惠士诉讼

文法拉辛(文拉法辛)属于一种叫做血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)的药物。这些处方药通过影响大脑中化学物质的平衡来治疗抑郁和焦虑。

美国食品和药物管理局(FDA)于1993年批准了Effexor。然而，后来有指控称，尽管惠氏知道会增加某些出生缺陷的风险，但该公司还是将施多芬作为孕妇的安全产品进行营销。惠氏现在是辉瑞．

针对惠氏(Wyeth) Effexor出生缺陷伤害的法律诉讼指控该公司在保护公众方面失职。具体来说，受伤的家庭声称，该制药公司没有充分警告公众，服用文拉法适会增加出生缺陷的风险在怀孕期间．

美国食品和药物管理局警告说，服用文那福和其他SNRIs的妇女所生的婴儿特别有可能出现一种特殊的出生缺陷，即新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)，这是一种危及生命的情况，在这种情况下，婴儿的血液循环无法从胎儿转为正常的新生儿。这会损害婴儿的心脏和肺。它很少在出生前被发现，如果不立即治疗，可能会致命。

与Effexor相关的其他出生缺陷包括:

• 房间隔缺损或室间隔缺损(心脏穿孔)
• 主动脉瓣狭窄(主动脉瓣开口狭窄)
• 颅缝早闭(颅骨中的一个或多个纤维关节融合在一起)
• 心脏杂音
• 胃裂(肠子粘在婴儿身体外面)
• 脊柱裂
• 畸形足
• 肺狭窄(心脏肺动脉右心室血流受阻)

这些潜在的出生缺陷导致了数十起针对惠氏的诉讼，其中大多数都是在多地区诉讼(MDL)中解决的，这是一种联邦法律程序，用于将类似案件合并到一个联邦地区法院。

2013年8月，联邦Effexor出生缺陷诉讼被合并到美国宾夕法尼亚州东部地区法院的MDL No. 2458中。

截至2015年9月15日，所有案件都已结案，根据当事人律师的规定，多数判决不受影响地被驳回。此外，任何州或联邦法院都没有其他悬而未决的案件可以移交给MDL。

联邦法官辛西娅·m·鲁夫(Cynthia M. Rufe)呼吁暂停诉讼，即法院作出的中止进一步法律程序或其他法律程序的裁决。鲁夫说，解雇一般允许原告在适用的诉讼时效内重新提起诉讼，只要他们是作为单一原告或单一家庭原告在联邦法院提起诉讼。

鲁夫还指出，由于索赔涉及出生缺陷，诉讼时效——或某人必须提起法律诉讼的时间——对未成年原告延长了。

Effexor出生缺陷MDL曾一度高达83例。2015年1月，原告要求撤销至少26起诉讼，鲁夫签署了其中至少8起请求。在此之前，鲁夫命令律师挑选14个案件作为可能的风向标审判，这些案件本质上是测试案件，旨在审判一个广泛争议的问题。

但这些审判和和解都没有发生。2016年9月16日，鲁夫报告称，根据重新立案的条件，所有案件都已结案。

在MDL成立之前，有几起与effexor相关的出生缺陷诉讼。

2012年8月，德克萨斯州的两个家庭提起诉讼在费城普通上诉法院，声称惠氏对他们孩子的先天缺陷负有责任。

先天缺陷指控包括:

• Alvia Adamczyk出生时患有左心发育不良综合征，这是一种影响心脏正常血液流动的出生缺陷。
• 莉莉珀尔·德马斯图斯患有颅缝早闭症，即头骨中两块或两块以上的骨头早期生长在一起(或融合)，从而阻碍了大脑的正常形成。

这两种情况都极其罕见，危及生命，需要手术治疗。

死者家属声称惠氏有临床研究知识将文拉法索与出生缺陷联系起来，包括心脏缺陷和颅缝早闭。Adamczyk和Demastus的家人进一步声称，尽管该公司意识到危险，但它没有向医生和患者披露潜在的问题。

两个家庭的母亲都咨询过医生，并根据产品标签披露任何出生缺陷或其他怀孕风险。在她们的投诉中，两位母亲都表示，如果事先被告知有这些风险，她们就不会服用文拉法适。

2013年，查莉蒂·布洛克(Charity Block)提起了另一项诉讼，指控Effexor对她儿子的先天性畸形负责。

先天性异常的指控包括:

• 心脏异常
• 卵圆孔(心脏上的洞)
• 中央膈疝(膈疝)
• 发育不良的肺
• 脐膨出(肠、肝或其他器官通过肚脐突出到腹部外)

该诉讼称:“辉瑞和惠氏未能向FDA、原告母亲和原告母亲的医生充分、真实和准确地披露文那适的数据，因此在怀孕期间使用文那适对胎儿的风险方面，疏忽、故意和欺诈性地误导了医学界、医生、原告母亲的医生和原告母亲。”

布洛克的案件最终被提交到宾夕法尼亚州东区的MDL。