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Elmiron

Elmiron,或戊聚糖聚硫酸钠,是一种弱血液稀释剂,用于治疗与间质性膀胱炎相关的不适或膀胱疼痛,间质性膀胱炎是一种引起膀胱疼痛和压力的慢性疾病。Elmiron最常见的副作用是脱发、腹泻和恶心。头痛、腹痛和胃部不适也可能发生。

最后修改:2021年11月10日,
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Elmiron是什么?

Elmiron是唯一被批准用于治疗膀胱疼痛和不适的口服药物间质性膀胱炎,或IC,没有通用的。自它发布以来,估计已有数十万人看过使用这种药物据HealthDay报道。大多数使用这种药物的人是女性,而且这种药物通常是长期使用的。

大多数的Elmiron副作用药性温和,但新的报告表明,这种药物可能对视网膜有毒,视网膜是眼睛后面感知光线的组织。

聚硫酸戊聚糖是如何工作的

研究人员还不清楚戊聚糖聚硫酸钠是如何起作用的,但他们相信它是通过保护膀胱免受尿液刺激物的刺激而起作用的。Elmiron不像泰诺(Tylenol)等其他止痛药或布洛芬(ibuprofen)等非甾体类消炎药那样起作用,也不能通过止炎来起作用。

在IC患者中,膀胱壁的保护膜被破坏。这使得尿液中的刺激性物质引起膀胱壁炎症。Elmiron在膀胱壁上形成屏障,防止刺激。

Elmiron是如何工作的
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Elmiron被认为是通过保护膀胱壁免受刺激而起作用的。
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副作用

Elmiron有一些常见的副作用,大多数都是轻微的。因为它是一种温和的血液稀释剂,它也可能导致挫伤。如果这些副作用持续或困扰着你,或者你的大便中有血,请立即打电话给你的医生。

常见的副作用包括:
  • 肝功能异常检查
  • 大便有血
  • 瘀伤
  • 腹泻
  • 头晕
  • 脱发
  • 头疼
  • 恶心想吐
  • 皮疹
  • 胃不舒服

一些人报告视网膜色素变化,也称为色素沉着黄斑病变,长期使用Elmiron。研究人员不知道它的原因,但它会导致阅读问题、视力模糊和难以适应低亮度。服用此药后,如果发现视力有变化,请打电话给医生。

剂量、说明和注意事项

Elmiron的每日推荐剂量是每日三次,每次100毫克,口服胶囊,共300毫克。该胶囊应在饭前一小时或饭后两小时用水服用。

服用Elmiron三个月后,患者应该联系他们的医疗保健提供者,以评估药物的工作情况。如果IC症状没有改善,也没有严重的副作用,卫生保健提供者可能会建议再进行3个月的治疗。

预防措施

埃尔米隆是一种弱抗凝剂。这意味着它就像血液稀释剂一样,使血液更难凝结。它的强度大约是肝素的十五分之一。直肠出血,牙龈出血和瘀伤都有报道。埃尔米隆是对过敏的病人的禁忌症

Elmiron和其他具有类似化合物的药物,如肝素或低分子肝素。

如果你有眼部疾病、血管疾病(如动脉瘤)、出血疾病(如血友病、血小板减少症)、肝病、胃/肠道疾病(如胃溃疡、息肉、憩室)或脾脏疾病的病史,请告诉你的医生。

色素性黄斑病和其他视力问题

长期使用埃尔米隆有色素性黄斑病的报道。视网膜的这些变化会导致视力丧失或损伤。

根据Elmiron的标签,这些变化大多发生在使用三年或更长时间之后。但一些患者在较短的使用时间后出现了眼部损伤。

如果你有视网膜问题的病史,或者如果你适应弱光或弱光、视力模糊或阅读困难的速度较慢,请告诉你的主治医生和眼科医生。

出血失调

即将进行手术的患者,有出血症状的患者,或正在服用其他可能增加出血的药物的患者——血液稀释剂、阿司匹林或非甾体抗炎药——应该立即告诉他们的医疗保健提供者。

肝酶升高

一些患者在开始治疗后的3到12个月出现了轻微的肝酶升高。研究人员还没有在肝功能不全的人身上测试Elmiron,有肝脏问题的人应该谨慎使用这种药物。

怀孕和哺乳

根据该药的标签,只有在明确需要的情况下,Elmiron才能在怀孕期间使用。

在小鼠和大鼠的生殖研究中,没有发现Elmiron损害生育能力或伤害胎儿的证据。然而,还没有在孕妇中进行充分和良好对照的研究,而且动物研究并不总是能预测人类的反应。

哺乳期妇女也应谨慎行事。许多药物在母乳中被排出体外,目前尚不清楚Elmiron是否能通过母乳排出体外。

药物的相互作用

埃尔米隆的用药记录上没有列出任何药物相互作用。但是患者应该告诉他们的医疗服务人员他们正在服用的所有药物、维生素和任何草药补充剂,特别是任何可能增加出血风险的药物。

诉讼信息
诉讼称,服用Elmiron的人出现了视力问题,包括视力模糊、黄斑病、视网膜病和视力障碍。
视图的诉讼

Elmiron能治疗间质性膀胱炎吗?

Elmiron不能治愈IC,但它确实能缓解一些症状。间质性膀胱炎即膀胱疼痛综合征,是一种导致膀胱疼痛症状的慢性疾病。在美国,IC很常见,有100万到400万男性和300万到800万女性受到影响国立糖尿病、消化和肾脏疾病研究所.目前还没有治愈方法。

研究人员不知道是什么导致了IC,但某些活动、食物和饮料可能会引发症状。例如,人们报告的症状发作与压力、性交、憋尿或穿紧身内衣有关。

IC的症状包括:
  • 膀胱、下腹或盆腔有压力、轻微不适或压痛
  • 每天尿急几次
  • 晚上醒来几次小便
  • 灼烧感或疼痛
  • 小便经常
  • 膀胱排空前疼痛会加重
  • 盆底肌痛
  • 性交中或性交后疼痛

它的效果如何?

Elmiron的制造商在2627名患者中进行了两项临床试验。在这些试验参与者中,2343名女性,262名男性,22名未知。第二次试验进行了三个月后,52%的患者(1307人)退出或不符合分析条件药物插入

这些研究结果表明,Elmiron缓解了许多患者的疼痛。大多数有反应的患者3个月后疼痛减轻;然而,一小部分患者花了6个月的时间才表现出疼痛的缓解。

但G.R. Sant及其同事在泌尿学杂志上发表的另一项针对少数患者的研究发现,口服戊聚糖聚硫酸钠对大多数IC患者没有太大益处。

眼睛损害诉讼

根据诉讼,Elmiron的药物说明书没有列出任何关于眼睛损伤或眼病风险增加的警告,直到Janssen在2020年6月添加了关于色素性黄斑病的警告。

第一批病例报告之一出现在2018年的《泌尿学杂志》上。据IC网络报道,威廉·a·皮尔斯(William A. Pearce)博士及其同事写道,长期使用这种药物会导致“视网膜和视网膜色素上皮细胞的损伤”。自那份报告发表以来,人们又进行了更多的研究,以确定这是否是该药的真实效果。结果喜忧参半;然而,有迹象表明,长期使用Elmiron会导致眼睛损伤如色素性黄斑病,这可能被误诊为黄斑变性加拿大研究人员德里克·王和他的同事建议所有患者在使用Elmiron之前都要进行一次彻底的眼部检查,之后每年检查一次,以检查是否有任何变化。

2019年,Drs。Rachel M. Huckfeldt和Demetrios G. Vavvas在《眼科手术、激光和视网膜成像》上发表了一篇病例报告,报道了一名患者在停药6年后,戊聚糖聚硫酸钠相关黄斑病变继续恶化。

律师正在申请Elmiron诉讼代表服用该药后出现视力问题的人,包括视力模糊、黄斑病、视网膜病和视力障碍。

在做出医疗保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。
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