DePuy Synthes肘关节置换诉讼

美国食品和药物管理局已经收到了几十份关于严重问题的报告DePuy Synthes肘部植入物直到2016年12月，该公司决定将其桡骨头假体系统撤出市场。

到那时，肘部替代品已经被植入了数千名患者体内。

召回通知中提到了松脱，但松脱也可能导致其他并发症。DePuy在发出召回通知的同时，向医生们发送了一封信，详细介绍了所报告的问题。该公司表示无法确定问题的确切原因。但该公司承认，它无法提供一种可以降低故障率的解决方案。

大规模召回往往意味着，当人们因缺陷或有缺陷的设备而遭受并发症时，可能会引发大量诉讼。目前还没有针对DePuy肘关节置换的重大审判，也没有宣布任何判决或和解协议。

DePuy肘部诉讼涉及那些导致DePuy首先将设备撤出市场的并发症。患者抱怨种植体松动、脱位和翻修手术。

肘部松动的第一个警告信号可能是前臂疼痛。要确定这个装置实际上已经松动，可能需要进行多次医疗测试。修复一个有缺陷的DePuy Synthes桡骨头假体装置可能意味着另一次手术来移除和替换有缺陷的假体。

从2014年到2016年12月召回期间，FDA收到了超过40份关于该设备松动的报告。

国立卫生研究院警告第二次置换手术的长期预后往往不如第一次置换手术成功。

松动可能会导致其他并发症，包括骨折和骨质流失。这些并发症中的每一种都可能意味着因干细胞缺陷而受损的患者需要支付更多的医疗费用。

赔偿要求

接受手术替换有缺陷肘关节的患者可能需要医疗费用、疼痛和收入损失的赔偿。检测种植体松动可能需要x光或数字成像。患者将需要物理治疗，以恢复肘部的充分使用。治疗师可以帮助他们恢复适当弯曲、扭转和伸直手臂的运动范围。

虽然有些人可能在翻修手术后几周就能使用肘部，但完全恢复可能需要一年的时间，而且这些患者能够举起的东西有限。对于体力工作的人来说，这可能会导致收入的损失，可能需要他们换工作。

DePuy Synthes桡骨头假体系统通过了食品及药物管理局的510 (k)的过程2011年6月。如果一家公司能够简单地证明该产品在安全和有效性方面与市场上已有的其他设备“基本相当”，那么该程beplay苹果官网序就允许该公司在市场上推广某些医疗设备。他们不需要对设备进行更严格的安全测试。

DePuy和Synthes在批准前后合并，但Synthes已经开发了肘部植入物，并指导它通过了FDA的批准程序。

Synthes公司介绍的这种装置与市场上已经上市的另外两种肘部植入物非常相似。

该设备的表面对附着在骨头上至关重要，对设备松动也可能很重要。在Synthes的应用中，该设备的表面与其他10个现有医疗设备进行了比较。beplay苹果官网其中包括两种版本的种植牙。