DePuy Synthes 4.5mm VA-LCP弯曲髁板

DePuy Synthes 4.5mm VA-LCP弯曲髁钢板是一种股骨植入物，用于修复膝上骨折，即股骨远端骨折。Synthes获得了美国食品和药物管理局的许可510 (k)将于2009年1月上市。

该钢板是DePuy Synthes关节周围电镀系统的一部分。该装置由板和螺丝组成。

一系列预先钻好的孔贯穿整个板的长度。医生将锁定螺钉插入与骨折碎片对齐的孔中，在骨折愈合时将其固定。

长长的金属板由不锈钢和钛合金制成。它的特点是弯曲的部分设计来适应大腿骨的下端，股骨在与膝盖连接之前向外伸展。骨头末端的圆形“关节”称为髁。

DePuy Synthes 4.5mm VA-LCP弯曲髁板被称为锁定压缩板。锁定加压钢板已成为越来越流行的解决方案，以修复罕见但难以治疗的骨折。

膝盖上方的大腿骨骨折所占的比例不到200分之一。但由于大腿骨的形状，修复损伤非常困难，还可能导致并发症。

传统的钢板利用金属板和螺钉来压缩和固定骨折块。锁定板使用固定螺丝，使螺丝更难滑出。

锁定压缩板，如DePuy Synthes 4.5mm VA-LCP弯曲髁状板，结合了常规和锁定板设计的原理。

2015年发表在《国际创伤》(Trauma International)上的一篇医学文献综述称锁定钢板是“近年来植入技术的最伟大革命”。但作者也警告说，“过度依赖”这些设备“导致了不恰当的”车牌使用。

DePuy的设备最严重的并发症是破损。如果钢板破裂，患者将需要翻修手术移除和更换设备。

任何手术都有感染的风险。如果可能的话，医生会尝试用抗生素治疗感染。如果药物无效，患者可能需要手术清除感染。

故障的症状和并发症包括:

• 疼痛
• 骨折
• 骨折的骨头不能从以前的骨折中愈合的
• 不能行走或移动腿

研究，FDA报告揭示了盘子失效

在2011年至2018年1月期间食品及药物管理局根据该机构的制造商和用户设施设备体验数据库(MAUDE)，收到了超过200份关于该设备的不良事件报告。

研究表明，设计缺陷可能是罪魁祸首。律师们正在询问车牌破损或其他故障的患者是否需要帮助提起赔偿诉讼。在法院数据库中搜索不到涉及该设备的诉讼。

2017年3月发表的一项研究骨科研究学会年会发现6 - 22个孔的蜂窝状锁紧螺钉可能是导致钢板断裂的原因。

研究人员“持续地观察到”较长版本螺钉在第8和第9孔之间的失效。解决办法之一是填补漏洞。但研究人员表示，这些设备的失败率仍然大致相同。他们指责“靠近外缘的薄板”是该设备设计中的一个弱点。

该研究部分由DePuy Synthes赞助。

2016年1月的一项研究骨科创伤杂志发现“早期机械故障”发生在像弯曲髁突钢板这样的设备比传统锁定钢板的发生率更高。研究人员警告说，不要使用这种钢板来修复膝盖上方涉及股骨生长板的某些类型的骨折。

2006年发表在《骨与关节外科杂志》上的一篇较早的病例综述观察了46名植入了类似DePuy Synthes设备的锁定压缩板的患者。其中6名患者出现了钢板失效，其中一半的失效是由于钢板断裂造成的。

作者写道:“我们建议，只有当传统的固定角度植入物无法放置时，才使用[锁定压缩]髁突板。”

4.5mm VA-LCP弯曲髁板没有被召回。2013年，DePuy Synthes发布了与类似设备相关的自愿召回。

该公司召回了13个VA-LCP弯曲髁状板，因为该板的直版蚀刻了弯曲板零件号。召回于2015年8月结束。