首页提醒造影剂

基于钆的造影剂(gbca)帮助医生在磁共振成像(MRI)扫描中更详细地看到异常组织。通过向医生提供更清晰、更明亮的体内图像,它们可以帮助医生诊断炎症、肿瘤和血凝块。美国食品和药物管理局批准了8个品牌的钆造影剂,但Optimark的制造商在2018年停产了该品牌。

最后修改:2022年3月25日
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钆造影剂(GBCAs)有时被称为MRI造影剂、造影剂或染料,它为医生和放射科医生提供更清晰、更准确的MRI图像。这有助于诊断和监测严重健康状况的进展,如癌症。

在进行MRI对比扫描时,医疗保健提供者会给患者注射药物。GBCAs中的活性成分是一种罕见的银白色土金属钆。它与体内的原子和分子发生反应,使它们在成像扫描中更容易被发现。

单独来说,钆对人体是有毒的。但是GBCAs中的钆要经过螯合过程,这使得它在体内使用更安全。在螯合作用中,与钆混合的其他化学离子将包围有毒金属,防止它伤害身体,同时也保持它在组织中增强对比度的能力。然后,健康的肾脏通过尿液将螯合钆排出体外,以防它引起毒性反应。

研究人员根据GCBAs的化学结构将其分为两种类型。线性或开链试剂具有螯合离子,螯合离子像蛇一样缠绕在钆离子周围。大细胞剂的离子完全包围钆,几乎像一个笼子。

fda批准的钆造影剂
品牌 活性成分 类型
Dotarem gadoterate葡甲胺 大环的
Eovist gadoxetate二钠 线性
Gadavist gadobutrol 大环的
马根维显 gadopentetate dimeglumine 线性
MultiHance gadobenate dimeglumine 线性
Omniscan gadodiamide 线性
Optimark(停止) gadoversetamide 线性
ProHance gadoteridol 大环的
来源::美国食品和药物管理局

2017年,美国食品和药物管理局(FDA)要求对所有GBCAs发布新的警告,提醒患者这些药物可能导致钆滞留。这意味着钆可能会在体内和大脑中停留数月甚至数年。孕妇、儿童、患有炎症的患者以及那些一生中可能需要大量GBCA的患者更有可能保留钆。然而,FDA目前建议患者在需要时进行带有GBCAs的MRI扫描,并指出钆的滞留没有直接显示对肾功能正常患者的健康有负面影响。

有些人已经提交了诉讼他们说钆滞留导致了各种健康beplay体育中心下载问题。FDA在其安全通报中说,线性制剂比大细胞制剂更容易引起钆滞留,而且滞留时间更长。

你知道吗?
从1988年到2016年,患者接受了约3亿次增强MRI检查。

2018年的一篇文章称,2016年,美国放射科医生在约880万例手术中使用了钆《美国医学会杂志》由黛博拉·莱文博士及其同事完成。

当放射科医生使用钆增强MRI扫描时

Nick Ferris博士和Stacy Goergen教授在《放射学内部》中写道,大约三分之一的mri使用GBCAs来增强身体的某些部位。钆增强扫描在检测炎症和任何血流量增加的区域尤其有用。这使得它们对诊断和治疗癌症或炎症性疾病很有帮助。

放射科医生可能使用GBACs的一些情况包括:

  • 脑损伤
  • 脊髓损伤
  • 肾、肝等实体器官的炎症
  • 骨骼、肌肉和结缔组织中的炎症或癌细胞
  • 炎症性肠病
  • 炎性关节疾病
  • 某些类型的血管造影(心脏血管的成像)
  • 血管问题

注射造影剂

在病人接受核磁共振检查之前,放射科医生会阅读推荐医生的笔记,然后决定是否使用钆造影剂。在扫描之前,患者要回答有关他们病史的问题,以便医疗专业人员确定是否有任何风险。例如,有肾脏问题的患者患钆中毒反应的风险较高。

放射科医生然后让病人知道他们将使用GBCA。技师、护士或放射科医生可以用手或自动注射器给药。患者可能会拒绝注射或寻求其他意见。

注射速度很快,只需要大约10到30秒。大多数情况下,不会发生严重的反应。少数人可能会感到手臂发冷。在肾脏健康的人体内,大约90%的钆在检测后24小时内离开身体。

钆暴露于MRI扫描的影响。
扩大
钆用于磁共振成像(MRI)扫描的造影剂溶液中。

副作用和警告

一般来说,大多数人都没有钆的副作用.根据药品标签,在临床试验中,大多数对gbca的反应是轻微到中度的,通常在几天后消失。百分之一到四的人可能会有轻微的头痛或恶心。据Ferris和Goergen说,只有不到百分之一的人会呕吐。

所有这些药物都有一个黑箱警告,用于罕见的肾病性系统性纤维化(NSF)。这种情况会导致皮肤、肌肉和内部器官变韧,并可能导致死亡。在使用钆制剂进行多次核磁共振成像的人群中,风险增加。大多数肾病患者不应该使用钆造影剂。

“随着人们对基于钆的造影剂的担忧继续存在,推动其他选择并批准用于医学成像将变得非常重要。”

对钆造影剂的担忧促使研究人员寻找更安全的替代品。国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)核磁共振成像项目主任王淑敏说,找到一种能更好地被人体过滤的化合物将使患者和医生感到安心。

王在美国国立卫生研究院的一份新闻稿中说:“由于人们对钆造影剂的担忧仍在继续,重要的是,其他选择可以被推进并批准用于医学成像。”

Levine和他的同事说,gbca通常比基于碘的药物更安全。作者写道,gbca的急性副作用发生率为0.07%至2.4%,低于使用碘基药物时的发生率。根据该药的标签,GBCAs可以从孕妇传给胎儿,但目前还没有关于这如何影响婴儿的研究。

GBCAs在临床试验中至少1%的人身上发生的常见的、不太严重的副作用包括:
  • 头疼
  • 恶心想吐
  • 头晕
  • 注射部位的反应,如疼痛、刺激、灼烧或冷感
  • 改变味道(味觉障碍)
  • 感觉温暖

除了这些不太严重的副作用外,GBCAs还与一些罕见但严重的健康问题有关。beplay体育中心下载这些数据来自临床试验以外的上市后报告。根据药物标签,这些反应不能肯定与钆造影剂有关。一些报道的情况包括:肾源性系统性纤维化、不规则心跳、轻微到严重的过敏反应、肾脏损伤、皮肤斑块和疼痛综合征。

品牌

FDA在1988年批准了第一个GBCA,拜耳公司的Magnevist (gadopentettate dimeglumine)。该机构随后批准了另外7种在美国使用的药物。不过,Optimark的生产已经停产。现有的大多数品牌都是线性的,这意味着它们有较高的钆保留率。

美国放射学会(ACR)根据不同牌子的GBCAs发生肾源性系统性纤维化的相关风险将其分为三组。例如,Omniscan、Magnevist和Optimark构成了i组。根据美国放射学会(American College of Radiology)的数据,它们拥有最多的NSF病例。

这些分类包括:

  • I组代理-有最多的NSF病例
  • 第二组药物-与少数(如果有的话)确诊的NSF病例有关
  • 第三组制剂-关于NSF风险的数据有限

Dotarem

多特瑞姆(加特酸葡甘胺注射液)是一种大环造影剂。该药物由Guerbet LLC生产,2013年首次上市。它获得了fda的批准,可用于成人和儿童(包括新生儿)的大脑、脊柱和相关组织的MRI成像。

  • 剂量:推荐剂量为0.2 mL/kg体重,通过手动或动力注射器注射,成人每秒2 mL,儿童每秒1 mL至2 mL。
  • 交互:药物相互作用尚未与Dotarem进行研究。
  • NSF的风险:第二组

Eovist

Eovist (gadoxetate二钠)是拜耳公司生产的线性造影剂。FDA于2008年批准Eovist用于肝脏核磁共振成像,以检测肝脏局部病变的疑似肝病患者。研究人员还没有进行充分的研究来确定在儿科患者中的安全性和有效性。

  • 剂量:Eovist的推荐剂量为0.1毫升/公斤体重,注射速度为每秒2毫升。给药后15 - 25秒可开始成像。
  • 交互:没有药品标签上列出的。
  • NSF的风险:第三组

Gadavist

Gadavist(加多比超)是拜耳公司生产的大环造影剂。2011年,FDA首次批准该药物用于成人和儿童的核磁共振成像,以检测中枢神经系统的异常和可视化区域。该药还被批准用于评估乳腺癌、评估已知或疑似的心脏或肾脏动脉疾病,以及评估已知或疑似心脏病患者的心脏血流量。

  • 剂量:拜耳Gadavist的推荐剂量是儿童和成人每公斤体重0.1毫升。这种药物的配方比其他GBCAs浓度更高,因此医疗保健提供者使用它的剂量更低。血流速率取决于放射科医生所研究的身体部位。
  • 交互:药品标签上没有列出的。
  • NSF的风险:第二组

马根维显

Magnevist (gadopenttetate dimeglumine注射液)是拜耳公司生产的线性造影剂,于1988年获得批准。这是美国GBCA批准的第一个。FDA批准Magnevist用于成人和2岁以上儿童的中枢神经系统、头颈部组织和身体的核磁共振成像。

  • 剂量:拜耳Magnevist的推荐剂量是0.2 mL/kg体重。医疗保健提供者给药速度不得超过每15秒10毫升/公斤。
  • 交互:没有已知的交互作用。
  • NSF的风险:组我

MultiHance

MultiHance是一种由Bracco诊断公司生产的线性造影剂,最初于2004年获得批准。美国食品和药物管理局批准该药物可以可视化儿童(包括新生儿和成人)大脑、脊柱和相关组织的病变。MultiHance也被批准用于成人,用于观察肾脏或心脏血管中已知或可疑的阻塞。

  • 剂量:成人推荐剂量为0.2毫升/公斤,2岁以下儿童推荐剂量为0.1至0.2毫升/公斤。
  • 交互:MultiHance可能延长以下药物的使用时间:顺铂、阿霉素、柔霉素、长春新碱、甲氨蝶呤、依托泊苷、他莫昔芬和紫杉醇。一些患者可能会出现一种罕见的、无害的疾病,称为杜宾-约翰逊综合征,它会导致肝脏变黑。
  • NSF的风险:第二组

Omniscan

Omniscan(钆二胺注射液)是通用电气医疗保健公司生产的一种线性造影剂。FDA在1993年批准了这种药物,帮助医生检查大脑、脊柱、胸腔、腹腔以及腹腔后腔和盆腔的病变。

2岁以下儿童不宜使用。除了肾源性系统性纤维化的黑箱警告外,Omniscan还有一个方框警告,说明该药物不能直接注射到脊柱,因为它可能导致抽搐(不可控的肌肉收缩)、昏迷和中枢神经系统的其他负面影响。

  • 剂量:剂量范围从0.1到0.2毫升/公斤重量取决于年龄和扫描位置。剂量以快速注射的方式给予。
  • 交互:目前还没有进行具体的药物相互作用研究。
  • NSF的风险:组我

Optimark

Optimark是一种线性造影剂。它的制造商在2018年停产了该品牌。1999年,美国食品和药物管理局已经批准将其用于大脑、脊柱和肝脏。

  • 剂量:推荐剂量为0.2 mL/kg,剂量速率为1 ~ 2 mL/秒。
  • 交互:没有研究药物相互作用。
  • NSF的风险:组我

ProHance

ProHance是一种由Bracco诊断公司生产的大环造影剂。FDA在1992年批准了它,帮助医生检查成人和2岁以上儿童的大脑和脊柱病变,以及成人的头部和颈部病变。

  • 剂量:成人推荐剂量为0.2 mL/kg,可通过快速注射或输注的方式给予。如果扫描结果不佳且患者肾脏健康,卫生保健提供者可在第一剂后30分钟内补充0.4 mL/kg的剂量。儿童的剂量是相同的,但重复剂量的安全性和有效性尚未得到测试。
  • 交互:标签上没有列出药物相互作用。
  • NSF的风险:第二组
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