可定的副作用

美国食品和药物管理局批准了可定(瑞舒伐他汀)用于治疗胆固醇。可定和立普妥一样是他汀类药物。

当时，fda知道在可定上市前试验中出现横纹肌溶解的病例。横纹肌溶解症是一种罕见的肌肉损伤，可导致严重的肾脏损伤或衰竭。

该机构认为，市场上已经上市的其他他汀类药物也有类似的横纹肌溶解率。但在该药物的第一年，可定使用者横纹肌溶解的病例数量高于其他他汀类药物。

2005年，FDA要求可定的生产商，阿斯利康在药品标签上添加警告。警告包含了横纹肌溶解和其他肌肉损伤的风险信息。

研究人员继续发现之前未知或低估的严重副作用风险。他汀类药物其他可能的严重副作用包括出血性中风、2型糖尿病和肝损伤。这种药物也可能与认知能力下降有关，如记忆丧失和健忘症。

这种药可能有几种常见的副作用。

在临床试验中，至少有2%的服用该药的人出现了这些效果。此外，也有记忆丧失的报告可能与使用可定有关。

他汀类药物患者最常见的副作用是肌肉。肌痛是最常见的肌肉相关副作用。

65岁及以上的患者患病风险增加。有肾损伤的患者患肌痛的风险也会增加。服用环孢霉素、阿他那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦或西美普韦的患者也是如此。

肌病和横纹肌溶解

可定的标签上有对骨骼肌影响的警告。它告诉卫生保健专业人员建议患者“报告无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力”。警告中特别提到肌病和横纹肌溶解。

肌病是一组肌肉纤维不能正常工作的疾病。最严重的与他汀类药物有关的肌肉紊乱是横纹肌溶解。

横纹肌溶解症是一种骨骼肌损伤，可导致肾脏损伤，有时甚至死亡。这种情况可以通过检测肌肉酶的毒性水平来检测并与肌痛区分开来。

据估计，每10000名他汀类药物使用者中就有一人会患上横纹肌溶解症。

横纹肌溶解症导致骨骼肌组织迅速分解并进入血液。这种肌肉分解产生的一种碎片是一种叫做肌红蛋白的蛋白质。

肌红蛋白对肾脏有害。当携带肌红蛋白的血液通过器官时，会导致包括肾衰竭在内的严重问题。

2005年，发表在美国心脏协会杂志《循环》上的一项研究发现，服用Crestor的患者发生横纹肌溶解、肾功能衰竭或蛋白尿(尿液中蛋白质含量高)的可能性是服用其他某些他汀类药物的患者的8倍。

横纹肌溶解症的警告信号包括肌肉疼痛和深色尿。

研究表明，服用他汀类药物可能会使一个人患糖尿病的风险增加9%到48%。

2008年，一项大型药物试验暴露出增加糖尿病风险服用安定的人。

研究人员查看了来自18000名患者的研究数据。他们发现，患者患糖尿病的风险增加了27%。

妇女健康倡议组织也进行了一项研究。研究人员发现，服用他汀类药物的女性患糖尿病的风险增加到48%。

肝损伤

他汀类药物可以提高被称为血清丙氨酸转氨酶(ALT)的肝酶水平。

研究表明，大约3%的服用他汀类药物的患者会出现这种副作用。严重的肝损伤发生率不到1%。ALT水平升高的程度可反映肝损伤的严重程度。

研究还表明，每100名服用可定的患者中就有3人会出现肝酶升高的副作用。

肝损伤是罕见的，但如果发生，它通常发生在可定治疗的2到4个月。

迅速发生肝损伤的患者在停药后一到两个月内就能康复。在重新使用可定的人群中有复发的报道。

阿斯利康(AstraZeneca)建议医生在开该药之前要求患者进行血液测试，检查肝脏。该公司还告诉患者，如果出现某些症状，应立即打电话给医生。这些症状包括感到疲倦或虚弱，上腹部疼痛，皮肤发黄，尿色暗，眼白发黄。

出血性中风

可定可预防缺血性中风复发。但他汀类药物可能会增加出血性中风的风险。

一些研究发现，低胆固醇人群患出血性中风的风险更高。科学家们还没有确定确切的原因。但一般的假设是，胆固醇可能在某种程度上对细胞壁的完整性很重要。

换句话说，低胆固醇水平可能会增加血管破裂的风险。

记忆障碍

在使用Crestor和其他他汀类药物的患者中有认知障碍的病例报道。

这种情况很罕见。但FDA要求阿斯利康将这种情况添加到可定的标签中。该机构的决定是基于研究和不良事件报告。

报告包括失忆、健忘、健忘症、记忆障碍和精神错乱。可定的标签上写着服用可定后任何时候都可能出现这种情况。

只要暂时停药，病情就可以恢复。恢复时间平均约为三周。患者不应在没有咨询医生的情况下停止服用处方药。

2015年，研究人员将服用任何一种胆固醇药物的人与不服用任何一种药物的人进行了比较。他们发现，服用这种药物的人在开始服药后30天内报告失忆的可能性是其他患者的近四倍。