Madris Tomes, Device Events的首席执行官
医疗设备数据专家
- (240) 424 - 8562
- madris@deviceevents.com
- https://www.deviceevents.com/
- 宾夕法尼亚州约克郡遗产巷1539号,17403
Madris Tomes是Device Events的首席执行官,也是前美国食品和药物管理局(FDA)经理和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的顾问。
通过她在FDA和各种咨询机构的工作经验,她发现缺乏容易获得的关于医疗设备并发症和故障的数据,对患者安全产生了负面影响。beplay苹果官网她认为有必要开发一种更好的方法来理解FDA的数据。
2015年,她创立、开发并推出了Device Events,这是一个医疗器械监控系统,提取、整合并使数百万份医疗器械不良事件报告更容易获取。它提供了清晰,全面的指标,报告和警报在一个单一的,直观的搜索界面。
她在不良事件报告方面的专业知识使她与许多医院、研究人员、供应链组织(致力于有效供应健康产品的组织)和患者倡导组织合作,包括消费者联盟安全患者项目、确定问题和乳房植入受害者倡导组织。设备事件提供的数据导致立法,旨在追究医疗器械制造商向FDA报告不良事件的责任。
她与杜克大学、波士顿科学公司、美敦力公司、美慈健康公司和梅奥诊所的专家共同撰写了2014年发表在《美国心脏杂志》上的白皮书。
Tomes还在FDA听证会上作证,并提供了一些设备的数据,包括有争议的美敦力灌注骨移植物。
beplay苹果官网医疗器械大部头已检查:
- 奥林巴斯,宾得和富士瞄准镜
- 心脏直视手术中使用的加热器-冷却器
- Morcellators
- 水压
- 隆胸
- 迷走神经的神经刺激器
- 用于疝气、脱垂和尿失禁的外科补片
- 印度河流域文明的过滤器
- 注入骨移植物
- 达芬奇手术机器人
- 脊髓刺激器
- 髋关节植入物
- 圣裘德除颤器
她目前共同领导医疗保健资源和材料管理协会学习UDI社区的不良事件和唯一设备标识(UDI)团队。她积极参与医疗器械流行病学网络(MDEpiNET)高风险植入物工作组,在索赔支付系统中实施UDI。