确保永久的生育控制

2002年，美国食品和药物管理局批准了Essure永久节育。Conceptus最初生产女性绝育植入物，拜耳于2013年收购了该公司。

从那以后，这款设备经历了一段动荡的历史。在美国和其他国家，数千名妇女报告了严重的副作用。他们成立了病人支持小组，还有一些人加入了起诉拜耳．其中一些女性出现在2018年Netflix的纪录片《流血边缘》(The bloody Edge)中，警告其他女性并讲述她们的故事。

在纪录片上映前不久，美国食品和药物管理局(FDA)因该设备的副作用限制了该设备的销售。只有告知女性风险的医生和医院才能购买并植入该设备。然后，拜耳宣布将在2018年12月31日之后停产该设备。该公司坚称该设备是安全有效的，并表示撤下该设备的决定是出于财务考虑。

FDA表示，医疗保健专业人员可以从购买之日起一年内继续植入该设备。想要做隆胸手术的女性必须找到有隆胸器供应的医生。这种手术平均花费在0美元到2500美元之间。

过去，大多数健康保险计划都包括这一过程。由于《平价医疗法案》(ACA)，这种设备可能是免费的。据路透社报道，2002年至2018年期间，Conceptus和拜耳在全球销售了约100万台设备。

sure的工作原理不同于其他的永久性方法生育控制．与输卵管结扎等需要手术的方法不同，植入Essure的医生不需要切开身体，也不需要用电灼伤输卵管。相反，医生将柔软的金属线圈放入每根输卵管，而不需要切口或麻醉。它们通过阴道、子宫颈和子宫来达到目的。

这个装置会在管子里形成疤痕组织。这种疤痕组织阻止精子到达卵子，从而阻止怀孕。植入物由聚酯纤维、镍、钛、铂、银锡和不锈钢制成。这种植入物不含激素，所以植入的女性仍然会来月经。

疤痕组织形成并阻止怀孕大约需要三个月的时间。三个月后，妇女必须有水压测试确认．医生使用经阴道超声或阴道x光检查来确认输卵管阻塞。在那之前，女性必须继续使用其他形式的避孕措施。

插入和删除

拜耳公司称，在医生的办公室，整个植入过程平均需要36分钟。虽然切割和麻醉都不是必要的，医生可能会推荐药物来缓解焦虑或局部麻醉来减少潜在的不适。

医生用一次性金属导管插入线圈。导管通过阴道到达每个输卵管的入口。然后医生将线圈放入每根管子中。一旦植入，线圈的直径会扩大到1.5毫米到2毫米。它们固定在管壁上。

在某些情况下，植入物会引起严重的副作用。这可能导致需要移除设备。确保删除需要额外的手术。有些女性需要做不止一次手术才能取出乳房。

Essure副作用在插入过程中或之后可能会发生并发症。它们可以是短期的，也可以是长期的。FDA要求拜耳在标签信息中添加黑盒子警告，让患者了解器官穿孔、线圈移动到腹腔或盆腔、持续疼痛和过敏反应的报告。

除了这些副作用外，妇女报告了一些上市后不良事件，包括脱发、牙齿问题、自身免疫紊乱和性疼痛。这些并发症发生在现实生活中，而不是在对照临床试验中。

谁不应该得到保险?

正在考虑使用Essure的女性应该和她们的医生谈谈，以确保这种设备适合自己。拜耳公司不建议有某些先决条件的女性或希望生育更多孩子的女性进行该手术。临床试验没有研究该设备在21岁以下或45岁以上女性中的安全性和有效性。

如果女性已经有妇科感染，或者处于月经周期的第三周或第四周，则应该等待使用该设备。在月经周期后半段植入该设备的女性可能更容易怀孕。女性应该在妊娠结束后至少等待六周才能进行该手术。

在2011年,安吉Firmalino创立了脸书小组Essure Problems。该组织为那些遭受移植手术副作用的女性提供帮助。它还倡导更安全的医疗设备。beplay苹果官网

该组织有超过4.1万名成员。它在几个国家也有分支机构。

它的目标是在美国禁止使用Essure。2018年2月，该小组成员会见了FDA局长Scott Gottlieb博士。这次会议没有导致禁令，但在2018年4月食品及药物管理局限制销售的设备。

当拜耳公司宣布将停止在美国销售该设备时，该组织欢欣雀跃，但其成员担心仍在接受该手术的女性不知道风险。

现在，小组成员正致力于使所有医疗设备更加安全。beplay苹果官网Essure Problems与国会议员合作，包括国会女议员罗莎·德劳罗(Rosa DeLauro)，提出提高医疗设备安全性的法律。

德劳罗在一份新闻beplay苹果官网稿中说:“St. Jude除颤器、Essure避孕器和动力粉碎器等有缺陷的医疗设备对美国各地家庭的生活产生了悲惨的、改变生活的影响。”