Elmiron副作用

Elmiron治疗间质性膀胱炎(IC)，这种疾病对女性的影响大于男性，会引起膀胱疼痛和压力。大多数Elmiron的副作用是轻微的，在身体适应药物后就会停止。大多数人对药物的耐受性都很好。

在临床试验中，研究人员跟踪试验参与者的最长时间是一年。

根据Elmiron的处方信息，研究人员研究了2627名患者的副作用。1%到4%的参与者出现了常见的副作用。33名患者(约1.3%)出现了严重的副作用。六名患者死亡，但其他健康问题似乎是导致死亡的原因。

据报道，最常见的副作用是脱发。脱发在治疗的前四周就开始了。约97%的脱发患者经历过单点脱发。这种情况通常会在患者停止使用这种药物、毛发重新长出来后消失。

在一项针对2499名间质性膀胱炎患者的非混合临床试验中，最常见的副作用包括脱发(4%)、腹泻(4%)、恶心(4%)、头痛(3%)和皮疹(3%)。

Elmiron会导致体重增加吗?

截至2020年6月，Elmiron的处方信息没有将体重增加列为副作用。

然而，2017年10月的一份患者传单称，“在服用Elmiron的患者中，已报告了因液体积聚导致的体重增加和肿胀。”

根据欧洲药品管理局(European Medicines Agency) 2016年3月对Elmiron的评估报告，在动物研究数据中，服用高剂量该药的小鼠“体重增加显著(40%)”。

根据该药物的处方信息，只有1%或更少的试验参与者出现了罕见的副作用。

直肠出血

在一项涉及128名患者的4期研究中，每天服用300 mg剂量的8名患者(6.3%)出现直肠出血。大多数患者描述为轻微。服用900毫克剂量的患者中15%的直肠出血发生率更高。

肝功能异常

在一项2期研究中，51名患者中有6名(11.8%)在每日服用900 mg剂量时，肝功能测试结果有所增加。

2020年6月，杨森制药添加一个警告为视网膜色素改变，又称色素沉着黄斑病变与长期使用Elmiron有关。增加剂量和使用时间似乎是危险因素。

这种疾病的起因尚不清楚。大多数病例发生在使用该药3年或更长时间的人身上，但使用该药时间较短的人也报告了症状。

处方信息建议在开始治疗的6个月内进行视力检查，之后进行定期检查。有些人继续进步视力损害停止治疗后。

经历过视力损伤的人Elmiron诉讼詹森药品。诉讼称该制药商未能警告他们有关风险。

对FDA不良事件报告系统(FAERS)公共仪表板上1997年至2020年6月30日“Elmiron”和“聚硫酸戊聚糖钠”上市后数据的搜索显示，不良事件报告为2570份。

在这些报告中，有1 748例严重病例，包括24例死亡。FAERS的数据来自自愿报告，FDA无法证实不良事件是否与药物使用有关。报告了202例眼部疾病。这些疾病包括黄斑病、视力障碍和视力模糊。