福善美

福善美(阿仑膦酸钠)属于双磷酸盐类药物。医生开这些药来治疗骨质疏松症。双磷酸盐通过减缓人体分解骨骼的自然过程发挥作用，这有助于维持或增加骨密度。

当美国食品和药物管理局在1995年批准这种药物时，它是第一个被FDA标记为治疗和预防骨质疏松症的同类药物。2005年，FDA批准了福善美Plus D，它将原配方中的有效成分与胆钙化醇或维生素D结合在一起_3.．

这两种药物都是默克公司生产的。2008年，FDA批准了该药的第一个仿制版本。

最常见的福善美的副作用在临床试验期间包括腹痛、恶心、反酸、消化不良、便秘、腹泻和肌肉骨骼疼痛。自从该药在美国上市以来，FDA要求默克公司在该药的标签上增加有关下颌骨坏死和大腿骨骨折的警告。

标签还警告食道问题、血液中钙含量低、骨骼、关节或肌肉疼痛。一些受这些副作用影响的人起诉默克．

该公司因其对该药有争议的营销做法而面临审查。这些做法包括使用误导性广告和发表虚假期刊文章。

在你的一生中，你体内的骨骼都在不断地更新。这种动态重塑过程包括旧骨的分解和清除(称为骨吸收)，以及新骨的形成(称为骨化)。

但衰老，一些药物如强的松某些健康状况可能会扰乱重塑过程，导致身体分解的骨头多于它所取代的。这会导致骨骼变弱变薄。福善美通过减缓骨吸收过程来治疗骨质疏松症。

在动物临床研究中，阿仑膦酸钠附着在大鼠和小鼠的骨骼上。阿仑膦酸盐防止吸收和新骨形成在药物分子上，提高骨厚度。为了减缓骨吸收和形成新骨，患者必须持续服用福善美。

研究人员观察了每天服用10毫克福善美的绝经后妇女尿液中骨吸收的生物标志物。通过追踪这些标记，研究人员能够评估药物的有效性。研究结果显示，经过长达5年的治疗，骨吸收减少了50%到70%。这些吸收水平与绝经前妇女相似。

虽然患者通常看不到或感觉不到差异，但这些药物已被证明能在短短一个月内改善骨密度。根据药物说明书，在开始治疗后的3到6个月，改善趋于平稳。

研究表明，这种药物能有效降低骨质疏松女性脊柱、臀部和手腕骨折的风险。根据《哈佛健康杂志》(Harvard Health Publications)在线发表的一篇文章，这种药物可以改善骨密度至少10年。

福善美有药片或液体两种形式，根据治疗方法的不同，患者可以每周服用一次或每天服用一次。福善美+ D只有片剂，患者每周服用一次。医生将为每个病人确定剂量。

根据药物包装上的说明，推荐的起始剂量是每天一次10毫克片剂或每周一次70毫克片剂或口服溶液。Fosamax Plus D的推荐起始剂量是70mg阿仑膦酸盐/2800国际单位维生素D_3.或70毫克阿仑膦酸盐/5600国际单位维生素D_3.平板电脑每周1次。

严格按照医生的指示服药是非常重要的。不这样做可能会降低药物的有效性或导致副作用。

因为这种药在空腹时服用效果最好，所以应该在吃早餐前至少半小时服用，并喝满一杯水。患者在服药后不应躺下至少30分钟，在服用福善美30分钟内不应进食、饮水或服用任何其他药物。患者不应在睡前或起床前服用该药。

由于福善美的工作原理和身体代谢的方式，某些人不应该服用这种药物。已知该药会刺激胃肠道粘膜，并可能加重潜在疾病，包括巴雷特食管、吞咽困难和胃炎。医生给有病史的病人开这种药时应该谨慎。福善美和福善美Plus D不被批准用于儿童。

有下列情况的人士不宜使用福善美:

• 有食管异常或问题的人
• 不能坐直或站立至少30分钟的人
• 低钙血症(血液中钙含量低)的人
• 对福善美或福善美加D成分过敏的人

有吸入性(食物或液体被吸入呼吸道的情况)风险增加的人不应该服用口服液。

福善美已知会与几种常见药物相互作用。其中一些会降低药物的效果，而另一些则会增加副作用的风险。

例如，阿司匹林和非甾体抗炎药如布洛芬，萘普生和阿那普罗斯可能会增加胃的刺激。补钙和抗酸剂会阻止福善美的吸收，降低药效。

根据福善美的标签，鼓励患者在服用福善美后至少等待30分钟到一个小时再服用任何口服药物，包括钙补充剂和抗酸剂。

1997年7月，FDA给默克公司发了一份发布误导性信息警告在一本针对绝经后妇女的小册子上。该机构表示，宣传册夸大了有资格接受福善美治疗的人数。FDA称其内容“具有误导性，违反了联邦食品、药品和化妆品法”。它要求该公司立即停止分发和使用包含类似主题的宣传册和其他宣传材料。

广告上说:“绝经是骨质疏松症最重要的单一原因。”根据美国食品和药物管理局的说法，这种说法是错误的，它意味着所有绝经的女性都会患上骨质疏松症。该机构曾在1995年12月和1997年4月就同一问题发表评论。

为福善美创造市场

为了帮助数百万有骨质疏松风险的人，默克公司成立了非营利性骨骼研究所，鼓励医生进行骨骼检查。有了它，该公司不仅能够进入骨质疏松症市场，还说服了医疗专业人士，骨质疏松症(骨密度较低，没有严重到被认为是骨质疏松症)也需要治疗。在福善美之前，骨质减少症很少被诊断或治疗，因为它不会导致致残性骨折。

批评人士说，默克公司制造了一种疾病，只是为了销售更多的福善美。

这一切始于1995年，当时该公司聘请了杰里米·艾伦(Jeremy Allen)帮助他们销售福善美。艾伦曾就职于一家名为IMS Health的大型制药研究公司。2009年，艾伦在接受美国国家公共广播电台采访时表示，这家制药巨头在最初的销售情况不佳后聘用了艾伦。

艾伦的解决方案是让大量女性进行骨骼扫描，并诊断为骨质疏松症。随后，该公司与一些公司接洽，为开发更小、更便宜的骨骼扫描仪提供资金。专家表示，这种扫描仪不应用于诊断骨质疏松症。

在机器准备就绪后，默克出资进行试验，使机器通过了FDA。然后，该公司派出了销售团队，提供设备信息，并创建了租赁程序，帮助医生购买设备。这家制药巨头随后游说通过名为《骨量测量法案》(Bone Mass Measurement Act)的立法，让美国联邦医疗保险(Medicare)为扫描支付费用。

由于骨骼扫描仪的出现，福善美在接下来的几年里销售额飙升至数十亿美元。

伪造医学杂志推销药品

2009年，《科学家》杂志报道称，默克公司向出版商爱思唯尔(Elsevier)支付了出版《澳大利亚骨与关节医学杂志》(Australasian Journal of Bone and Joint Medicine)的费用，这本杂志看起来像一本同行评审的医学杂志。实际上，它是福善美和默克其他产品的营销工具，包括当时轰动一时的止痛药万络。这些期刊出版于2003年至2004年。

该杂志的样本出现在一起针对默克公司的万络(Vioxx)民事诉讼中。这些文章只包含了关于药物的积极结论。其中12个献给福善美。许多所谓的文章没有作者，参考文献也很少。

爱思唯尔承认默克赞助了该书，但没有披露赞助的信息。批评人士说，这是一种欺骗医生的策略，他们可能会受到该出版物的影响。