Juul禁令
2022年6月,美国食品和药物管理局禁止在美国销售或分销所有Juul产品。几天后,FDA暂停了这一禁令,等待更多调查。在此之前,由于Juul上瘾和肺部损伤,各州和市政当局都试图对其实施禁令或限制。
Juul在美国被禁止了吗?
美国食品和药物管理局禁止尤尔的说法2022年6月23日,该机构发布了营销拒绝令(MDOs),禁止产品在美国销售,但该机构随后对该禁令进行了行政暂停,直到它可以再次审查Juul的营销申请。
“2022年7月5日,FDA行政上中止了销售拒绝令。该机构已经确定,JUUL申请中存在一些独特的科学问题,需要进一步审查。这一行政暂停在附加审查期间暂时暂停了拒售令,但并不撤销它。声明.
FDA还没有撤销禁令,但在完成审查之前,Juul可以继续销售其设备和无味道的电子烟胶囊。这意味着人们仍然可以购买Juul产品,直到FDA做出最终决定。
为什么FDA试图禁止Juul?
FDA试图禁止Juul,因为该公司未能提供足够的证据,证明其产品“适合保护公众健康”。该机构表示,Juul提供的数据“不充分且相互矛盾”,这使得FDA难以分析Juul的潜力吸电子烟的副作用.
专家表示,FDA对Juul的禁令是更积极打击烟草和尼古丁产品以减少美国癌症死亡的一部分。禁止Juul,以及减少传统香烟中的尼古丁和禁止薄荷醇口味的产品,可以拯救更多的生命,这是拜登总统的癌症登月计划的一部分。
截至2022年8月15日,Juul面临4000多起诉讼,指控该公司的产品令人上瘾和危险。他们还指责该公司向青少年营销。2022年9月,Juul同意向33个进行调查的州支付近4.4亿美元,这些州指控Juul使用策略有意向青少年推销其产品。
FDA如何审查Juul和其他电子烟公司?
FDA通过评估公司在上市前烟草产品申请(PMTA)中提交的数据和信息来审查Juul和其他电子烟。根据FDA的规定,“PMTA必须提供科学数据,证明产品适合保护公众健康。”该机构于2021年确定了关于pmta的内容和格式的指导意见。
pmta包含显示该产品健康风险的数据,以及该产品的风险是否低于其他现有烟草产品。它还必须有关于成分、添加剂、电子烟装置如何工作的信息,以及产品如何生产的所有细节。除了其他要求外,制造商还包括产品样品及其建议的标签。
FDA与制造商召开会议讨论PMTA过程。然后,该机构检查申请是否符合审查标准。如果符合标准,FDA将开始对所提供的数据和信息进行实际审查。在此基础上,FDA将决定颁发销售许可令或销售拒绝令。
美国食品和药物管理局电子烟法规的历史
当2007年第一批电子烟上市时,FDA没有权力对其进行监管。直到2016年,FDA才被授予监管电子烟的权力。那时,Juul已经成为市场上的主导品牌。
2018年12月17日,美国国立卫生研究院发布的一份报告显示,美国青少年吸电子烟的人数创下了历史新高。就在一天后,美国卫生部长建议地方政府禁止在室内吸电子烟,并对电子烟销售征税,以保护美国的年轻人免受他所说的电子烟使用“流行”的影响。
- 2007
第一支电子烟出现在美国
- 2015
Juul首次亮相
- 2016
FDA首次授权监管电子烟
- 2017
FDA宣布了其烟草和尼古丁监管综合计划
- 2018年4月
FDA向非法向未成年人出售Juul和其他电子烟的零售商发出了1300多封警告信和罚款,并要求Juul提供有关青少年接触和使用电子烟的营销和研究信息
- 2019年7月
第一批病例EVALI(电子烟,或电子烟,产品使用相关的肺损伤)报告
- 2019年9月
FDA向Juul发出了警告信,称其产品面向年轻人销售,且“比烟草更安全”,FDA开始敲定非烟草味电子烟的上市前授权要求
- 2019年10月
雷诺兹美国公司的Vuse是第一款向FDA提交上市前烟草产品申请(PMTAs)的电子烟,Juul取消了水果味和甜点味电子烟的销售
- 2019年9月
所有电子烟提交pmta以继续在美国营销和销售的截止日期
- 2021年11月
FDA制定上市前烟草产品应用规则(PMTAs)
- 2022年6月
FDA基于缺乏PMTA数据,对所有Juul产品发布了营销拒绝令(mdo),禁止这些产品在美国销售和分销
- 2022年7月
FDA发布了暂缓Juul MDOs的禁令
FDA对Juul产品的禁令得到了患者维权组织和医生团体的支持,包括美国医学会(American Medical Association)。大多数人都希望Juul的产品能够远离市场。
“美国医药协会的政策支持禁止销售和分销所有电子烟和电子烟产品,但经FDA批准用于戒烟的产品除外。自2018年宣布使用电子烟和电子烟是一种紧急的公共卫生流行病以来,美国医学会一直在推动更严格的政策,以保护年轻人免受烟草和尼古丁使用的有害影响,并将继续这样做,”美国医学会主席小杰克·雷斯尼克博士在一份声明中说。
美国各州和城市禁止Juul了吗?
在FDA提出全国禁令之前,数个州和城市多年来一直试图禁止或限制Juul和其他电子烟。例如,北卡罗莱纳州是第一个起诉Juul的州,据称Juul向青少年营销,导致青少年吸电子烟流行。2021年,Juul同意向该州支付4000万美元。
根据美国非吸烟者权利基金会的数据,截至2022年7月1日,有25个州制定了法律,限制在100%无烟的场所使用电子烟。多年来,各州试图对所有的电子烟产品颁布禁令,但大多数禁令都是针对调味产品和在线销售。
2019年12月的一项联邦法律将购买电子烟的最低年龄从18岁提高到21岁。但是各州可以设定自己的年龄限制。
根据公法健康中心的规定,在大多数州,人们必须年满21岁才能购买电子烟产品。
哪些州试图禁止Juul或其他电子烟?
州、县和市的行动往往比联邦监管机构更快。但在禁止Juul和其他电子烟产品的大多数尝试中,各州都面临着法律障碍。
大多数已经颁布或计划禁止电子烟的州收效有限。当地的电子烟商店和电子烟贸易组织“蒸汽技术协会”(Vapor Technology Association)在法庭上成功挑战了几项州禁令。
- 麻萨诸塞州下令暂时禁止销售Juul产品和所有其他电子烟和电子烟产品,该禁令将于2019年9月24日生效。该命令暂停了网上和实体零售商的销售。它于2019年12月11日结束。
- 密歇根宣布了一项为期六个月的紧急禁令,从2019年9月18日开始,禁止销售调味电子烟产品。电子烟企业试图阻止该禁令,但一名法官做出了有利于州长的裁决,允许该禁令于10月1日生效。但到10月中旬,该禁令被阻止了。
- 纽约于2019年9月17日宣布禁止大多数口味的电子烟产品。这项紧急禁令豁免了薄荷味的电子烟产品,但州上诉法院在禁令生效前一晚阻止了该禁令。
- 俄亥俄州2019年9月,州众议员汤姆·巴顿(Tom Patton)在俄亥俄州众议院提出了一项法案,禁止该州所有有味道的电子烟产品,但到目前为止还没有实现。
- 罗德岛州前州长吉娜·雷蒙多在2020年禁止了除烟草以外的所有电子烟口味。
- 华盛顿2019年10月9日,卫生当局通过了一项紧急规定,禁止有味道的电子烟产品,但蒸汽技术协会和当地的电子烟商店提交了一份申请vap的诉讼10月21日,要求阻止华盛顿州卫生部执行该禁令。
- 俄勒冈州州长凯特·布朗宣布了一项为期六个月的香料禁令尼古丁和大麻电子烟产品将于2019年10月19日开始,但俄勒冈上诉法院部分阻止了该禁令。根据法院的命令,电子烟商店仍然可以销售尼古丁电子烟产品,但对大麻电子烟产品的禁令仍然有效。
- 蒙大拿该禁令将于2019年10月22日生效,为期120天,但一名州法官在该禁令生效前四天发布了一项临时限制令,阻止其执行。三家电子烟商店和蒸汽技术协会认为这项禁令太过严格。
- 犹他州2019年10月对尼古丁调味产品的销售实施了紧急限制。该措施允许有香味的电子烟和烟草制品只能在专门的烟草商店出售,这些商店受犹他州当地卫生部门的监管和检查。
虽然各州在禁止电子烟方面基本上没有取得成功,但许多州已经通过了限制电子烟销售和使用的立法。截至2022年6月30日,除美属萨摩亚和马绍尔群岛外,所有50个州和美国领土都有法律限制向未成年人销售疾病预防控制中心.
33个州要求获得非处方销售电子烟的零售许可证,17个州通过了室内空气无烟法,禁止在私人工作场所、酒吧和餐馆销售电子烟。
哪些城市已经禁止Juul和其他电子烟产品?
据“无烟草儿童运动”(Campaign for tobacco - free Kids)称,超过250个社区已经禁止或限制销售调味烟草产品。电子烟液体在法律上被视为烟草产品,但并非所有这些地方限制都适用于电子烟。
- 旧金山2019年6月,该市成为美国首个禁止销售所有电子烟——而不仅仅是有香味的电子烟液体的主要城市。Juul花了数百万美元试图废除这项禁令。2019年11月,选民以4比1的压倒性优势否决废除该禁令。该禁令将于2020年1月生效,这意味着该市将禁止销售或制造任何电子烟产品。
- 洛杉矶县2019年10月1日起禁止所有调味烟草产品。该禁令影响了薄荷烟、咀嚼烟草和所有香味电子烟产品。市议会通过了一项禁止加味电子烟、薄荷烟和加味雪茄的禁令,该禁令将于2023年1月生效。
- 圣地亚哥县的监事会在2019年10月以3比2投票通过了禁止在非法人地区销售包括Juul产品在内的所有电子烟设备的禁令,有效期为一年。该委员会还通过了一项永久性禁令,禁止有味道的尼古丁产品。这项禁令没有影响到圣迭戈市。就在一个月前,埃尔卡洪市宣布,它可能会成为圣地亚哥县第一个禁止销售电子烟产品的城市。
加州的一些市县对Juul和其他电子烟产品推出了一些最大的地方禁令。据“无烟草儿童运动”称,该州超过55个司法管辖区要么制定了限制销售包括电子烟液在内的调味烟草产品的法律,要么正在考虑禁止。
高中和大学禁止吸Juul和电子烟
根据美国非吸烟者权利基金会的数据,截至2022年7月1日,至少2253所部落学院和大学禁止在校园内使用Juul和其他电子烟设备。阿肯色州、华盛顿州和新罕布什尔州三个州禁止在公立学校使用电子烟。弗吉尼亚州还要求当地学校董事会为各自的学区制定电子烟禁令。
一些州提高了购买电子烟和电子烟产品的最低年龄,以防止未成年人吸电子烟。根据公共卫生法律中心(Public Health Law Center)的数据,截至2022年6月15日,43个州要求21岁以上的人才能购买电子烟。
根据全国学校董事会协会的说法,大多数学区都有将电子烟产品视为违禁品的政策,大多数学区根据学生行为的政策和规则禁止电子烟。
同样,大学董事会可以比市政当局更容易投票禁止或限制电子烟的使用,因为市政当局必须经过更多的投票程序,而公众在任何立法上都有发言权。
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