在美国食品和药物管理局(FDA)批准处方药在美国，它必须首先通过一系列临床试验。从这些试验中获得的数据应确保药物在进入患者手中之前的安全性和有效性。

每年，国家卫生研究院(NIH)的预算提供的资金都在减少基金的临床试验．正因为如此，大型制药公司支付并运行了大部分的这些试验。

然后，在药物上市后，它向FDA提供数据，用于药物批准和安全审查。虽然这种做法可能有助于更多的药物获得批准，让更多的治疗方法更快地到达患者手中，但它也可能导致未知的风险。

根据批评人士和消费者监督机构的说法，大型制药公司对临床试验的影响力可能会让制药公司专注于药物的好处，而为了利润而淡化风险。这种有偏见的信息也可能影响医生在不知道所有风险的情况下开药。

研发一种新药要花费数十亿，而且药品生产企业希望他们的投资有回报。例如，研究表明，将一种新药推向市场的成本估计从大约1.6亿美元开始，最终可能高达20亿美元。

药品公司最赚钱的是仍在专利期内的名牌药品。此外，根据迈克尔·海伊(Michael Hay)及其同事2014年发表在《自然生物技术》(Nature Biotechnology)上的一项研究，这些试验中只有大约34%进入了测试的最后阶段。这给制药公司带来了更大的压力，要求它们进行成功的临床试验。

为此，大型制药公司可能会通过多种方式影响临床试验，包括资助试验、设计试验和挑选试验结果。这些做法可能会使试验结果向有利于制药公司的方向倾斜，并将患者置于危险之中。

例如，世界上最负盛名的医学杂志之一《新英格兰医学杂志》发表了73篇关于新药的研究。在这些研究中，一家制药公司资助了60项，50项研究的作者中有制药公司的员工，还有37名主要研究人员接受了一家制药公司的钱据《华盛顿邮报》(Washington Post)的一篇评论报道。

这意味着制药公司极大地影响了提供给公众的大部分医疗信息。

由于大制药公司的影响可能导致的不可靠的临床试验是一个持续的问题，因为“药物的临床试验是由制药行业进行和资助的，”华盛顿特区公共公民健康研究小组主任Michael A. Carome博士告诉《药物观察》。

资金

制药公司影响临床试验最明显的方式是提供资金。临床试验可能很昂贵。例如，治疗影响呼吸系统疾病的新药是最昂贵的试验，平均约为1.153亿美元。

由于价格高昂，而且大多数试验都是针对新药，大型制药公司通常为试验提供资金。2012年，制药公司为试验支付了390亿美元，而NIH支付了310亿美元。

由NIH、学术医疗中心或志愿专业团体(慈善机构)资助的研究被归类为独立研究，因为这些团体不受金钱的驱动而获得成功的结果。这些类型的试验是数据的黄金标准，更可能符合患者的最佳利益。

但数据显示，独立研究每年都在减少。

例如，约翰霍普金斯大学(John Hopkins University)的一份报告显示，自2006年以来，制药行业资助的临床试验数量每年都在增加，而由NIH资助的临床试验数量却在减少。根据Stephan Ehrhardt及其同事发表在《美国医学会杂志》上的一项研究，2014年，大型制药公司为6550项试验提供了资金，而NIH为1048项试验提供了资金。

“我认为，这对公众很重要，因为如果我们只让行业资助的试验开始，并且考虑到这些试验的结果对行业有既得利益，那么我们就无法获得良好的数据来告知公众的健康，”Ehrhardt在谈到研究结果时说。

试验设计

虽然制药公司可能出于各种原因进行临床试验，但最主要的原因是为了测试新药物和新设备的安全性和有效性，以获得FDA的批准。美国食品和药物管理局有一系列的指导方针来正确地进行临床试验。

但制药公司的主要动机是“巨额利润”。因此，他们设计研究和报告结果的方式“偏向于显示有利的风险-收益情况，”Carome告诉《药物观察》。

由制药公司雇佣的研究人员进行、设计和分析临床试验并不罕见。例如，制药公司通常会雇佣私人医生或称为合同研究组织(cro)的第三方公司为他们进行试验。

问题是，许多医生和cro更关注利润而不是研究。

在2012年发表在《公共科学图书馆·医学》上的一项研究中，范德比尔特大学的生物伦理学家吉尔·a·费舍尔和北卡罗来纳大学教堂山分校的博士生科里·a·卡尔博采访并观察了美国25家私营研究机构的医生和研究人员

他们发现，钱是这些医生成为合同研究员的主要原因——一些人说他们作为首席研究员的年收入约为30万美元。pi很重要，因为他们应该是高度合格的医生，监督试验并分析最终结果。

但Fisher和Kalbaugh采访的pi们表示，他们更多地将自己视为商人，而不是研究人员。因此，他们的道德准则与行业目标更加一致。许多pi雇佣其他工作人员为他们工作，很少有人真正参与撰写最终研究报告。

Fisher和Kalbaugh在他们的研究中写道:“我们样本中的几名研究协调员开玩笑说，临床研究如何帮助医生提高他们的高尔夫比赛水平。”“我们的观察证实，在我们进行研究的25个地点中的大多数，pi经常不在诊所。”

“我的意思是，如果有人说我们有一种真正有效的降压药，我不知道这该死的东西是怎么起作用的!但我还是会去大厅里做体检，检查血压，签署不良事件，”研究中的一名PI说。

这些实践可能会导致错误或运行不良的试验。

在确保永久的生育控制在美国，一些试验参与者站出来指出，Conceptus在提交给FDA的报告中伪造了问卷答案，并遗漏了副作用。因此，FDA正在调查这些说法。

因为发表药物的积极结果符合制药公司的最大利益，研究人员很少发表消极结果的研究。这种做法也被称为发表偏倚。

公共公民组织的负责人Carome表示，出版偏见是一个“重大问题”。Carome说:“发表一项针对特定药物的研究结果的决定完全取决于研究人员，包括进行和资助其药品的临床试验的制药公司。因此，医学文献是所有医学证据的一个不完全的，而且往往是有偏见的样本。”

Carome举了一个2008年提交给FDA的抗抑郁药物试验研究的例子，指出开发这些药物的制药公司公布了97%产生积极结果的试验。只有39%被FDA认定为“负面”或“可疑”结果的研究被发表。

例如，2014年，非营利性独立组织Cochrane协作发布了其关于流行抗流感药物达菲的安全性和有效性的研究结果。该药的制造商罗氏公司将该药作为一种有效对抗流感的药物进行营销。

Cochrane发现了70多个临床试验和超过10万页未发表的数据——其中许多是阴性或不确定的试验结果。研究发现，这种药物在预防流感或缩短流感症状持续时间方面几乎没有效果。它也有机会365beplay体育手机 包括与该药有关的自杀。

FDA和欧洲药品协会(EMA)都没有在试验期间记录任何与达菲有关的自杀事件。

如果大型制药公司影响试验结果，就会使药物数据不可靠。不可靠数据的最大问题是，医生没有适当的信息为患者做出正确的决定，患者可能会被迫质疑药物的安全性。

一种开始是奇效治疗的药物，后来可能会变成危险的和危及生命的。有几个药物操纵数据或设计不良的临床试验，最终伤害了人的例子。

几十年来，大型制药公司一直在影响着医药行业，但人们或许可以通过几种方式来保护自己。其中一些包括研究，寻找诉讼的历史改变法律，对新药保持警惕。