最后修改:2019年11月19日
Device Events的首席执行官Madris Tomes介绍了自己。

Madris Tomes是Device Events的首席执行官,也是前美国食品和药物管理局(FDA)经理和医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的顾问。

通过她在FDA和各种咨询机构的工作经验,她发现缺乏容易获得的关于医疗设备并发症和故障的数据,对患者安全产生了负面影响。beplay苹果官网她认为有必要开发一种更好的方法来理解FDA的数据。

2015年,她创立、开发并推出了Device Events,这是一个医疗器械监控系统,提取、整合并使数百万份医疗器械不良事件报告更容易获取。它提供了清晰,全面的指标,报告和警报在一个单一的,直观的搜索界面。

她在不良事件报告方面的专业知识使她与许多医院、研究人员、供应链组织(致力于有效供应健康产品的组织)和患者倡导组织合作,包括消费者联盟安全患者项目、确定问题和乳房植入受害者倡导组织。设备事件提供的数据导致立法,旨在追究医疗器械制造商向FDA报告不良事件的责任。

Madris书籍

药物观察非常了解药物和医疗器械批准和上市后监督之间的许多差异。我赞赏他们的工作,帮助教育其他人这对临床领域的患者和提供者意味着什么。

Madris书籍-设备事件首席执行官

她与杜克大学、波士顿科学公司、美敦力公司、美慈健康公司和梅奥诊所的专家共同撰写了2014年发表在《美国心脏杂志》上的白皮书。

Tomes还在FDA听证会上作证,并提供了一些设备的数据,包括有争议的美敦力灌注骨移植物。

beplay苹果官网医疗器械大部头已检查:

  • 奥林巴斯,宾得和富士瞄准镜
  • 心脏直视手术中使用的加热器-冷却器
  • Morcellators
  • 水压
  • 隆胸
  • 迷走神经的神经刺激器
  • 用于疝气、脱垂和尿失禁的外科补片
  • 印度河流域文明的过滤器
  • 注入骨移植物
  • 达芬奇手术机器人
  • 脊髓刺激器
  • 髋关节植入物
  • 圣裘德除颤器

她目前共同领导医疗保健资源和材料管理协会学习UDI社区的不良事件和唯一设备标识(UDI)团队。她积极参与医疗器械流行病学网络(MDEpiNET)高风险植入物工作组,在索赔支付系统中实施UDI。

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