Exactech替代回忆

Exactech2021年8月开始召回用于部分膝关节和脚踝植入物的聚乙烯衬垫。

根据Exactech的召回通知，2022年2月，该公司将召回范围扩大到“所有用不合格的包装包装的膝关节和踝关节置换聚乙烯插入件，无论标签或保质期如何”。

2021年6月，Exactech向医生们发出了一封信，建议他们将逐步淘汰聚乙烯Exactech GXL Connexion衬板用于Novation、Acumatch和MCS系统髋关节置换的产品．这不是召回，该公司将过渡到注入维生素E的新XLE聚乙烯衬垫。

召回膝关节和踝关节置换

Exactech召回了从2004年至今生产的所有Optetrak、Truliant和Vantage品牌的膝关节和脚踝替代衬垫。该公司建议外科医生不要植入不合格的产品，并将不合格和不合格的设备退还给Exactech。

如果你有Exactech植入设备，但不确定它是否被召回，你可以在上面查找设备的序列号Exactech的网站．

GXL臀部衬垫有过早磨损的风险

虽然没有Connexion GXL髋关节置换回忆在美国，Exactech公司已经通知外科医生，在某些情况下，使用GXL衬垫的髋关节置换患者可能存在磨损率更高的风险。该公司观察到，一小部分患者(0.118%)在初次手术后植入3 - 6年，可能会出现衬垫的早期磨损。

Exactech列出了可能导致早期GXL衬套磨损的因素，包括较大的股骨头、较高的患者活动水平和使用直接前路植入的设备髋部手术的方法。

Exactech坚持认为，Connexion GXL系列是安全的，性能符合预期，但它们将逐步退出美国市场。一些病人已经提交了髋关节置换的诉讼针对Exactech公司的GXL衬管问题。

之前报道的Exactech更换问题

在此次召回之前，Exactech的关节置换产品就曾面临问题。自1992年推出最初的Optetrak膝关节系统以来，与其他膝关节置换相比，它的改进率更高。来自澳大利亚、新西兰和英国的数据显示，与其他设备相比，翻修手术的比例提高了7倍。

该公司还面临一项举报人诉讼，称该公司在知情的情况下向医疗保险、医疗补助和退伍军人事务部的受益者提供有问题的膝关节置换设备。

根据Exactech公司的说法，自2004年以来生产的大多数膝关节和踝关节替代品都是用“不符合规格”的塑料袋包装的聚乙烯塑料插入物，这样可以让氧气到达插入物。这种增加的氧气暴露会导致衬管严重退化。

美国食品和药物管理局将此次召回归为II类。这意味着被召回的衬垫可能会导致暂时或可逆的健康后果。在II级召回中，发生严重健康问题的可能性很小。beplay体育中心下载与回收的膝关节和踝关节衬垫相关的潜在损伤包括早期失效、骨质丢失和可能导致翻修手术的假体骨折。

翻修手术是一种比初级关节置换更为复杂的手术，通常需要更长的手术时间和特殊的植入物。澳大利亚、英国和新西兰的医疗器械注册机构发现，使用聚乙烯衬垫的Optetrak膝关节系统的改编率更高。

如果您的植入物在召回名单上，您的外科医生可能会联系您安排后续预约。但如果你担心，没有收到医生的消息，你可以联系他们的办公室，看看你的植入物是否已经被召回。

此外，你可以在Exactech的网站上查询你的膝盖或脚踝植入物的序列号。你的医疗记录里应该有这个号码。您也可以直接致电1-888-912-0403与Exactech联系。

Exactech不建议对那些膝盖或脚踝植入物表现良好而无症状的患者进行翻修手术。

注意可能出现的症状

与聚乙烯磨损相关的症状通常与骨质流失或从降解衬垫中释放出过多的颗粒碎片有关。但有些人可能会出现无症状的骨质流失，也称为骨溶解。

即使你现在没有任何症状，也一定要联系你的医生，看看你是否需要监测你的植入物，以防未来可能出现的问题。

如果你有这些症状，请立即联系医生。他们可以讨论治疗方案，包括可能的翻修手术来替换有缺陷的插入物或整个设备。

如果Exactech的膝盖和脚踝召回对你有影响，如果你的外科医生还没有联系你，就和他们预约。如果你有GXL衬垫的髋关节植入物，你可能也想联系你的外科医生-特别是如果你有症状。

Exactech建议医生密切监测膝盖和脚踝患者的召回内固定，以防止潜在的骨溶解和过度佩戴。他们将使用x光和其他诊断方法来确定过度磨损或骨骼和组织损伤。

你可以和你的医生讨论可能的翻修手术的风险和好处。但如果你没有问题，你的医生可能会继续监测你，因为如果你没有症状，不建议额外的手术。

一些患者可能会选择联系Exactech以获得自付费用的报销，如看病或潜在手术的医药费。律师目前正在调查Exactech的索赔，患者也可以选择提起诉讼Exactech替代诉讼赔偿医疗费、工资损失、病痛和其他损害。