Tepezza
Tepezza (teprotumumab-trbw)是fda批准的治疗甲状腺眼病(也称为Graves'眼病)的药物。TED是一种严重的自身免疫疾病,会导致眼睛疼痛、发红、眼睑肿胀和复视。Tepezza治疗TED的病因,减轻症状,减少眼睛凸出的外观。
Tepezza的用途是什么?
Tepezza是美国食品和药物管理局批准的唯一一种药物药物用于治疗甲状腺眼病,简称TED。它也被称为格雷夫斯眼病、格雷夫斯眼病或甲状腺相关眼病。FDA于2020年批准了Tepezza。
TED是一种与甲状腺功能障碍相关的眼眶软组织自身免疫性炎症疾病。
这种情况会导致抗体攻击与眼睛和眼睑运动相关的肌肉。这导致疼痛、炎症(肿胀和发红)、眼睛凸出、复视、眼睑收缩,严重时失明。
Tepezza是如何工作的?
Tepezza治疗的是TED的病因,而不仅仅是症状。眼睛后面的组织细胞表面有受体,就像开关一样。当一个人患有TED时,身体的免疫系统会攻击这个组织。这种反应会激活一种叫做自身抗体的分子,从而打开开关。
这个动作会导致眼窝里的肌肉、脂肪和组织肿胀,这就是格雷夫斯眼病的症状。Tepezza是用来固定开关,阻止开关开启的。虽然它不能治愈甲状腺眼病,但它可以缓解特定的症状,包括炎症、凸出的眼睛和复视。
医生或护士在每次Tepezza治疗的90分钟内缓慢地将药物静脉注入手臂。治疗每三周进行一次,包括最多八次注射。在临床研究中,症状在整个治疗过程中持续好转。
Tepezza的副作用
Tepezza的副作用包括听力损失、听力变化、肌肉痉挛和高血糖(高血糖)。它还会引起输液相关的反应,如头痛、呼吸困难或感觉热。Tepezza中的活性成分teprotumumab在临床试验中副作用最小。
制造商指出Tepezza的其他常见副作用,如肌肉痉挛或痉挛、恶心、脱发、腹泻、疲劳、高血糖、口味变化、皮肤干燥和月经变化。
Tepezza多少钱?
Tepezza在美国的售价为每瓶14900美元至16301.09美元。治疗需要注射8次。Tepezza的总费用将取决于您的治疗计划。
Tepezza的覆盖范围因医疗保险计划而异。有政府保险的人可以获得额外的支持,包括医疗保险,医疗保险D部分,医疗补助,医疗保险,VA, CHAMPUS,国防部,TRICARE或任何州患者,基金会或其他药物计划。
Tepezza诉讼
全国各地的人们都提交了几份申请针对Tepezza的诉讼声称这种药物会导致听力丧失。
原告声称,制造商未能警告他们或他们的医生,这种药物可能导致听力丧失或耳鸣。
Tepezza交互和警告
没有研究评估Tepezza或其有效成分teprotumumab的药物相互作用潜力。
- 怀孕期间避免:特佩扎不应在怀孕期间使用。在用药前、治疗期间和最后一次用药后6个月内应采用避孕方法。
- 听力障碍:在现有的研究中,与使用Tepezza相关的听力损害的频率、程度、可逆性和机制仍不清楚。
- 高血糖症:糖尿病患者和那些已经存在血糖受损的患者在使用Tepezza治疗时需要密切监测,因为它已被证明会导致有糖尿病史或前驱糖尿病患者高血糖。
- 炎症性肠病:Tepezza可能会使有糖尿病病史的患者重新发病。
- 输液反应:大约4%的患者出现了血压升高、感觉热、心动过速和肌肉疼痛等不良反应。
- 肌肉痉挛:临床研究表明,在使用Tepezza期间,可能出现在下肢的痉挛,可能是轻度或中度的严重程度。
副作用在男性和女性中相似,在65岁以上和65岁以下的患者中没有太大变化。在治疗过程中,随着身体对药物的适应,副作用可能会消失。治疗后出现输液反应症状的患者应咨询医生。
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