA水平继续增加。2020年4月,FDA要求所有制造商从市场上提取所有含有Ranitidine的药物。

截至2020年9月15日,Zantac和Ranitidine的制造商在联邦法院面临500多起癌症诉讼。

二甲双胍

2019年12月,FDA报告了一些二甲双胍在美国以外出售的产品对NDMA的测试呈阳性。测试后,该机构发现在美国出售的二甲双胍中的NDMA水平

它于2020年2月发布了实验室结果。一些药物的水平从0.005到0.19不等。

基于这些信息,包括Apotex,Amneal,Marksans,Lupine和Teva在内的几家公司回忆起他们的产品。

癌症和NDMA

即使是潜在的致癌物,也没有对人类NDMA引起的确切癌症类型进行的研究。在动物研究中,研究人员发现NDMA引起了肝癌和肺癌。

瓦尔萨坦诉讼Zantac诉讼将药物和NDMA与包括食道癌,膀胱癌,胃癌,肝癌,大肠癌等的癌症联系起来。

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