钆诉讼
在核磁共振成像和其他医学成像测试中,作为染料的钆基造影剂(GBCAs)给患者造成了严重的伤害,患者提起钆毒性诉讼是为了寻求赔偿。诉讼称,患者在接受线性GBCA核磁共振扫描后,可能会出现钆毒性和其他情况。
诉讼称,钆残留在体内,造成严重的、改变生命的伤害。钆是一种用于MRI造影剂的金属,帮助医生产生更好的图像。
病人有经验副作用因为做了核磁共振检查后钆中毒——而且在扫描之前没有已知的肾脏问题——已经提起诉讼,要求对他们遭受的严重伤害进行赔偿。
2018年,美国食品和药物管理局批准了更新的处方信息,包括关于钆滞留的警告。钆滞留的副作用是渐进性的,可能危及生命。
- 钆毒性
- 钆沉积病(GDD)
- 肾源性系统性纤维化(NSF)
查克·诺理斯诉讼
关于钆的最引人注目的诉讼可能是演员查克·诺里斯和他的妻子吉娜在2017年提起的。这对夫妇称,Gena在接受了三次磁共振成像后患上了钆沉积病,在磁共振成像中,这种物质被用来增强图像。
诺里斯夫妇说,他们在过去5年里为Gena的治疗花费了近200万美元。她不得不多次因剧痛住院。
她还说,她还受到了其他影响,包括思考问题、肾脏损伤和精力不足。她说她的肋骨受损,呼吸困难。他们要求1000万美元的损失赔偿。
这对夫妇说,部分费用是因为Gena Norris不得不在主流医学之外寻求治疗。
“不幸的是,诉讼是我们唯一可以采取的行动,来让制药公司为威胁这么多接受核磁共振检查的无辜患者的生命负责。”
她补充说:“这些公司继续说钆和不良事件之间没有联系,尽管有充分的证据表明这种重金属会在体内停留数年,而不是数小时。”
截至2018年10月,此案仍在旧金山悬而未决。
另一名加州男子杰弗里·斯坦纳(Jeffrey Steiner)于2018年6月向联邦法院提起诉讼,称自己在多次核磁共振测试中被注射钆,严重受伤。他声称自己的大脑神经元中保留了钆。2018年7月30日,美国地区法官爱德华·j·达维拉以司法问题为由驳回了他的诉讼。
联邦案件整合请求
在代表全国各地的患者在12个法院提起21起联邦诉讼后,律师们于2018年7月向司法小组提交了一份动议Multidistrict诉讼.律师们要求法院将案件合并,由一名法官管理。律师们在动议中说,他们预计最终会有数百起这样的案件被提交。
律师们要求将这些案件分配给加州北区的一名法官。在提出动议时,加州北区有五起案件悬而未决。在诉讼中被点名的两名被告的总部也设在那里。作为替代方案,律师们建议在马萨诸塞州的法院进行审理。
原告说,他们在接受MRI或MRA检查时,肾脏功能正常或接近正常。在MRI或MRA检查中,他们被注射了钆造影剂。然后他们出现了与已知的钆在体内的毒性作用一致的症状。
基于钆的造影剂被用于33%到50%的核磁共振成像,相当于每年150万例。
联邦案件合并被驳回
Guerget和Liebel-Flarsheim两家公司对该动议提出了回应,认为在多地区诉讼(MDL)中合并案件是不合理的。两家公司表示,原告受到了不同的伤害,以及“独特症状的不同组合”。
此外,他们认为,“压倒性的科学和监管结果表明,没有可靠的科学或医学基础来得出结论,认为GBCAs会对肾功能正常的患者(如原告)造成任何不利的健康影响。”
2019年10月10日,该小组否决了MDL动议。“我们发现,动议者未能证明,任何关于事实和法律的共同问题都足够复杂或众多,足以证明中央集权是合理的,”该委员会在裁决中写道。“特别是,每个案件中指控的伤害似乎都是高度针对原告的,这些行动涉及由四个不同被告集团中的一个或多个制造的桂胱胺脂,涉及不同的配方。”
2009年,另一组钆造影剂产品诉讼被组织成一个集中在俄亥俄州的MDL。该MDL于2015年关闭。这些诉讼涉及肾功能异常的患者,他们使用钆造影剂并发展成肾源性系统性纤维化。FDA后来要求对肾功能不正常的患者使用这种染料使用黑框警告。
受伤
提起诉讼的人声称GBCAs导致他们患上钆沉积病(GDD)。原告在患病时肾脏功能正常。
钆沉积病是进行性的,没有已知的治疗方法。
- 持续的头痛
- 减肥
- 肾损伤
- 身体疼痛和僵硬
- 骨骼和关节疼痛
- 脑雾
- 皮肤变厚,呈海绵状或橡胶状
- 韧带和肌腱粗而痛
- 手臂,腿和躯干有割伤,灼痛
品牌
gbca有两种基本类型:线性型和大环型。当注射入体内时,这些试剂包围在钆离子周围。这降低了毒性水平。
根据诉讼,线性剂不能完全包围钆离子,而大环剂可以。因此,线性制剂更容易引起钆毒性。
品牌名称 | 制造商 |
---|---|
马根维显 | 拜耳 |
Omniscan | 通用电气医疗集团 |
Optimark | Geurbet |
Multihance | Bracco |
定居点和判决
由于涉及肾功能正常的患者的诉讼是新事物,目前还没有任何和解或判决。
但在2013年,陪审团要求通用电气医疗保健公司在一起诉讼中支付500万美元。这起诉讼称,俄亥俄州的一名男子保罗·德克尔(Paul Decker)在注射了含钆的产品Omniscan后,患上了肾源性系统性纤维化(NSF)。那次审判是在通用电气解决了数百起有关钆的案件之后进行的。
德克尔在一家轮胎公司工作了30年后退休了。在判决的时候,他的妻子正在照顾他。
一个联邦上诉法院后来维持了这一裁决,拒绝了辩方提出的重新审判的动议。
NSF是一种罕见的影响皮肤和器官的疾病。皮肤变得又厚又硬。随着病情的发展,多个器官可能衰竭。这种情况可能是致命的。
根据ProPublica报道在庭审期间,德克尔的律师告诉陪审员,德克尔的皮肤“摸起来像木头或花岗岩”。
律师克里斯托弗·蒂西补充说,德克尔“做任何事情都很困难。”
该案件是俄亥俄州克利夫兰的多区诉讼(MDL)中第一个进入审判阶段的案件,涉及钆致肾源性系统性纤维化诉讼。这些病例中的患者在注射对比染料后出现了肾功能异常。
MDL中的大多数其他案件都得到了解决。
律师可能会问的问题
你被诊断出得了什么病?
人申请钆诉讼通常被诊断为钆毒性、钆沉积病或肾源性系统性纤维化。带上你的医疗记录副本,这样你的律师就可以查阅这些信息。
你什么时候做的核磁共振检查?
如果你不记得核磁共振检查的日期,联系你的医疗服务提供者或保险公司。了解这些信息可以帮助你的律师更好地了解从你做核磁共振检查到你第一次出现副作用到你被正式诊断患有钆相关疾病的时间长度。
在接受核磁共振检查之前,你的肾脏功能如何?
通常情况下,为受伤寻求赔偿的人会声称,在做核磁共振检查之前,他们的肾功能是正常或接近正常的。如果你有肾脏疾病的倾向,或者你的家人有肾脏疾病的病史,你应该让你的律师知道。
你做核磁共振后多久才出现症状?
症状因人而异,可能在核磁共振扫描后数小时内出现,也可能在数年后出现。你的症状也会不同,取决于你是否有钆毒性,钆沉积病或肾源性系统性纤维化。
你的病得到了怎样的治疗?
治疗方法取决于你的诊断。你的律师会想知道你的医疗提供者是如何治疗你的情况的,以及这种治疗对你来说有多有效。
与你的疾病相关的症状如何影响你的日常生活?
副作用与钆相关的疾病可能多种多样,从持续性头痛和体重减轻到肾损伤和脑雾。如果这些症状和其他症状已经影响了你在患病前日常活动的能力,你应该向你的律师披露。
你的病情前景如何?
当你被诊断出患有某种疾病时,你的医疗提供者会向你提供关于你的预后和预期生活质量的信息。你可以提供给你的律师的任何信息都将帮助他/她建立你的案件。
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