EzriCare和Delsam人工泪液回收
由于潜在的细菌污染,Global Pharma Healthcare于2023年2月召回了EzriCare人工泪液、Delsam Pharma人工泪液和Delsam Pharma人工眼软膏。疾控中心报告称,一些人失去了视力,一人死亡。
哪些EzriCare和Delsam眼药水被召回?
2023年2月2日,Global Pharma Healthcare召回EzriCare人工泪液和Delsam Pharma人工泪液。这些EzriCare滴眼液主要通过沃尔玛或亚马逊在线销售。据哥伦比亚广播公司报道,EzriCare人工泪液曾一度成为亚马逊上缓解干眼症的十大产品之一。
- EzriCare人造泪液润滑滴眼液(羧甲基纤维素钠)10毫克,1毫升,½盎司(15毫升)瓶。7 . NDC 79503-0101-15, upc 3 79503 10115
- Delsam Pharma人造泪液和润滑剂滴眼液(羧甲基纤维素钠)10毫克,1毫升,½fl. oz.(15毫升)瓶。NDC 72570-121-15, upc 3 72570 12115
2023年2月24日,环球医疗还召回了其Delsam Pharma人工眼软膏(矿物油15%,白色凡士油83%,3.5克/ 1/8盎司)。召回批号为H29, NDC 72570-122-35, UPC 3 72570 12235 3。
美国疾病控制和预防中心以及美国食品和药物管理局已经警告人们停止使用这些产品,因为它们有严重眼部感染的风险。
为什么EzriCare人工泪液被召回?
全球医药保健公司被召回EzriCare人工泪液润滑滴眼液因为CDC和FDA已经将该产品与铜绿假单胞菌引起的多州感染爆发联系起来。
在FDA因潜在的微生物污染建议召回后,眼药水制造商还召回了Delsam Pharma人工泪液和Delsam Pharma人工眼膏。此外,眼药膏包装泄漏,可能会受到其他方面的损害。
“到目前为止,我们还没有确定我们的生产设施是否是污染源。尽管如此,出于谨慎考虑,我们正在召回有问题的产品,”环球制药告诉哥伦比亚广播公司新闻。
根据最新的2023年3月,CDC更新EzriCare滴眼液召回情况在美国,有16个州的68名患者感染了一种名为维罗纳整合素介导的金属-β-内酰胺酶(VIM)和圭亚那扩展谱-β-内酰胺酶(GES)的耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(VIM-GES- crpa)的细菌。
EzriCare人工泪液的风险
使用EzriCare人工泪液的最大风险是感染VIM-GES-CRPA。当疾病控制与预防中心测试EzriCare人工眼泪的开瓶时,产品检测出VIM-GES-CRPA阳性。
这是一种非常罕见的铜绿假单胞菌,以前在美国从未见过。根据美国疾病控制与预防中心2023年3月21日的更新,它导致了眼睛感染,导致8人失明,3人死亡。这种感染还可以通过眼睛传播到身体的其他部位。
EzriCare人工泪液的其他副作用与感染无关,包括眼睛疼痛、视力模糊和过敏反应。
FDA对人工泪液召回的回应
FDA与CDC合作,继续调查与EzriCare人工眼泪有关的细菌爆发。两家机构正在合作测试未开封的EzriCare滴眼液,以确定产品是否在生产过程中受到污染。截至2023年3月21日,检测结果没有更新。与此同时,FDA警告人们不要使用召回产品。
据FDA称,Global Pharma Healthcare不符合当前的良好营销规范(CGMP)。这家眼药水制造商没有进行适当的细菌检测,没有使用足够的防腐剂,也没有对易被篡改的包装进行良好的生产控制。
此后,该机构将Global Pharma列入进口警报。进口警报阻止了这家印度制造商的产品进入美国
如果我使用了已召回的EzriCare人工泪液,我该怎么办?
如果您使用了召回的EzriCare人工泪液,请立即停止使用该产品。疾病预防控制中心不建议对没有症状的人进行细菌检测。所以,如果你没有任何感染的症状,你就不必采取行动。
但根据美国疾病控制与预防中心的说法,使用EzriCare或Delsam Pharma人工泪液并出现感染症状的人应该立即联系他们的医疗服务提供者并寻求医疗护理。
- 视物模糊
- 眼内黄色、绿色或透明的分泌物
- 眼睛或眼皮发红
- 眼睛疼痛或不适
- 眼睛有异物(异物感)
- 增强对光的敏感度
我可以起诉EzriCare吗?
如果您或您的亲人在使用EzriCare或Delsam Pharma人工泪液后遭受了眼睛感染或视力丧失,您可以提交一份索赔申请EzriCare和Delsam的诉讼补偿问题。召回后,人们开始对环球制药、EzriCare、阿鲁制药、沃尔玛和其他公司提起伤害诉讼。
卡罗琳·沃德在眼睛感染后起诉了EzriCare、Aru Pharma和沃尔玛。即使在她接受了抗生素和类固醇治疗后,感染仍蔓延到她的躯干、背部和腹部。
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