欣百达的诉讼

2012年10月，前用户抗抑郁药物适应症在加州中区提起集体诉讼，声称他们和其他处境相似的人受到了伤害，因为该药物的制造商礼来公司(Eli Lilly)对该药物进行了虚假陈述。

集体诉讼是一种法律诉讼，人们联合起来起诉，因为他们对一个或几个共同的被告有类似的索赔要求。针对礼来公司的案件要作为集体诉讼进行，法院必须确认该集体案件。因此，2013年8月，原告要求在加利福尼亚州、马萨诸塞州、密苏里州和纽约州这四个州对消费者类别进行认证。

然而，地方法院于2014年12月18日驳回了原告的集体认证动议。原告向美国第九巡回上诉法院提交了一份请愿书，请求允许他们就拒绝集体认证提起上诉。这一点也被否认了。

原告根据纽约州和马萨诸塞州的消费者保护法提出了第二项认证动议。地区法院于2015年7月21日驳回了这一类别认证动议。

原告于2016年6月向美国第九巡回上诉法院提起上诉。他们的案子被搁置，因为美国最高法院正在审理一件与微软无关的类似法律问题的案件。当这一决定于2017年6月做出时，礼来推动驳回了针对它的集体诉讼。

第九巡回法院同意礼来公司的意见，并于2017年10月驳回了集体诉讼。

甚至在欣百达获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准之前，礼来公司就在考虑对其使用的潜在诉讼。欣百达的主要日期包括:

针对礼来制药公司欣百达的使用者在试图停止服用时会面临“严重的生理和心理症状”，包括头晕、恶心、头痛、疲劳、感觉异常、呕吐、易怒、噩梦、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。大多数人服用这种药物可能是为了治疗抑郁或焦虑。但还有其他FDA批准的药物欣百达使用．其中包括治疗糖尿病周围神经病变，纤维肌痛和某些类型的慢性疼痛。

诉讼还称，礼来公司欺骗了公众，在药物标签上写着只有1%的使用者出现了戒断症状，而实际上研究显示，有44%到50%的使用者出现了停药问题。

在那些有戒断反应的人中，约有一半经历了“中度”或“持续性”症状。十分之一的人出现了“严重”症状。原告称，“欣百达的标签上没有任何地方显示出戒断症状的潜在持续时间。”

已经提起欣百达停药诉讼的男性和女性表示，如果他们知道欣百达停药的频率、严重程度和持续时间的真相，他们就不会开始服用欣百达。对礼来公司提起诉讼的人包括:

詹妮弗·萨维德拉

詹妮弗·萨维德拉(Jennifer Saavedra)在试图停止使用欣百达(Cymbalta)后，出现了脑休克、身体颤抖和视野隧道的症状，她在加州对礼来公司提起了诉讼。她花了一年时间才终于康复。与此同时，她的生活被打乱了。她的投诉称，戒断症状比礼来公司声称的更普遍，该公司误导了公众。

梅丽莎·斯塔福德

梅丽莎·斯塔福德也在加州提起了诉讼。她被迫继续使用欣百达以避免使人衰弱的副作用。在她最终停药后，她痛苦了好几个月。她在诉讼中指控礼来公司在该药物的风险方面欺骗公众。

在针对礼来公司的25起联邦法庭诉讼中，原告律师曾试图将当时提起的案件和数量不详的未来案件协调成加州中区美国地方法院的联邦多区诉讼(MDL)，但均未成功。MDL的目的是避免审前程序和裁决中的重复和不一致，并节约当事人、其律师和法院的资源。

在2014年12月的一项拒绝MDL转移的命令中，美国多地区诉讼司法小组提出了一个问题，即这些案件的历史差异很大，而且在所有诉讼中只有两家公司代表原告。然而，该小组确实承认，这些行为“高度相似”。

原告在所有诉讼中声称:

• 他们在停止使用欣百达后出现了各种脱瘾症状
• 该药物的标签未能充分警告这些症状的风险
• 礼来公司对该药的宣传活动夸大了其疗效，同时低估、淡化或完全没有说明其停药副作用

该委员会在其命令中表示，它已被告知另外21项相关的联邦行动。原告律师随后提交了第二份请求MDL合并的请愿书。该小组于2015年10月驳回了该请愿书。

加州欣百达试验

大约35起个人和多原告案件已在加利福尼亚州法院提交。许多案件已经在洛杉矶的加州司法委员会协调程序中合并。第一起个人产品责任案件于2015年8月开庭审理，最终判决有利于礼来公司。两名原告提交了上诉通知。

埃雷拉诉礼来公司案

2015年8月，克劳迪娅·埃雷拉起诉礼来公司的案件成为加州联邦法院审理的四起有关欣百达戒断症状的案件中的第一起。

根据埃雷拉的诉讼，她从2006年开始使用欣百达来治疗焦虑症。2012年，埃雷拉的医生指示她慢慢停止服用这种药物。埃雷拉说，她因此遭受了类似电的“电击”、焦虑、痉挛和自杀念头，以及其他脱瘾症状。

埃雷拉指责礼来淡化其警告，以使欣百达更具市场价值。陪审团免除了礼来公司的责任。埃雷拉在败诉后提交了上诉通知。

欣百达纽约试验

加州并不是唯一一个对欣百达生产商采取法律行动的州。在2015年年报中，礼来表示，“在联邦和州法院提起的约140起诉讼中，涉及约1300名原告，指控因停止使用欣百达治疗而造成伤害。”同年的新闻报道称，该公司面临5000多起欣百达下架案件。一个公开的案例发生在纽约。

麦克道尔诉礼来公司案

杰西·麦克道尔在纽约提起诉讼，声称欣百达的标签不准确。

麦克道尔说，他对欣百达产生了“严重的、危及生命的脱瘾症状”。他认为，该药物的标签具有误导性，因为它说患者出现症状的“比率大于或等于1%”，而实际比率接近50%。

美国地区法官罗伯特·w·斯威特驳回了诉讼，裁定该公司充分警告医生可能出现的戒断症状。联邦法官表示，标签上的语言符合FDA的规定。

欣百达上市不久就与一名16岁男孩的自杀事件扯上了关系。Peter Schilf从2004年11月开始从他的医生开给他的抗抑郁药中提取样本，当时距离该药物获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗抑郁症仅3个月。一个月后，席夫在平安夜开枪自杀。2005年，美国食品药品监督管理局要求在药物标签上增加关于自杀的最强烈警告，即黑框警告。

自杀倾向和抗抑郁药物

与安慰剂相比，抗抑郁药增加了患病风险自杀的想法和行为(自杀倾向)在儿童、青少年和年轻人中进行的重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究。任何考虑在儿童、青少年或年轻人中使用欣百达或任何其他抗抑郁药的人都必须平衡这种风险与临床需求。短期研究没有显示，在24岁以上的成年人中，服用抗抑郁药与服用安慰剂相比，自杀风险增加;在65岁及以上的成年人中，与安慰剂相比，抗抑郁药的风险降低。抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险的增加有关。开始抗抑郁治疗的所有年龄的患者都应进行适当的监测，并密切观察临床恶化、自杀倾向或不寻常的行为变化。应告知家属和护理人员需要密切观察并与处方者沟通。欣百达未被批准用于儿科患者。[见警告和注意事项(5.1)，特定人群使用(8.4)和患者信息(17.2)。]

*欣百达黑盒警告标签

礼来公司报告对欣百达诉讼的“和解结构”

在礼来公司2016年年报该公司报告称，在涉及约1470名原告的140起欣百达诉讼中，已达成“和解结构”。这些案件正在多个州和联邦法院审理，所有案件都涉及患者声称因停止使用欣百达而造成的伤害。

这些案件包括在洛杉矶加利福尼亚司法委员会协调程序中合并的大约40起诉讼。该公司报告称，第一批个人案件于2015年开庭审理，该公司已经赢得了对四名原告起诉欣百达的判决。

礼来公司报告称，该公司认为这些诉讼没有法律依据，并准备在报道和解计划时“积极抗辩”。