欣百达使用

欣百达最初被批准为抗抑郁药,还能缓解疼痛。该药针对的是调节情绪和疼痛的神经化学物质。

最后修改:2022年9月8日
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奖状

“《药物观察》让我看到了大型药店的现实。我有一个患有严重抑郁症和焦虑症的家庭成员,我在寻找她的药物信息。我发现了一些非常有用的信息,而她的心理医生从来没有告诉过她。”
玛丽安Zahren 病人的家庭成员
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  • BBB A+评级标志

礼来公司开发的欣百达是非常成功的百忧解的接班人。欣百达曾一度成为礼来最畅销的药物,领导着一个神经科学部门,该部门的收入占礼来总收入的五分之一以上。

早在欣百达之前,抗抑郁药就已经被用来治疗疼痛了。但在20世纪90年代末的一项研究显示欣百达可以有效地控制疼痛后,礼来寻找机会将其用于治疗某些类型的疼痛慢性疼痛除了治疗抑郁症之外。

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cymbalta治疗以下疾病:

  • 重度抑郁症
  • 糖尿病周围神经病变
  • 广泛性焦虑障碍
  • 纤维肌痛症
  • 慢性肌肉骨骼疼痛

欣百达的标签上有一个“黑盒子”警告,说明该药可能导致自杀的想法或行为。黑盒警告是FDA可能要求药品携带的最严重的警告。成千上万的人提交了申请欣百达的诉讼还有其他副作用。礼来公司和解了一些案件,但法院驳回了大多数案件。

用辛巴达治疗疼痛

和抑郁症一样,没有人确切地知道为什么抗抑郁药能帮助身体减轻疼痛。但科学家认为,同样的神经化学物质调节疼痛和情绪。

欣百达和其他血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)一起,靶向血清素和去甲肾上腺素的水平,这两种化学物质被认为有助于神经细胞之间的交流。科学家们认为,低水平的这些化学物质可能会导致抑郁,他们还认为这两种被称为神经递质的化学物质也可能影响一个人对疼痛的感觉。

“疼痛有一定程度的情感成分。例如,如果你感觉非常好,你可能不会注意到你的手指被割伤了。如果你感觉更抑郁,可能会有更强烈的感觉。”
Todd Christiansen,华盛顿特区儿童和青少年精神病学家

克里斯琴森说,snri似乎没有影响疼痛来源的神经受体,但似乎影响了大脑处理感觉的方式。这可能部分是因为欣百达与疼痛信息在身体疼痛通路中进出大脑的方式相互作用。

疼痛通路分为上行通路,即从痛点到大脑的通路,和下行通路,即从大脑到脊髓背角的通路。背角接收来自身体的某些感觉信息。

大脑的刺激
大脑解释了引起疼痛感的刺激

一个人要感到疼痛,疼痛的原因,即刺激,必须向上行通路发送信号。大脑会解释和体验疼痛,但也能调节疼痛信号。大脑可以放大或减弱疼痛信号。

5 -羟色胺和去甲肾上腺素被认为与降低这一下降通路上的疼痛信号强度有关。据信,欣百达能够提高这两种化学物质的水平,从而使大脑更好地控制疼痛。

即使是为了治疗疼痛,也不能突然停药。这样做会导致严重的,有时危及生命的戒断症状。停止欣百达治疗只能在医学专业人员的密切监督下进行。

欣巴达被批准用于治疗重度抑郁症

FDA于2004年8月4日首次批准欣百达用于治疗重度抑郁症(MDD)。重度抑郁症也被称为临床抑郁症或简称为抑郁症。它是一种持续的悲伤和兴趣的丧失。这是一种常见但严重的情绪障碍,会导致严重的症状,影响一个人的思考或感觉。它还会干扰一个人的日常生活,扰乱一个人的饮食、睡眠或工作方式。

重度抑郁症的症状

抑郁症的症状有一长串,但并不是每个抑郁症患者都经历过所有症状。如果不及时治疗,重度抑郁发作可能持续6到18个月。

美国国家心理健康研究所列出的抑郁症症状如下:

  • 持续的悲伤、焦虑或“空虚”的情绪
  • 没有明确的生理原因的疼痛,包括头痛、抽筋或消化问题,治疗后也不能缓解
  • 食欲或体重的变化
  • 难以集中注意力、记忆或做决定
  • 睡眠困难,包括起得太早或睡过头
  • 疲劳或精力下降
  • 内疚、无助或毫无价值的感觉
  • 绝望或悲观的情绪
  • 易怒
  • 丧失兴趣:对爱好和活动,包括家庭生活或性的兴趣或乐趣的丧失
  • 移动或说话更慢的
  • 坐立不安,难以静坐
  • 自杀的念头或企图
  • 思考死亡

任何每天大部分时间,几乎每天,至少持续两周的人都可能患有抑郁症。

欣百达如何治疗重度抑郁症

导致MDD的物理机制和Cymbalta和其他SRNIs治疗MDD的精确机制还没有被科学完全理解。辛巴他被认为可以延缓人体对两种神经递质——血清素和去甲肾上腺素的再吸收。神经递质是一种化学物质,能让大脑中的神经细胞相互交流。科学家们认为,神经递质持续连接神经细胞的额外时间可能会减少抑郁症的影响和症状。

研究结果
2007年的两项研究发现,虽然欣百达在治疗重度抑郁症方面很有效,但相当一部分服用它的患者报告有不良反应。

在安慰剂对照试验中的1139例重度抑郁症患者中,约有10%的患者因糖尿病而停止治疗欣百达的副作用相比之下,在777名接受安慰剂的患者中,只有4%的人接受安慰剂。报告说:“与安慰剂治疗的MDD患者相比,度洛西汀最常见的(不良事件)是恶心、口干、便秘、食欲下降、疲劳、嗜睡和出汗增多。”

神经递质图
研究人员认为,阻断神经递质的再吸收可以减轻抑郁症状。

FDA批准欣百达治疗糖尿病周围神经病变

2004年9月7日,就在FDA首次批准欣百达用于治疗MDD的一个多月后,该机构批准了该药物用于治疗糖尿病周围神经病变——与糖尿病相关的严重疼痛。糖尿病周围神经病变可能影响多达500万美国人。欣百达是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗这种疾病的药物。

周围神经病变影响四肢,包括:
  • 脚趾
  • 武器

血糖过高糖尿病患者会损伤全身的神经纤维。周围神经病变是糖尿病神经病变中最常见的一种,可累及四肢。

脚和手通常比腿和手臂先受影响。损伤可能需要数年的时间来发展,症状可能会被忽视数年。

糖尿病周围神经病变的症状

糖尿病周围神经病变攻击的神经不同,症状也不同。有些人可能会在没有任何症状的情况下出现这种情况。虽然许多患者可能没有意识到他们有症状,但医生可能能分辨出来。

美国国立卫生研究院(NIH)表示,症状可能涉及感觉、运动和非自愿神经系统。

NIH表示,糖尿病周围神经病变的症状可能包括:
  • 脚上麻木的部位起了水泡
  • 一个人走路方式的改变
  • 对触摸极度敏感,即使是轻微的触摸
  • 失去平衡和协调性
  • 丧失反应能力,尤指在脚踝处
  • 肌肉无力
  • 麻木对疼痛或温度麻木或不敏感
  • 足部畸形的开始
  • 剧烈的疼痛或抽筋
  • 刺痛:刺痛、灼烧或刺痛的感觉

欣百达(度洛西汀)和抗惊厥药赖利卡(普瑞巴林)被FDA批准用于治疗糖尿病周围神经病变。

抑郁和体重减轻,虽然不是糖尿病的症状,但经常伴随糖尿病周围神经病变。欣百达可能能够治疗疼痛和伴随的抑郁症,这是礼来寻求批准该适应症的一个原因。

欣百达治疗糖尿病周围神经病变

与治疗抑郁症一样,欣百达在治疗糖尿病周围神经病变方面的作用并没有明确的解释。

众所周知,欣百达不能修复导致糖尿病周围神经病变的神经损伤,但是欣百达的临床试验已经证明这种药物可以缓解疼痛和其他与这种疾病相关的感觉。

神经递质及适应症
辛巴达能增加神经递质血清素和去甲肾上腺素的水平。科学家们认为,这两种化学物质负责调节人的情绪和对疼痛的敏感性。

“以平衡的方式增加这些水平被认为可以提高身体调节疼痛的自然能力。”礼来公司在一份声明中宣布,FDA批准欣百达用于治疗糖尿病周围神经病变。



欣百达被批准用于治疗广泛性焦虑症

2007年2月,FDA批准欣百达用于广泛性焦虑症(GAD)的治疗。2009年11月,FDA批准欣百达用于GAD的维持。

事实
欣百达带有FDA的“黑盒子”警告潜在的自杀行为风险。

2014年,FDA批准欣百达用于儿童和青少年广泛性焦虑症的治疗。然而,医生必须仔细权衡给儿童、青少年和年轻人开欣百达处方的风险和好处。欣百达的标签上有一个“黑框警告”——FDA发布的最严重的警告——警告使用该药物可能会导致“服用抗抑郁药物的儿童、青少年和年轻人自杀想法和行为的风险增加”。

广泛性焦虑障碍指的是对日常问题——健康、财务、人际关系和就业——的持续焦虑状态,这种焦虑状态至少持续6个月。如果患者面临额外的压力或持续一段时间,情况可能会恶化。

广泛性焦虑症影响了超过3%的美国成年人,而且几乎三分之一的患者可能会严重。只有不到一半的广泛性焦虑症患者接受了治疗。

它是几种常见的焦虑症之一,可能有共同的风险因素。如果一个人有特定的基因或环境因素,发展为广泛性焦虑障碍的风险可能会增加。

美国国家心理健康研究所表示,这些可能包括:

  • 近亲焦虑症
  • 离婚或丧偶的
  • 被女
  • 在童年和成年时期暴露于压力生活事件
  • 经济资源匮乏
  • 父母有精神障碍史
  • 童年时期的害羞或行为抑制

广泛性焦虑障碍的几种治疗方法包括心理治疗、支持小组、压力管理和药物治疗。欣百达等药物不能治愈焦虑症,但可以缓解症状。

广泛性焦虑障碍的症状

广泛性焦虑障碍是一种焦虑,可以持续数月,而且不会消失。

根据国家心理健康研究所,广泛性焦虑症的症状包括:

  • 是很容易疲劳
  • 难以集中注意力
  • 很难控制的担忧
  • 感觉很紧张,很紧张
  • 易怒
  • 不安
  • 睡眠问题(难以入睡,保持睡眠状态)

广泛性焦虑症患者可能会经历身体上的症状,比如除了精神上的担忧之外,还有胃肠道问题或肌肉紧张。此外,广泛性焦虑症风险较高的人往往对自己不确定,更容易顺从和追求完美。

欣百达如何治疗广泛性焦虑症

2007年,两项针对840名广泛性焦虑症患者的研究发现,与服用安慰剂的患者相比,服用欣百达的患者在家庭、工作和社交场合的日常活动中表现出了更强的能力。

超过三分之一的功能改善是由于研究人员所说的“欣百达的一种未定义的效果”。研究人员认为,欣百达可以提高血清素和去甲肾上腺素的水平,并抑制它们的再吸收,这在药物缓解广泛性焦虑症的能力中发挥了作用。

一个2009年的研究发现欣百达的止痛效果可能也有益于那些身体疼痛是其症状的一部分的广泛性焦虑障碍(GAD)患者。

研究人员写道:“考虑到广泛性焦虑症患者有更严重的疼痛症状,这项分析表明度洛西汀(欣百达)可以显著减轻焦虑患者的疼痛。”

FDA批准欣百达治疗纤维肌痛

2008年6月,FDA批准欣百达用于治疗纤维肌痛——一种慢性、广泛的疼痛障碍。

纤维肌痛的特征是全身疼痛和压痛,这在一定程度上降低了一个人的功能能力或影响他们的整体生活质量。1%到5%的美国成年人患有纤维肌痛,女性比男性更容易得这种病。90%的纤维肌痛患者是女性。

事实
欣百达是仅有的三种被批准用于治疗纤维肌痛的药物之一。

大多数病例发生在40到70岁之间。

度洛西汀是欣百达的有效成分,是FDA批准的三种治疗纤维肌痛的药物之一。另外两种是普瑞巴林(Lyrica)和米那西普兰(Savella)。

纤维肌痛的症状

除了疼痛,纤维肌痛的症状可能包括:

  • 认知和记忆问题(“纤维雾”)
  • 睡眠问题
  • 晨僵
  • 头痛
  • 肠易激综合症
  • 痛苦的月经
  • 手脚麻木或刺痛
  • 对温度、噪音或强光敏感

欣百达如何治疗纤维肌痛

欣百达可以缓解纤维肌痛的部分症状,但不是所有症状。它可以缓解疼痛,解决与这种情况相关的睡眠问题和抑郁。但这并不能解决其他症状。

纤维肌痛的原因尚不清楚,但一些研究人员认为它可能与神经系统的问题有关。这可能是由于以前的伤害、情绪压力或病毒改变了大脑感知疼痛的方式。尽管没有身体损伤,神经可能会继续活跃,导致一个人感到疼痛,而其他人通常不会。

血清素和去甲肾上腺素被认为可以减轻纤维肌痛对神经纤维的痛苦影响。欣百达提高血清素和去甲肾上腺素水平的能力被认为可以缓解纤维肌痛的症状。抑郁也会伴随纤维肌痛,欣百达的抗抑郁特性也可以缓解这种症状。

欣百达被批准用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛

2010年11月,FDA批准欣百达用于治疗肌肉骨骼疼痛。肌肉骨骼指的是人体骨骼和肌肉的共同作用。

FDA的批准
在对骨关节炎或慢性腰痛患者进行临床试验后,FDA批准了欣百达。

肌肉骨骼疼痛是最常见的疼痛类型之一,约75%的美国人在一生中的某个阶段经历过这种疼痛。骨关节炎下腰痛在慢性病例中占大多数,它的定义是持续时间超过三个月的疼痛,通常比受伤的正常愈合过程持续得更久。

在批准欣百达治疗慢性肌肉骨骼疼痛时,FDA承认欣百达与严重的副作用有关,包括自杀自杀的想法和行为,肝损伤和肺炎。但该机构表示,在治疗肌肉骨骼疼痛方面,几乎没有其他药物具有同样的效果。

FDA在一份声明中说:“虽然这些严重的副作用与欣百达的使用有关,但只有不到1%的接受治疗的患者出现了这些副作用。”“可用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛的药物数量有限,所有这些疼痛都伴有罕见的严重副作用。有些病人现有的治疗方法都无效。”

骨关节炎图
骨关节炎占慢性病例的大多数

慢性肌肉骨骼疼痛的症状

肌肉骨骼疼痛可能是骨骼、关节、肌肉、肌腱、韧带或神经损伤的结果。它可能由跌倒、骨折、关节脱臼或扭伤,或与肌肉直接碰撞引起。

肌肉骨骼疼痛的症状可能包括:

  • 全身疼痛或僵硬
  • 任何随着运动而加重的疼痛
  • 肌肉有灼烧感
  • 失眠
  • 乏力
  • 肌肉拉伤或过度劳累的感觉
  • 抽搐的肌肉

欣百达如何治疗慢性肌肉骨骼疼痛

同样,研究人员仍不确定欣百达究竟是如何缓解关节炎、腰背痛和其他慢性肌肉骨骼疼痛的。人们再次相信,欣百达提高了血清素和去甲肾上腺素的水平,进而通过抑制中枢神经系统中的某些疼痛通路来影响大脑处理疼痛的方式。

事实
FDA的一个顾问委员会投票反对批准欣百达治疗骨关节炎疼痛。

FDA的研究表明,虽然欣百达在治疗关节炎方面“不逊于”其他药物,但它并不优于现有的任何其他处方治疗方案。

FDA的麻醉和生命支持药物咨询委员会在欣百达作为关节炎药物的问题上意见分歧。尽管fda后来批准了欣百达(Cymbalta)用于治疗骨关节炎,但委员会以9票赞成、4票反对的结果否决了该药物的批准。



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