确保诉讼

数千名美国女性对拜耳提起诉讼，因为她们说水压造成了毁灭性的副作用，毁了他们的生活。诉讼称拜耳未能向美国食品和药物管理局(fda)和公众报告严重的副作用，如器官穿孔和设备损坏。

对许多女性来说,Essure副作用植入后立即开始。在诉讼中，一些人说他们的设备从输卵管移出，切进了附近的器官。其他人说，他们的设备碎成碎片，对他们的身体造成了严重破坏。

在Essure问题小组的女性与FDA会面，该机构在该设备上设置了销售限制和黑盒子警告后，拜耳宣布将于2018年12月31日在美国停止销售该设备。该公司称销量下降是该设备停产的原因。

在拜耳停止在美国销售该设备近两年后，该公司同意支付16亿美元结束所有美国Essure索赔。在2020年8月20日的公告中，该公司表示，在和解协议中，拜耳没有承认不当行为或责任。

拜耳表示:“这些美国和解协议对其他国家的未决诉讼没有影响，因为拜耳解决这些案件的决定在很大程度上是基于美国法律体系特有的因素。”

在整个诉讼过程中，拜耳试图通过一种叫做抢占．

拜耳辩称，一个卓越的实体——FDA——在联邦层面批准了Essure，使其免受了未能警告公众风险的指控。

优先购买权的问题使Essure案件更加复杂，一些法官驳回了优先购买权的案件。但加州阿拉米达高级法院的Winifred Smith法官允许Essure的诉讼继续进行，尽管有优先权。

其他法官因不符合法院要求而驳回了案件。例如，在2018年1月，密苏里州圣路易斯市的美国地区法官Stephen N. Limbaugh Jr.因为这个原因，驳回了联邦Essure案95名原告中的92人。

女性在诉讼中声称的伤害从剧烈疼痛到严重的自身免疫疾病都有。前FDA和器械事件分析师首席执行官Madris Tomes告诉Drugwatch，自2002年至2018年1月FDA批准Essure以来，该机构已收到26272份关于该设备的不良事件报告。

即使在多次手术后，许多女性仍然生活在慢性疼痛和炎症中，这是由于体内残留的Essure金属碎片造成的。这些妇女是起诉拜耳公司的数千人中的一部分。

宾夕法尼亚州诉讼中的妇女说，Essure“从(输卵管)迁移，穿透器官，碎成碎片，和/或腐蚀对女性身体造成严重破坏。”据一份投诉称，制造缺陷可能导致设备破裂，损伤周围的组织和器官。设备中的塑料纤维和镍也可能导致自身免疫问题。

医生们表示，由于受伤，新患者不愿意接受这种设备。

波士顿布里格姆-福克纳妇产科协会的詹姆斯·格林伯格医生说:“你在网上搜索Essure，首先出现的就是诉讼。现代医疗保健．“这并不是一件让你超级兴奋的事情。”

诉讼声称，该装置没有按预期工作，而是“从(输卵管)移出，穿孔器官，碎成碎片，和/或腐蚀。”这些缺陷导致了严重和永久性的伤害。这些诉讼针对的是该设备的原始制造商Conceptus和拜耳，拜耳于2013年收购了该公司。

投诉指控了几项过失，包括未能警告副作用的风险。这些罪名包括疏忽的培训，疏忽的风险管理和明显违反保证。

诉讼称拜耳“合谋从事……不当行为……目的是为了中饱私心，并以原告和他们的健康为代价制造不公正”。一些妇女失去了婚姻，家庭，甚至死于并发症。

对于许多女性来说，在Essure的经历是漫长而艰辛的。在提起诉讼之前，他们支付了医药费，安排了多次手术，多年来健康状况不佳。斯蒂芬妮·贝利、塔尼娅·德拉巴斯和希瑟·沃尔什的索赔是最早提起的诉讼，而且只是数千起诉讼中的3起。

斯蒂芬妮·贝利

2016年，斯蒂芬妮·贝利的丈夫布拉德利代表她提起诉讼。斯蒂芬妮在2010年11月接受了安定素治疗后，她出现了四肢麻木、长期偏头痛、关节疼痛和严重的骨盆疼痛。她得切除子宫才能删除Essure随后死亡。

她的丈夫要求赔偿失去的爱、安慰、照顾、陪伴、感情以及紧急护理、丧葬费和医药费。

Tanya de la Paz

Tanya de la Paz于2015年9月对拜耳提起诉讼。根据诉讼，2012年7月，德拉巴斯第一次接受了Essure手术。然而，她的一个输卵管在手术中穿孔。她因为流血去了医院。2012年9月，她回来做了第二次手术。医生成功地植入了金属线圈，但她每天都承受着持续的疼痛。三个月后，当她回到医生那里进行随访时，检查显示她右输卵管的一个线圈断裂了。

拜耳建议她的医生通过手术切除右输卵管和破裂的输卵管圈。左线圈仍然植入，继续造成她每天持续的疼痛和大出血。她还经历了体重增加、胃病以及精神和情感上的痛苦。她计划于2015年9月手术切除第二个金属线圈。

根据她的诉讼，“(拜耳)积极和欺诈性地隐瞒了原告和FDA关于迁移和穿孔的不利报告。”

希瑟·沃尔什

希瑟·沃尔什在2015年对拜耳提起诉讼。根据她的诉讼，2008年，她去医生的办公室植入了该设备。在因严重疼痛、昏厥和发烧住院两年、四次之后，她进行了CT扫描。结果显示，其中一卷Essure已经卡在了她的结肠后面。有三个微插入，而不是两个，本来应该是两个。

她不得不接受子宫切除术和额外的手术来移除结肠中的线圈。现在，她留下了疼痛和自身免疫紊乱的后遗症。她说拜耳公司没有警告她，也没有对医生进行适当的培训。

沃尔什在诉讼中称:“被告的行为是恶意的、蓄意的和令人愤慨的，构成了对原告和其他人的权利和安全的蓄意和肆意漠视。”