环丙沙星，左氧氟沙星和阿韦洛斯的副作用

根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，氟喹诺酮类药物是门诊病人最常使用的第三类抗生素。这些药物已经使用了30多年，其中包括最受欢迎的环丙沙星(Cipro)、阿韦洛(Avelox)和已停产的左氧氟沙星(Levaquin)。

因为这类抗生素可能带来重大副作用，FDA敦促医生不要过度使用它们。事实上，fda已经限制了这些药物的推荐用途，并要求对这些药物的标签进行几次更新，以警告它们存在改变生活的风险。

研究人员已经开始使用“附带损害”这个短语来描述这些药物可能引起的严重副作用。特别是，这个词通常指的是耐抗生素细菌发展的可能性，研究人员说，这是一个严重的公共卫生问题，而且这个问题正日益严重氟喹诺酮类使用。

与这些药物相关的其他罕见的严重副作用包括肌腱问题、心脏问题和精神健康问题。

根据国家健康研究中心在美国，制药公司经常反对FDA要求对危险副作用发出强烈警告的努力，因为这些警告往往会减少处方数量。

2012年，强生与800多家公司达成和解诉讼在FDA要求该公司对与左氧氟沙星有关的肌腱破裂风险提供足够的警告之前，该公司未能提供足够的警告。

氟喹诺酮类药物常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、腹痛或不适以及睡眠障碍。有些患者还对阳光和紫外线敏感，比如晒黑沙龙使用的光线。

的环丙沙星的包装插入他说很少有病人对这类药物产生过敏反应的报告，即使是单次注射。出现荨麻疹、呼吸困难或其他严重过敏反应迹象的患者应立即寻求紧急治疗。

研究人员表示，氟喹诺酮类药物每年导致2万多起急诊室就诊。据疾病控制与预防中心的研究人员称，这些药物与稍后发展成艰难梭菌感染的高风险有关，这是一种潜在的威胁生命、耐抗生素的情况，会导致水样腹泻。

2018年12月，FDA警告称，氟喹诺酮类药物会增加主动脉破裂或撕裂的风险，并要求制造商在该类药物的处方信息和患者用药指南中增加关于这一风险的新警告。FDA在搜索了FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库并审查了2015年至2018年发表的四项流行病学研究后做出了这一决定。

主动脉瘤是主动脉上的一个凸起，这是负责将血液从心脏输送到胸部和躯干的动脉。主动脉的内膜是由胶原蛋白．科学家怀疑氟喹诺酮类药物可以分解体内的胶原蛋白。2015年发表在医学杂志《美国医学会杂志》和《英国医学杂志》上的两项研究揭示了抗生素和可能导致动脉瘤的胶原蛋白损伤之间的联系。

根据《美国医学会杂志》的研究，氟喹诺酮类药物在使用60天内使夹层和动脉瘤的风险增加两倍。

作者写道:“在使用氟喹诺酮类药物治疗的高危患者中，临床医生应该继续警惕动脉瘤和夹层的出现。”

英国医学杂志的研究发现，患动脉瘤的风险增加了近三倍。这项研究的作者跟踪了约170万患者，发现其中三分之一的患者接受了氟喹诺酮类药物的处方。超过1%的患者出现了主动脉瘤。

作者写道:“减少不必要的氟喹诺酮类药物治疗或延长疗程可能会在这一人群中预防200多个动脉瘤。”

最近，2018年1月发表在《英国医学杂志》上的一项研究发现，与使用氟喹诺酮类药物相比，使用氟喹诺酮类药物发生主动脉瘤或夹层的风险增加阿莫西林．

研究人员使用了瑞典2006年7月至2013年12月的全国登记数据，观察了治疗开始后60天内主动脉瘤或夹层的发生率。他们得出的结论是，与服用阿莫西林的患者相比，服用氟喹诺酮类药物的患者的死亡率增加了66%。

2018年7月，美国食品和药物管理局要求改变氟喹诺酮类药物的安全标签，以加强对心理健康副作用和严重的血糖问题。

fda表示，在对不良事件报告和医学文献中的病例报告进行了全面审查后，需要做出这些改变。

除了这些已经与药物有关的中枢神经系统副作用外，还包括焦虑、抑郁、幻觉、自杀念头和精神错乱。

FDA表示:“新的全类标签变化将要求将心理健康副作用与其他中枢神经系统副作用分开列出，并在氟喹诺酮类标签中保持一致。”

该机构的审查还发现了一些低血糖昏迷患者的实例，这些患者是在服用了这些药物后出现低血糖的。因此，抗生素必须附有明确的警告，说明低血糖引起昏迷的潜在风险。

2018年7月的安全公告建议患者在服用a糖尿病医疗保健专业人员正在考虑使用抗生素。这些患者在服用其中一种药物时可能会被要求更频繁地检查血糖。

FDA表示，使用这些药物的患者应该注意低血糖的早期迹象，如思维混乱、头晕、感觉颤抖和头痛。其他症状包括异常饥饿、易怒、心跳加速或脉搏加快、皮肤苍白、出汗、颤抖、虚弱和异常焦虑。

这些症状可能会恶化，甚至危及生命。FDA建议出现严重症状的患者，包括精神错乱、癫痫发作或失去意识，立即拨打911或去急诊室寻求帮助。

欧洲药品管理局在2018年夏天就这些药物的副作用举行了一场听证会。根据听证会的总结，出现的患者“描述了治疗后改变生活的症状……包括持续数年的疼痛和残疾，一些患者随着时间的推移只有有限的改善。”

“此外，一些患者不能再工作或从事运动和积极的追求，甚至不能完成诸如系鞋带或扣衬衫等日常任务，”总结称。“有些人持续疼痛，症状影响到广泛的肌肉和肌腱。”

该机构表示，它多次听到医生缺乏对可能的副作用的知识，患者也不被告知风险。

2016年，FDA宣布，一项审查发现，在18年的时间里，有178名患者报告出现了“一系列症状中出现的致残和潜在不可逆转的不良反应”。

FDA表示，97%的受影响患者报告了与肌肉骨骼不良反应相关的疼痛。

该机构表示:“据报道，持续的神经精神不良反应令人痛苦，影响就业和生活质量。”

该综述只考虑了那些报告不良反应持续时间超过一个月且涉及两个或两个以上身体系统的患者。大多数并发症主要影响肌肉骨骼系统、周围神经系统和中枢神经系统。

FDA称:“许多患者描述了这种残疾对他们生活的严重影响，包括失业和由此导致的缺乏医疗保险、巨额医疗账单、经济问题和家庭紧张或破裂。”

反应平均持续14个月，最长持续9年。FDA表示，其中一些反应可能是永久性的。

如果在服用这些药物时出现任何严重的副作用，建议患者立即联系他们的卫生保健专业人员。

氟喹诺酮类药物与肌腱炎和肌腱断裂的风险增加有关。

根据格蕾丝·金(Grace Kim)博士2010年在《临床与美容皮肤学杂志》(The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology)上发表的一篇文章，关于使用这些药物导致肌腱损伤的第一篇发表报告于1983年在新西兰发表。在1983年出版后，许多报告类似发现的轶事病例报告和病例对照研究也出现了，大部分来自法国的研究人员。

金说，2003年世界卫生组织(WHO)在澳大利亚的一项调查发现，环丙沙星是90%氟喹诺酮引起的肌腱损伤的原因。但其他报道也表明诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星和左氧氟沙星在这类损伤中。

还有肌腱断裂。这个消费者组织甚至起诉FDA，迫使FDA对请愿书采取行动。

2008年，FDA发布了一项关于请愿书的决定，要求制造商在他们的药品标签上加一个方框警告，说明发生肌腱炎和肌腱破裂的风险增加。该机构和消费者团体达成了驳回诉讼的协议。

该机构在2008年的一份FDA警告中说:“在服用氟喹诺酮类抗生素的患者中，可能发生包括跟腱、肩膀、手或其他肌腱的疼痛、肿胀、炎症和撕裂。”

该机构补充说，肌腱炎和肌腱断裂的风险在增加60岁以上人士服用皮质类固醇药物的患者，以及接受肾脏、心脏和肺移植的患者。

2013年，FDA宣布将加强氟喹诺酮类药物标签上的警告，以更好地描述周围神经病变的致残副作用。FDA表示，此前关于这种严重神经损伤的警告不够强烈或不够明确。

具体来说，联邦机构表示，旧的标签未能充分解释神经病变损伤可能在服用药物后立即发生，并可能是永久性的。FDA告诉医生和消费者，如果出现神经损伤的症状，应立即停药。

FDA的数据显示，这些药物与致残性神经障碍(发生在手臂和腿部)之间存在持续的联系。事实上，在开始使用抗生素后，周围神经病变的发生非常迅速，通常在几天内就会发生。

在一些患者中，症状持续了一年多，甚至在停用药物之后。尽管有一些病人出现了紊乱的症状，他们仍继续服用抗生素。

FDA最终得出结论，周围神经病变可能在氟喹诺酮类药物治疗期间的任何时候发生，并可能在停药后持续数月至数年，也可能是永久性的。

2014年发表在同行评审期刊《神经学》上的一项研究进一步支持了FDA的发现。该研究表明，长期使用抗生素的人患周围神经病变的风险是不使用抗生素的人的两倍，而新使用抗生素的人患周围神经病变的风险略高。

作者写道:“临床医生在给患者开这些药物处方时，应该权衡其益处和不良事件的风险。”

研究人员从2001年到2011年对美国3万多名男性进行了研究。

根据一项研究，暴露于氟喹诺酮类药物可能导致有基础疾病的患者重症肌无力的恶化2011年由美国国立卫生研究院(NIH)发表的研究．

重症肌无力是一种神经肌肉障碍和自身免疫疾病，会导致自主肌或骨骼肌无力，如负责促进呼吸、眼球运动、面部表情、吞咽和身体活动部位(包括手臂和腿)的肌肉。

该研究的作者得出的结论是，卫生保健专业人员应该意识到这种药物与疾病之间的严重联系，并在治疗重症肌无力患者感染时仔细权衡氟喹诺酮类药物的利与弊。

该研究旨在评估提交给FDA的上市后不良事件报告和科学文献中发表的病例报告，共确定了37例报告使用抗生素后重症肌无力加重的病例。

2011年2月，FDA要求使用黑盒子警告，建议消费者服用氟喹诺酮环丙沙星可能会加重重症肌无力患者的肌肉无力，导致严重呼吸困难甚至死亡。