欣百达
欣百达是一种被批准用于治疗情绪和疼痛障碍的抗抑郁药。这是礼来公司最赚钱的药品之一。它的工作原理是阻止身体重新吸收两种神经递质:血清素和去甲肾上腺素。该药有很多相互作用,可能的副作用包括恶心、出汗增多和戒断症状。
欣百达是一种缓释胶囊,属于一种叫做血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)的药物。礼来公司生产的药物。度洛西汀是该药的有效成分。
美国食品和药物管理局在2004年首次批准了这种抗抑郁药。这种药迅速流行起来。据《纽约时报》报道,仅在2009年,医生就开出了1460万张处方。
根据Indy Star的数据,在2012年的巅峰时期,该药的年销售额为49.9亿美元。该药的专利在2013年到期,为几家仿制药制造商打开了大门。
2018年9月30日提交给美国证券交易委员会(sec)的一份季度文件显示,2018年,欣百达在9个月内为全球带来了5.325亿美元的收入,其中包括3930万美元的美国收入。
根据Drugs.com的数据,30天的用量,这种药物的价格在242.73美元到472.66美元之间。
用途、剂量和强度
FDA最初批准欣百达用于重度抑郁障碍和广泛性焦虑障碍。该机构已批准该药物用于糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和成人慢性肌肉骨骼痛。该药物未被批准用于儿童和青少年。
礼来公司也曾试图让该药被批准用于治疗压力性尿失禁。但FDA表示,根据该公司提供的数据,它不能批准,因此该制药公司在2005年撤回了申请,根据该公司的一份新闻稿。
然后,该公司开始研究度洛西汀治疗儿童纤维肌痛。该公司于2018年8月14日在ClinicalTrials.gov上更新了其三期临床试验进展。礼来公司研究员Himanshu P. Upadhyaya博士及其同事在2018年波士顿世界疼痛大会上展示了这项研究结果。他们得出结论,与安慰剂相比,度洛西汀在治疗青少年原发性纤维肌痛综合征方面可能并不有效。
根据治疗适应症和患者的年龄,医生可能会开出不同的处方。这种药物有20毫克、30毫克和60毫克缓释胶囊。
- 重度抑郁症:
- 每天40到60毫克。每天的最大剂量是120毫克。
- 广泛性焦虑障碍:
- 每天60毫克。每天的最大剂量是120毫克。
- 糖尿病周围神经痛:
- 每天60毫克。最大剂量是每天60毫克。
- 纤维肌痛:
- 每天30毫克。最大剂量是每天60毫克。
- 慢性肌肉骨骼疼痛:
- 每天30毫克。最大剂量是每天60毫克。
患者应整个吞下胶囊,含或不含食物。如果患者错过了一剂,他们应该尽快服用错过的剂量,但不应该同时服用两剂。
度洛西汀是如何工作的
根据药物标签,研究人员认为度洛西汀通过增加中枢神经系统中血清素和去甲肾上腺素的活性发挥作用。
的国立卫生研究院说度洛西汀通过阻止身体重新吸收来增加大脑中的神经递质水平,这有助于它的抗抑郁效果。
俄勒冈健康与科学大学护理学院的研究人员谢丽尔·l·赖特(Cheryl L. Wright)和其他研究人员表示,抑郁、慢性疼痛和焦虑有相互关联的症状。研究人员认为,度洛西汀治疗一般性疼痛障碍、糖尿病周围神经痛和纤维肌痛的方法与它治疗抑郁和焦虑的方法相同。
研究人员知道这种药物不能修复导致糖尿病周围神经病变的神经损伤,但是临床试验据礼来公司的一份声明显示,该药物可以缓解与这种疾病相关的疼痛和其他感觉。
“虽然有必要进行额外的非行业赞助的调查,但迄今为止的证据表明,对于纤维肌痛患者,度洛西汀在很大程度上是安全的,而且在某些情况下是一种有前途的治疗慢性疼痛的干预手段。”
赖特及其同事在《临床免疫学专家评论》中写道,调节神经递质水平也可以缓解纤维肌痛,而不影响情绪。
研究人员写道:“虽然有必要进行额外的非行业赞助的调查,但迄今为止的证据表明,对纤维肌痛患者来说,度洛西汀在很大程度上是安全的,而且在某些情况下是一种有前途的治疗慢性疼痛的干预手段。”“与任何新药物的引入一样,每个患者都应该得到密切监测,以评估药物的有效性和不良反应。”
副作用
在临床试验期间服用欣百达的人中,5%或更多的人报告的常见副作用至少是服用安慰剂的人的两倍。根据药品标签,是最常见的欣百达的副作用恶心、口干、嗜睡、便秘、食欲不振和出汗增多。
虽然很罕见,但严重的副作用可能包括危及生命的情况,FDA已经发布了几个关于副作用的警告,如肝脏疾病和低血压。这种药物带有一个黑盒子,警告儿童、青少年和年轻人有自杀的想法和行为。
一旦发现病情有任何变化,患者应立即与医生沟通。许多副作用会随着时间的推移自行消失,但医生可能需要调整药物剂量。
即使你有副作用,也不要突然停止服用度洛西汀,或者不先咨询医生。突然停药会引发戒断症状,包括头晕、头痛、恶心、腹泻、刺痛、易怒、呕吐、失眠、焦虑、出汗增多和疲劳。
药物说明书建议医生逐渐减少剂量,而不是突然停止治疗。一些说他们有戒断副作用的人对礼来公司的诉讼.
食物,酒精和药物的相互作用
据《每日健康》报道,可能与欣百达相互作用的药物从非处方止痛药到处方降压药都有。该药的标签上列出了一长串可能的相互作用。
与某些其他药物一起服用度洛西汀会影响血清素水平、血压和体温。它会导致一种叫做血清素综合症的威胁生命的疾病。
血清素综合征的症状包括躁动、精神错乱、腹泻和瞳孔放大。其他需要注意的迹象包括血压升高、大量出汗和心跳加快。这种情况还会导致肌肉僵硬或抽搐。
将欣百达与西柚或西柚汁混合可能会增加副作用或过量的风险。酸性水果会干扰药物的代谢,可能会让药物在患者体内积聚。
少量饮酒似乎并不能增强度洛西汀的作用。但大量饮酒会导致肝脏压力或损伤。
可能与欣百达相互作用的药物和物质包括:
- 选择性血清素再吸收抑制剂(Celexa, Fluvoxamine, Lexapro, Prozac, Paxil, Symbyax, Zoloft)
- Triptans (Amerge, Axert, Frova, Imitrex, Masalt, Replax, Zomig)
- 其他snri (Pristiq, Fetzima, Ixel, Savella, Elamol, Tofacine, Effexor)
- 三环类抗抑郁药(阿那福尼,阿升丁,诺普明,辛泉)
- Aminoketones(安非他酮)
- 氟喹诺酮类抗生素(环丙沙星、Levaquin Avelox)
- 圣约翰草
- 非甾体抗炎药,如布洛芬
- 阿斯匹林
- 华法令阻凝剂
- 影响胃酸的药物
- 咖啡因
这并不是所有食物和药物相互作用的完整列表。患者应该和医生谈谈他们正在服用的任何药物或补充剂,以及饮酒和饮食,以确保他们没有接触到潜在的相互作用。
在你拿辛波塔之前
如果患者在开始治疗前与医生进行诚实的讨论,一些并发症是可以预防的。这也将确保患者得到药物所能提供的最有效的治疗。
- 最麻烦的症状
- 伤害自己的想法
- 他们之前服用的药物
- 其他药物的效果如何,是否会产生副作用
- 其他精神或身体健康状况,包括双相情感障碍、肾脏或肝脏疾病
- 病人正在服用的其他药物包括非处方药和补充剂
- 对任何药物过敏
- 其他心理健康治疗,如谈话或物质治疗
- 目前或计划中的怀孕或哺乳
- 酗酒或吸毒
误导广告
美国食品药品监督管理局(FDA)曾多次谴责礼来公司(Eli Lilly)发布误导性广告,夸大了欣百达的益处,同时淡化了其风险。
据《医药时报》报道,2005年,FDA称礼来公司在一份医学杂志上刊登了具有误导性的广告,因为它们没有披露重要的风险和副作用。
然后,在2007年,FDA指责该公司使用了“夸大欣百达疗效并遗漏了与使用欣百达相关的一些最严重和最重要的风险信息”的专业邮件。
美国食品药品监督管理局在致礼来公司的信中表示,礼来公司表示,糖尿病周围神经病变患者“疼痛对整体功能的干扰显著减少”,但没有证据表明这一说法是正确的。
据MedCity新闻报道,在WebMD风湿学小蓝皮书的一则广告中,该药物制造商声称纤维肌痛患者服用欣百达后疼痛程度可改善30%。FDA在2010年表示,没有数据支持这一说法。
在所有这些案例中,FDA责令礼来公司停止广告活动。
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