EpiPen诉讼

自从制造商子午线医疗技术公司召回了8万多瓶以来，诉讼就一直在进行中EpiPen和EpiPen Jr设备2017年3月。在召回之前，已经有数百份报告称，这些设备出现故障或故障，导致了危及生命的紧急情况。

根据FDA的数据，到2017年底，FDA已收到720份涉及epipen的并发症报告FAERS公共指示板．这一数字是前一年的两倍多，占1993年以来报告的所有EpiPen并发症的四分之一以上。

据彭博社报道，并发症包括200多人住院治疗，至少7人死亡。

epipen被设计用来在人们经历致命的过敏或哮喘发作时注射精确剂量的肾上腺素。诉讼称，在某些情况下，这些设备要么没有在必要的注射中展开针头，要么在注射之前将药物抽干。他们声称，从2010年到2017年3月，有缺陷的epipen一直在市场上销售。

制药公司Mylan N.V.在2009年重新设计了该设备——在该公司获得专利的两年后。迈兰公司与子午线医疗技术公司签约辉瑞公司子公司，生产产品。在重新设计后的几年里，向FDA提交的并发症报告显著增加。

在重新设计之前的16年里，FDA总共收到256份不良事件报告。仅在重新设计后的头两年，就有311份报告提交。

FDA警告:EpiPen制造商未能调查问题

2017年9月，FDA指控子午线医疗技术公司未能适当调查数百项关于故障和失败．

FDA于2017年9月5日向该制造商发出了警告信，称其“严重违反”联邦法规。

fda指控Meridian公司一年多前就知道这些设备存在问题，但仍继续销售有潜在缺陷的设备。

FDA还表示，它在2014年对Meridian工厂的检查中发现了类似的问题，该公司纠正这些问题的反应“不够充分”。

加拿大卫生部称，包装问题可能导致EpiPen失效

2018年9月，加拿大卫生监管机构警告称，一些epipen的包装问题可能会延迟或阻止快速紧急治疗。加拿大卫生部警告说，一些设备上的标签使用不当。这可能会导致他们一直卡在管子里。

受影响的设备的有效期为2018年4月至2019年10月。

辉瑞加拿大公司表示没有必要进行召回。该公司表示，患者应该检查一下，确保他们可以在紧急情况发生前将EpiPen从携带管中取出。该公司表示，这只会影响到一小部分设备。但它没有具体说明具体数量。

据信，这个问题不会影响在美国销售的epipen

2017年8月，迈兰同意以4.65亿美元解决举报人诉讼。美国司法部和几个州声称该公司对epipen的医疗补助收费过高。作为和解协议的一部分，迈兰不必承认任何不当行为。

在达成和解之际，迈兰公司正面临越来越多的关于EpiPens价格飙升的投诉。在2007年至2016年期间，迈兰将两包EpiPens的价格从不到100美元提高到600美元以上。

到2017年，有五起关于EpiPen定价的集体诉讼。2017年8月，一个联邦小组结案了所有五起案件，并将这些案件移交给美国堪萨斯地区法院，作为新的多地区诉讼(MDL)的一部分。堪萨斯MDL不处理因epipen故障造成的伤害，而是处理迈兰公司操纵价格损害消费者利益的指控。

这些公司试图驳回MDL，但在2018年8月，法官允许对许多原告的索赔进行诉讼。截至2018年9月，MDL-2785中有6起诉讼:EpiPen营销、销售实践和反垄断诉讼。