从痛苦中获利

越来越多的城市、县和州表示，制药行业在很大程度上要为这场摧毁了他们市民的危机负责。

制药公司的一些策略被比作烟草公司用来回避吸烟有害的证据的方法。现在，律师们希望效仿针对大型烟草公司的法律努力，1998年，46个州与主要烟草公司达成了创纪录的2060亿美元的法律和解。

事实上，参与烟草诉讼的一些律师正在对阿片类药物制造商提起诉讼。其中一名律师是密西西比州前总检察长迈克·摩尔(Mike Moore)，他领导了烟草诉讼，现在担任密西西比州和俄亥俄州诉讼的外部律师。

根据Hartfordbusiness.com摩尔说，制药公司使用“广告和营销方案”，包括告诉医生和患者，如果在医生的照顾下服用他们的阿片类药物，上瘾的几率为1%。

据新闻网站报道，摩尔说:“没有研究或证据支持这一点。”“他们甚至组织了行业赞助的团体，促进阿片类药物使用的安全性，就像烟草公司当年与烟草研究所所做的一样。”

他说，就像烟草案一样，阿片类药物诉讼寻求追回国家用于治疗成瘾危机的医疗补助资金，以及用于教育和康复运动的资金。

另一位参与烟草和解的律师乔·赖斯(Joe Rice)正在代表南卡罗来纳州起诉阿片类药物生产商。第三位律师史蒂夫·伯曼(Steve Berman)参与了这起针对烟草的案件，他代表加州的一些县提起了诉讼。

处理有毒结果

伯曼在一篇解释他对制药商提起的诉讼的博客文章中写道，世界上最大的麻醉品制造商“开始了一场有利于更广泛使用阿片类药物的活动”。一种策略是通过寻找——并雇佣——其他医生撰写论文和在活动中发言，向医生兜售阿片类药物的广泛使用。

“与此同时，制药公司发起了一项运动，鼓励患者，包括老年人，向医生要求止痛药，以治疗常见的疾病，如背痛、关节炎和头痛。”

“结果是有害的。”

全国各州、社区和其他实体总共对制药公司提起了100多起诉讼。诉讼:

据《棕榈滩邮报》报道，德尔雷海滩市长卡里·格利克斯坦说:“在几乎没有联邦政府和我们州帮助的情况下，像我们这样的城市现在正疯狂地为我们自己的人口寻找答案。”“我们把目光转向那些在这场持续的暴行中被认为是同谋的人是正确的。”

联邦案件合并

2017年12月5日，联邦多地区诉讼司法小组批准了代表州和市的律师在46起诉讼中提出的动议。法院同意将所有联邦阿片类药物法律交由俄亥俄州北区的一名法官管理。

根据法院的说法，多地区诉讼(MDL)包括64起诉讼订单该公司称，律师已通知该委员会另外115起可能与此案相关的诉讼。

多地区诉讼是联邦法院处理大量类似诉讼的一种手段。主持MDL的法官在案件中做出所有的决定，如当事人必须分享什么样的信息(即发现)，哪些专家可以作证，以及在审判中哪些证据将被视为可接受的证据。

通常情况下，会选出一些诉讼作为风向标，这些诉讼将首先进入庭审，帮助剩余案件的当事人决定是否和解以及如何和解。

和解谈判开始

彭博报道去年11月底，普渡制药(Purdue Pharma)开始与州总检察长就该公司因卷入阿片类药物危机而受到的诉讼进行谈判。

该新闻机构此前曾报道，普渡制药的律师曾提议，就针对普渡制药和其他制药商的所有阿片类药物索赔达成全球和解。

涉嫌参与黑市交易

针对阿片类药物制造商和分销商的诉讼通常指控制药公司策划了一场营销活动，正如其中一场所说，“将阿片类药物用于慢性疼痛的处方合理化，打开了阿片类药物使用和滥用的闸门。”

华盛顿州埃弗雷特市提起的诉讼中，至少有一项采取了不同的方式。该诉讼认为，珀杜制药公司在知情或不顾后果的情况下，允许奥施康定流入黑市，包括贩毒团伙、药片加工厂和埃弗雷特的其他经销商。

“假好”命令

该诉讼描述了一个洛杉矶贩毒集团在2008年“参与了一种明显虚假的奥施康定订单，目的是在黑市上分销奥施康定。”诉讼称，该公司知道这一点，却无视贩毒集团的订单不合法这一事实。普渡“没有采取任何行动，而是继续向贩毒团伙提供大量令人不安的奥施康定药片，直到该团伙最终被执法部门查封。”贩毒集团和它的连接到埃弗雷特在《洛杉矶时报》对普渡制药公司的调查中得到了详细描述。

普渡:警察知道

在驳回埃弗雷特诉讼的动议中，普渡制药辩称，它对埃弗雷特市没有法律责任，执法部门对涉及的毒品团伙和毒贩非常清楚，并在对他们进行调查。普渡制药公司进一步坚称，埃弗雷特的任何事件都与该制药公司没有报告洛杉矶可疑订单的指控相去甚远。

运动:经销商联系DEA

普渡制药在其申请中指出，针对该贩毒团伙的起诉文件显示，2009年10月，奥施康定经销商联系美国药品强制执行管理局(drug Enforcement Administration)，报告了对该诊所的担忧，联邦调查人员要求其不要改变对诊所处方药房的奥施康定供应，以免干扰正在进行的调查。

除了药品制造商之外，许多诉讼还将McKesson等药品经销商列为被告。有些诉讼，比如西弗吉尼亚州亨廷顿市提起的诉讼，完全是针对药品经销商的。为了应对危机，CVS最近宣布，将针对某些情况的大多数止痛药处方限制在7天内。

集体诉讼的目标是医疗保健非营利性组织

由于大部分诉讼火力都对准了制药企业和经销商，西弗吉尼亚州的一群地方官员将矛头指向了另一个目标:负责认证医疗机构的联合委员会(Joint Commission)。

统计新闻报道亨廷顿、查尔斯顿、科诺瓦和塞雷多等城镇提交了一份集体诉讼指控该非营利委员会与普渡制药(Purdue Pharma)和其他阿片类药物制造商结盟，传播有关阿片类药物成瘾风险的错误信息。

诉讼引用了该委员会的《疼痛管理标准》和其他相关文件，称其“严重歪曲了阿片类药物的成瘾性，助长了危险的疼痛控制做法，其结果往往是不恰当地提供阿片类药物，给个人、家庭和社区带来灾难性的不良后果。”这些危险的标准，经过轻微修改，直到今天仍然存在。”

该诉讼称，即使在阿片类药物危机爆发、该组织面临公开批评的情况下，该委员会仍积极执行这些标准。

该诉讼称，2017年7月，该委员会同意修改标准，并于2018年1月1日生效，抨击JCAHO在国家紧急情况下表现出“没有紧迫感”。该诉讼还声称，未决的变更是不充分的。

参议员:“我见过有人死于服药过量。”

新的诉讼似乎每天都有。佛罗里达州杰克逊维尔等地方政府已经要求律师探索法律选项。

夏威夷州参议员格林(Josh Green)是一名急诊室医生，他敦促夏威夷州总检察长对药品生产商提起诉讼。

“我只是觉得，基于我个人作为一名医生和参议院公共服务委员会主席的看法，我们需要采取行动，”格林告诉Drugwatch。“毫无疑问，损害已经造成。”

格林说，阿片类药物“被制药行业以一种非常过度、严厉的方式宣传为万灵药”。

其后果已经波及到了急诊室。“我见过有人死于服药过量，”格林说。“我见过很多人在没有处方的情况下服药过量。”

在格林看来，处方阿片类药物无处不在，年轻人在家里的架子上找到并服用阿片类药物并不奇怪。“这是一个社会问题，”他说。

他说，他希望通过诉讼让人们意识到这场危机的严重性，并希望该州赢得的任何资金都能用于药物和酒精治疗。

他说，诉讼“必须发生”。制药公司“资本化了数十亿美元，而全国各地的州正面临成瘾激增的问题。”

除了诉讼之外，调查也在多个方面展开。在许多情况下，制药公司及其管理人员和员工面临刑事指控。

Insys Therapeutics的创始人、前首席执行官和其他五名前高管被联邦政府起诉，指控他们合谋贿赂医生开芬太尼喷雾Subsys，这种喷雾的药效是海洛因的50倍。

Subsys是否非法销售?

2017年6月，该公司前报销经理、前雇员伊丽莎白·古里里(Elizabeth Gurrieri)承认合谋诈骗保险公司支付该药费用。作为她请求配合当局调查的一部分，古里耶里同意了。

联邦和州的调查主要集中在Subsys，这种只被批准用于治疗癌症疼痛的药物，是否被用于其他目的。

俄勒冈州、伊利诺伊州、马萨诸塞州和新罕布什尔州已经解决了针对这家总部位于亚利桑那州的公司销售和营销该药的诉讼。公司的和解协议包括:

制药公司调查

密苏里州参议员、参议院国土安全与政府事务委员会高级成员克莱尔·麦卡斯基尔就Insys的做法发表了一份报告，“助长流行病:Insys治疗公司和对事先授权的系统性操纵。”

这份报告是麦卡斯基尔调查制药行业与阿片类药物危机有关的行为的一部分。

众议院能源和商务委员会也在调查阿片类药物危机。

此外，一个由41位总检察长组成的联盟已经联合起来调查制药行业在危机中扮演的角色，并向一些公司发出了传票和要求提供文件的要求，包括:

普渡大学制药公司罚款

2007年，普渡制药(Purdue Pharma)在承认联邦虚假营销指控后，支付了6.35亿美元的罚款。同年，它以1950万美元的价格解决了几个州提起的民事诉讼。它解决了诉讼与肯塔基州2015年12月，他支付了2400万美元，但不承认有任何不当行为。这起旷日持久的诉讼指控普渡制药公司歪曲或隐瞒了奥施康定的成瘾性，并鼓励其过度开药。

Cephalon在2008年承认非法推销其Actiq芬太尼棒棒糖和其他两种药物。该公司因将该药用于未经批准的用途而被罚款4.35亿美元。

负责任阿片类药物处方医生协会的科洛德尼说，FDA对阿片类药物泛滥负有很大责任，因为它未能适当监管阿片类药物制造商。

FDA表示，1995年首次批准奥施康定时，它是基于这样一种观点:这种药物释放缓慢，被人体吸收的速度较慢，会减少滥用的情况，消除会引起滥用的立即刺激或兴奋感。该机构说，当时没有证据表明这种控释胶囊会被压碎并导致高水平的虐待。

医生:FDA本可以做得更多

科洛德尼说，2002年，当FDA就这一话题召开会议时，很明显阿片类药物处方率高于临床需要。fda本可以考虑缩小这些药物的处方范围。“我认为应该受到很多指责，”科洛德尼说。

据公共诚信中心称，一名FDA高级官员在2012年6月的疼痛护理论坛上发表了题为“FDA和阿片类药物:监管者该怎么做?”

FDA公布的计划缺乏该机构三年前宣布一项计划时提出的重大改革。据公共诚信中心(Center for Public Integrity)称，FDA没有对医生进行强制性的认证培训，也没有通过电子注册来跟踪阿片类药物处方给患者的情况，而是概述了更小的步骤。制药商将资助开处方者的选修课，并向患者提供有关阿片类药物风险的药品手册。

公共诚信中心表示，美国疼痛基金会的会议记录显示，早在2008年12月，疼痛护理论坛就制定了一项策略，在FDA“告知流程”。

2016年6月，美国医学会(American Medical Association)敦促医生将疼痛列为第五个生命体征。次年9月，美国家庭医生学会(American Academy of Family Physicians)也采取了同样的做法，降低了作为生命体征衡量指标的疼痛评分。

今年3月，特朗普总统成立了一个由新泽西州州长克里斯·克里斯蒂(Chris Christie)领导的委员会，负责调查阿片类药物危机。今年10月，他宣布疫情为公共卫生紧急状态。但是，总统没有要求为解决这一紧急情况拨出任何资金。

委员会的草案最终报告认识到制药企业助长了阿片类药物危机。“时至今日，”报告称，“阿片类药物制药业仍在影响着美国对危机的反应。例如，在疾病控制和预防中心(CDC)为疼痛管理制定的指南的评论阶段，有阿片类药物制造商资助的组织比没有生命科学行业资助的组织更普遍地反对该指南。”

报告还描述了药物制造商为加剧危机所采取的具体步骤，其中一家公司为医生举办了2万多场关于使用阿片类药物控制疼痛的教育活动。不过，这份报告没有列出涉及公司的名字。在这个例子中，这是2003年政府问责局公布的报告中提到了普渡制药

FDA委员会的缺点

报告还批评FDA在防范和缓解危机方面“监管不足”:

在2001年之前，即使过量使用导致的死亡增加，以及在慢性护理中安全使用的证据严重缺乏，FDA也接受了新配制的阿片类药物不会上瘾的说法，并不强制使用临床试验有足够的时间来发现成瘾，或在批准后对成瘾等不良事件进行严格的监测，”报告说。

美国参议员乔·曼钦在2017年12月6日的一封信中要求FDA改变其一些政策。这位来自西弗吉尼亚州的民主党人要求该机构要求每一个开出阿片类药物处方的医疗保健提供者接受强制性的持续教育，了解阿片类药物的危险、成瘾迹象以及在止痛方面的阿片类药物替代方案。

参议员还要求该机构审查目前市场上的每一种阿片类药物，以确定其风险是否大于收益。他还要求，对于每一种新批准的阿片类药物，该机构都要从市场上撤下一种或多种较老的阿片类药物，尤其要关注那些不耐挤压、更容易滥用的阿片类药物。

FDA负责人:“强有力的措施”即将出台

FDA最近开始采取一种不同的方法。2017年5月，专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)要求该机构的工作人员采取“强有力的步骤”来解决阿片类药物泛滥的问题，称该机构需要考虑到患者的需求和使用阿片类药物对更广泛的公共健康造成的后果。

据《华盛顿邮报》报道，在Gottlieb成为局长的十多年前，作为副局长的Gottlieb与其他FDA官员一起，试图帮助制药公司Cephalon为Atiq争取更多的芬太尼，Atiq是该公司治疗强烈疼痛的棒棒糖。当时，Cephalon正因敦促医生使用这种强力止痛药而接受调查。该公司后来认罪。

据《华盛顿邮报》报道，2006年政府帮助这家制药公司的努力没有成功。

2017年10月，戈特利布表示，他对之前在FDA工作时所犯的错误感到后悔。《华尔街日报》的一篇报道称，他说:“我们没有抢在前面。《今日美国》．没有人走在它前面。”

戈特利布提出了通过探索增加保险覆盖范围的方法，扩大对成瘾的长期药物治疗的获取。

FDA要求Opana退市

作为其更积极的新方法的一部分，2017年6月，FDA敦促远藤服用上瘾的阿片类药物Opana ER下架了出于对药物滥用的担忧，该制药公司在第二个月同意遵守规定。这是美国监管机构首次采取此类行动。

2017年9月，制药商intellipharmaceuticals International Inc.表示，FDA拒绝批准其阿片类止痛药，要求提供更多证明该药物可以防止滥用的证据。第二个月，FDA拒绝批准AcelRx制药公司生产的另一种阿片类止痛药Dsuvia，也是因为它想要更多的证据证明这种药物可以防止滥用。

2017年11月，FDA批准了首个用于帮助减少阿片类药物戒断症状的设备。该装置放置在患者耳后，通过电刺激刺激颅神经，以缓解戒断症状，如出汗、胃肠不适、躁动、失眠和关节疼痛。该装置可在急性戒断期间使用长达5天。

美国药品研究与制造商协会支持的限制

2017年9月，主要制药公司的游说组织PhRMA(美国制药研究和制造商)宣布支持将治疗急性疼痛的阿片类药物处方限制在7天内。

在负责任阿片类药物处方医生组织的敦促下，美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)同意将疼痛治疗从用于评估医疗机构的调查中删除。

美国公共广播公司(PBS)的纪录片节目《前线》(Frontline)报道称，退伍军人管理局(Veterans Administration)已将阿片类药物处方减少了20%，并削减了约1.7万名患者的剂量。报告称，退伍军人事务部还开始对更多患有抑郁症和药物滥用问题的患者进行筛查，寻求一种更全面的治疗慢性疼痛的方法。尽管如此，仍有6.8万名退伍军人(约13%)服用阿片类药物。

VA:不要使用治疗慢性疼痛的药物

2017年3月，退伍军人事务部和国防部更新了慢性疼痛的指导方针。第一条建议是不要使用这些药物治疗慢性疼痛。推动这一改变的一名医生告诉Medscape:“阿片类药物治疗有效的证据非常少，而有害的证据却非常多。这可能是一个终生的问题。”

但变革之路并不平坦。退伍军人事务部还因在没有减轻他们的疼痛或解决他们的毒瘾的情况下突然停止给退伍军人止痛药而受到批评。

VA阿片类药物处方减少

根据明尼阿波利斯《明星论坛报》(Star Tribune)的一项调查，在截至2013年的11年里，退伍军人管理局开出的阿片类药物处方数量在全国范围内飙升了259%。退伍军人事务部在2009年通过了规定，要求医生治疗疼痛的原因，而不仅仅是开止痛药。

在另一方面，DEA已提议将2018年美国可能生产的阿片类止痛药的数量减少20%。

DEA负责人概述风险

“医生、药剂师和患者必须认识到这些强力药物的固有风险，特别是长期使用的药物，”DEA代理署长查克·罗森伯格在新闻发布会上说。“越来越多的州强制使用处方药监测项目，这是好事，这促使阿片类药物处方的减少。”

处方药监测程序是一种计算机数据库，它帮助医生追踪他们的病人是否从其他提供者那里获得了成瘾药物的处方。它们的目的通常是防止患者购买医生。

在另一个方面,《华盛顿邮报》而且六十分钟报告称，DEA也失去了打击阿片类药物流行的一个重要工具。根据新闻机构的一项联合调查，药品制造商和分销商成功地在国会进行了多方面的游说，导致2016年修改了法律，严格限制了联邦机构阻止可疑阿片类药物运输的能力。据《华盛顿邮报》报道，这一改变是在超过100万美元的竞选捐款之后发生的，削弱了缉毒局积极的执法努力。

国会提议

共和党控制的国会议员提出了几项解决危机的建议。一些例子:

一些制药公司正从应对由制药商引发的危机中获利。

例如，代表制药商的游说组织PhRMA建议扩大过量逆转药物和药物辅助治疗成瘾的途径。PhRMA还支持加速开发阿片类药物和非阿片类止痛药的防止滥用配方。

联邦政府计划在未来两年向各州提供10亿美元的新成瘾和预防治疗基金。

高管寻求更快批准阿片类药物替代方案

2017年9月，特朗普总统的阿片类药物危机委员会开会时，听取了制药公司高管的意见，要求监管部门更快批准阿片类药物替代品。克里斯蒂州长还宣布，制药公司和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)建立公私合作关系，开发非成瘾性疼痛治疗方法。委员会会见了包括普渡制药、强生和爱力根在内的公司。

该委员会报告的建议之一是建立和资助联邦激励措施，以增加获得药物辅助治疗的机会。

该报告还建议采取各种措施增加纳唑隆的配药，并要求纳唑隆与高风险的阿片类药物处方一起使用。该委员会敦促“美国每一位执法人员都要拥有”纳索林。

几家公司生产纳拉松，当给服用过量的人服用时，它挽救了无数人的生命。

药物逆转阿片类药物过量

这种药物可以逆转阿片类药物过量造成的危及生命的影响。它最初以纳洛酮的品牌名获得了FDA的批准，现在有许多仿制版本。

2017年5月，制造商之一的辉瑞公司(Pfizer)达成了一项不同寻常的协议，同意向路易斯安那州提供6万瓶这种药物，价值100万美元，以解决该公司试图阻止销售一种完全不同药物的仿制药的案件。

辉瑞、迈兰、Amphastar、Adapt Pharma和Kaleo都因该药的成本不断上涨而受到抨击。近年来，该药的成本上涨了10倍。其中一种药的价格在两年内上涨了17倍。

积极的药物营销

与此同时，在制药商努力让新的基于药物的成瘾治疗药物获得上市许可的同时，一些制药公司正在努力将自己的治疗药物定位为首选选择。

一个突出的例子是Vivitrol，它是由马萨诸塞州的一家小型生物技术公司Alkermes生产的。这种药物是美国食品和药物管理局批准的治疗阿片类药物成瘾的三种药物之一，每月注射一次，通过阻断大脑的阿片类受体发挥作用。

据《纽约时报》、Pro Publica和美国国家公共电台(NPR)报道，该公司正在利用说客、数百万美元的政治捐款和其他手段积极推广这种药物。它特别针对司法系统，包括毒品法庭的法官。

推广Vivitrol受到质疑

批评人士说，这种营销方式将该药推到了其他经过更多研究、价格更低的替代品前面。他们还表示，因为法官不是医生，所以让他们做出医疗保健方面的决定是不合适的。在一些法院，由于该策略，Vivitrol是提供给毒品被告的唯一药物选择。

此外，专家表示，几乎没有证据证明Vivitrol比现有的替代品效果更好。

另一家公司Braeburn Pharmaceuticals正在营销一种治疗阿片类药物成瘾的植入物，价格接近5000美元，使用6个月。

研究人员还在探索以血液中的阿片类物质为目标，防止它们在大脑中产生欣快效应的疫苗的可能性。

各州指控违反反托拉斯法

成瘾治疗的主要选择是丁丙诺啡(利洁时公司生产的苏伯康)和美沙酮。这两种药物本身都是阿片类药物，多年来一直是标准治疗方法。
由35个州和哥伦比亚特区组成的联盟起诉了英国公司利洁时(Reckitt Benckiser)，指控该公司涉嫌阻止Suboxone的仿制生产，违反了反托拉斯法。

2017年11月30日，FDA批准了一种每月一次的丁丙诺啡注射液，用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍。

负责任阿片类药物处方医生科罗德尼告诉《新闻周刊》这一批准可能是一个“游戏规则的改变者”，可能会导致更多的患者获得治疗药物。

这种名为Sublocade的药物的批准被授予了indior Inc.，前身为Suboxone的生产商利洁时制药(Reckitt Benckiser Pharmaceuticals)，该公司是两州反垄断诉讼的被告之一。

制药公司正在追求的另一条道路是开发非阿片类药物来治疗疼痛。普渡制药(Purdue Pharma)等公司一直致力于开发此类止痛药。

美国药品和药物管理局宣布应对危机的计划

12月12日，代表主要制药商的美国制药研究与制造商协会(PhRMA)宣布了一项“致力于解决美国阿片类药物危机的重大承诺”。美国药品和药物管理局表示，它正在与成瘾政策论坛合作，为一个多年的、数百万美元的倡议提供资金，为受危机影响的人提供州和地方项目。

两人赞同政策倡议，将急性疼痛的阿片类药物处方限制在7天内，并明确豁免，要求对处方医生进行培训，以确保对成瘾和疼痛进行适当治疗，并使患者更容易获得适当的保险覆盖范围。

PhRMA表示，它还与美国国立卫生研究院和国家药物滥用研究所合作，促进非阿片类止痛药和治疗成瘾的药物的引进。

美国药物和药物管理局的声明，以及制药商积极参与政府官员和监管机构寻找阿片类药物危机的答案，确保大型制药公司将帮助决定如何解决这个专家认为是它造成的问题。目前还不清楚这将对要求这些公司赔偿并承担损失责任的努力产生什么影响。