EpiPen肾上腺素Auto-Injector
EpiPen和EpiPen Jr.是针对突发和危及生命的过敏反应的紧急治疗方法。2017年，迈兰公司宣布召回十多批与故障有关的钢笔。该公司还因数次提价和药品短缺而受到批评。FDA于2018年8月批准了该笔的仿制版本。
epipen是一种预先装有肾上腺素(也称为肾上腺素)的自动注射器，用于治疗严重的过敏紧急情况。这些反应可能来自昆虫叮咬、食物过敏、运动或未知的诱因。这些情况中最严重的是过敏反应，当免疫系统对过敏原反应过度时发生的一种危及生命的过敏反应。过敏反应会导致血压下降和呼吸困难。
根据该药物的药物说明书，自1939年以来，这种药物一直以一种或另一种形式出现在美国市场上。最初的EpiPen是为体重在66磅及以上的患者准备的，而小EpiPen是为体重在33磅至66磅之间的患者准备的。
据医疗账单和健康数据公司athenahealth称，对这种药物的需求在8月份新学年开始时达到峰值。学校被要求有现成的处方，大约70%的处方是给18岁以下的儿童的。
辉瑞的子公司子午线医疗技术公司(Meridian Medical Technologies)为另一家制药公司迈兰公司(Mylan N.V.)生产EpiPen设备。据迈兰公司称，自从2007年收购EpiPen以来，该公司已将一套两针EpiPen的价格从不到100美元提高到了600美元以上《纽约时报》．
由于药品短缺和定价过高，该公司面临着政府的批评和审查。2017年，迈兰同意支付4.65亿美元，以解决美国司法部提出的指控，即该公司对其EpiPen的收费过高。
司法部表示，迈兰公司将EpiPen错误归类为仿制药，以避免支付回扣。该公司销售一种“授权仿制”版本的EpiPen，实际上是同一支笔，但包装上没有品牌。
2018年8月，美国食品和药物管理局批准了该药物的第一个真正的仿制版本，Teva制药公司将生产该药物。
因为没有很多对照临床试验来评估使用肾上腺素治疗过敏反应，没有人知道根据药物标签的实际副作用率。但是一些常见的副作用现有文献中包括焦虑、不安、心悸、头痛和恶心。
根据迈兰公司的EpiPen网站，患者休息或躺下一段时间后，这些症状通常会消失。但迈兰此前曾因自动注射器出现故障而召回。
使用EpiPen或EpiPen Jr。
每个EpiPen含有单剂量的肾上腺素，只使用一次。病人的体重决定了剂量。
医护人员为体重66磅及以上的人开出0.3毫克的处方，为体重在33磅至66磅之间的人开出0.15毫克的处方。
如果患者需要低于0.15毫克的剂量，药物说明书建议使用另一种类型的可注射肾上腺素。
政府
EpiPen的使用说明随每个自动注射器包装一起提供。每个自动注射器都有一个透明的携带管。在使用之前，患者或给年幼儿童用药的人需要将笔从管中取出。
将EpiPen注射到大腿外侧中部，必要时可穿过衣服。
“不要注射到你的静脉、臀部、手指、脚趾、手或脚，”迈兰公司在自动注射器说明书中警告说。“在注射前和注射过程中，要牢牢固定住幼儿的腿，以防止受伤。”
注射器的顶部是蓝色的，底部装有针头的部分是橙色的。为了帮助人们记住这一点，迈兰用了这样一句话:“天空的蓝色，大腿的橙色。”
“不要注射到你的静脉，臀部，手指，脚趾，手或脚。在注射前和注射过程中，要牢牢地固定住幼儿的腿，以防止受伤。”
在紧急情况发生之前，病人和给孩子用药的成年人应该练习使用这种笔。迈兰公司在每包EpiPens中都提供一个标有“Trainer”的空无针训练注射器，供人们练习注射药物。
注射后
虽然注射肾上腺素可以阻止紧急反应，但它不能取代医疗照顾。患者在使用完这支笔后应立即拨打911、看医生或去急诊室。
在某些情况下，患者可能需要第二次注射。EpiPen说明书上说，在第一次注射5到15分钟后再注射第二次是安全的。但在没有医生监督的情况下，人们不应该连续注射超过两次。
服用过量可能会导致呼吸困难或心律不齐等症状。患者还可能中风、高血压或死亡。在可能过量的情况下立即就医。
预防措施和药物相互作用
EpiPen可以有效阻止危及生命的过敏，而且没有列出的禁忌症。然而，药物插入列出了一些事情要注意，当使用自动注射器。
- 正确Auto-Injector使用
- 静脉注射或插入臀部、手指、手或脚会导致严重的反应或改变药物的有效性。例如，静脉注射会导致颅内出血，如果注射到臀部，药物将不能正常工作。
- 注射部位感染
- 发生了罕见的皮肤感染。注射时皮肤上的细菌可能是罪魁祸首。酒精拭子可能会降低感染的风险，但酒精并不能杀死所有类型的微生物。避免将笔注射到臀部以减少风险。
- 疾病的相互作用
-
即使没有正式的禁忌症，迈兰也警告说，有些患者出现不良反应的风险更大。患有心脏病、心律失常、高血压或服用可能导致心律失常的药物的人在使用EpiPen后发生胸痛或室性心律失常的风险更大。
其他可能影响人们对肾上腺素反应的情况包括糖尿病、怀孕、甲状腺功能亢进、帕金森氏症或高龄。 - 药物的相互作用
- 肾上腺素可能与几种药物相互作用，使其作用增强或减弱。这些药物包括心脏药物、抗抑郁药、β -肾上腺素能阻断药物(心得安)、α -肾上腺素能阻断药物(酚妥拉明)和麦角生物碱(二氢麦角胺、麦角胺)。
故障召回
2017年3月，Meridian召回了80000 EpiPens销往世界各地。在最初的召回事件发生一周后，迈兰公司宣布，Meridian又召回了在美国销售的数千支epipen。在宣布召回之前，有报道称，有缺陷的部件可能导致它们发生故障。
FDA在新闻发布会上说:“虽然报告的失败数量很少，但可能含有缺陷部件的EpiPen产品正在被召回，因为如果严重的过敏反应得不到治疗，可能会有危及生命的风险。”
在美国，13批EpiPen和EpiPen Jr.设备被召回。这些公司在2016年12月至2017年7月期间分发了这些笔。受影响设备的有效期为2017年4月至2017年10月。
| 产品&剂量 | 截止日期 | 批号 |
|---|---|---|
| EpiPen Jr, 0.15毫克 | 2017年4月 | 5 gn767 5 gn773 |
| EpiPen Jr, 0.15毫克 | 2017年9月 | 6 gn215 |
| EpiPen, 0.3毫克 | 2017年4月 | 5 gm631 |
| EpiPen, 0.3毫克 | 2017年5月 | 5 gm640 |
| EpiPen, 0.3毫克 | 2017年9月 | 6GM082、6GM072和6GM081 |
| EpiPen, 0.3毫克 | 2017年10月 | 6GM088、6GM199、6GM091、6GM198和6GM087 |
FDA还呼吁消费者和医疗保健专业人员向其MedWatch项目报告EpiPen的任何故障或并发症。
尽管FDA的新闻发布没有提及与这些失败相关的任何不良事件，但彭博社报道称，从2017年1月到2017年9月，有7人死于这些失败。
同一时期的报告显示，另有228人在使用EpiPen或EpiPen Jr.失败后住院。FDA不良事件报告系统(FAERS)公共仪表盘显示，2016年至2017年，EpiPen并发症的报告增加了一倍多。
2017年9月，FDA派出了Meridian一个警告的信他说，该公司未能适当调查数百起EpiPen故障投诉。
拨打这个号码，你会找到缉毒观察的代表。我们将指导您向我们信任的法律伙伴之一进行免费案例审查。
药物观察值得信赖的法律合作伙伴支持该组织的使命，使人们免受危险药物和医疗设备的危害。beplay苹果官网欲了解更多信息，请访问我们的合作伙伴页面．