环丙沙星，左氧氟沙星和阿韦洛克斯诉讼公司

受伤的病人，包括主动脉瘤和解剖，正在起诉氟喹诺酮类抗生素的制造商，他们指责这些抗生素伤害了他们。诉讼称，患者在服用处方药一年内住院过夜、需要手术或死亡。

最近的研究表明氟喹诺酮类原料药使一个人发生重大、危及生命的心脏损伤的风险加倍。过去的诉讼结果是和解和70万美元的陪审团判决。

患者还因其他抗生素而起诉制药商副作用包括永久性神经损伤(周围神经病变)、肌腱炎和肌腱断裂。

最近FDA的研究表明氟喹诺酮类药物会以同样的方式削弱肌腱——特别是跟腱——它们也会削弱主动脉壁，导致夹层或动脉瘤。

氟喹诺酮类是强效处方抗生素，用于治疗细菌感染，包括呼吸道和尿路感染。医生以药片或静脉注射的方式给药。

这些药物，包括环丙沙星、左氧氟沙星和阿韦洛克斯，每年被开给数百万美国人。它们仍然很受欢迎，因为它们非常有效。但一些患者遭受了严重的副作用，促使一些人对制造商提起诉讼，要求赔偿。

记录称，患者有副作用

主动脉是人体最大的动脉，它将含氧血液从心脏输送到身体的其他部位。主动脉瘤和夹层是危及生命的主要损伤。

这些损伤可以是腹部的，也可以是胸部的。它们可能导致生活质量下降、身体损伤、精神痛苦、住院和医疗费用以及收入损失——所有这些损害都可以得到赔偿。

一名宾夕法尼亚州男子在纽约联邦法院提起诉讼，指控强生公司玩忽职守、欺诈、未发出警告等不当行为。本·普里布托克在2007年5月被开了左氧氟沙星。

根据他2016年9月的申诉，他后来患上了主动脉夹层，需要手术修复。2016年12月，Prybotok主动驳回了投诉。

另一个人，罗伯特·沃恩，提交了他的在佛罗里达州联邦法院起诉强生公司．他声称自己服用了左氧气罐之后患上了动脉瘤。该诉讼于2016年6月提起，2017年3月被驳回。

Cipro(环丙沙星)、Avelox(莫西沙星)和Levaquin(左氧氟沙星)是诉讼中最常提及的氟喹诺酮类药物品牌。它们也是美国使用最广泛的抗生素

詹森制药(强生子公司)于2017年12月停止生产左氧氟沙喹酮和另一种氟喹诺酮类药物氟氟新。

杨森的发言人安德鲁·惠特利(Andrew Wheatley)在一封电子邮件中告诉《药物观察》(Drugwatch)，该公司现在对任何氟喹诺酮类药物都没有兴趣。惠特利表示，未过期的左氧氟沙星药片可能会在市场上保留到2020年9月30日。

惠特利表示，做出这一决定是“由于替代治疗方案的广泛可用性，以及我们专注于开发旨在满足未满足医疗患者需求的创新药物。”

拜耳、强生和默克公司等制造商正在就其氟喹诺酮类抗生素的主动脉风险进行诉讼。被起诉的公司是那些开发、生产和销售这些药物的公司。

拜耳医疗保健制药公司生产环丙沙星。该公司还与Merck Sharp & Dohme Corp.合作生产和销售Avelox。这两家公司都是制药巨头的子公司:拜耳医疗制药公司是拜耳的一部分，默克夏普公司是默克公司的一部分。

其他被起诉的公司包括分销商麦克森公司和先灵公司。

被告否认这些药物有缺陷或存在不合理的危险。他们也否认他们的警告是不够的。

被称为“不适合”的药物

诉讼指控前三种抗生素的制造商和分销商销售有缺陷的、对人体健康有害的产品。代表患者的律师称这些药物“不合适，不合适”，并指责公司营销和销售这些药物来治疗不必要的感染。

因此，患者经历了使用氟喹诺酮类药物的永久和/或长期副作用，诉讼说。

由于制药公司未能充分警告医生这些风险，医生无法告知和指导患者。根据提交给联邦法院的投诉，这些公司未能发出警告，也导致患者服用了这些药物，而不是其他足够的抗生素。

目前还没有公开的与氟喹诺酮类药物有关的主动脉损伤诉讼的判决或和解。然而，这些伤害并不是氟喹诺酮类药物引发诉讼的唯一副作用。

服用了这三种最受欢迎的药物，随后患上周围神经病变和肌腱断裂的人也起诉了药物制造商。

周围神经病变和保密协议

截至2019年4月，联邦法院有513起案件悬而未决，涉及氟喹诺酮类药物使用导致周围神经病变的指控，这是一种由于周围神经受损而导致的情况。

这些诉讼声称被告-即拜耳医疗保健制药公司、默克公司、强生公司、杨森研发有限责任公司和拜耳公司-未能充分警告患者这种所谓的副作用。

联邦诉讼合并

2015年8月，美国司法小组对Multidistrict诉讼下令将所有联邦神经病变案件转移到明尼苏达州进行综合审前程序。该小组将案件分配给美国地区法官约翰·r·通海姆。

当时，在近40个联邦地区，约有80项诉讼悬而未决。加州、宾夕法尼亚、新泽西和俄克拉荷马州的州法院也在审理其他案件(其中一些已移交给MDL)。

共有1260多起集体诉讼。法庭文件显示，有几起案件以保密金额达成和解。截至2019年7月，MDL只有471起诉讼悬而未决。

领头羊试验计划

联邦法院计划在2018年和2019年进行风向标审判。这些审判旨在让双方检验自己的论点，目的是推动整个诉讼走向解决。

在2017年2月21日的状态会议上，律师告诉法院，双方都做出了各自的选择，包括四起涉及Avelox的案件和两起涉及环丙沙星的案件。双方选择了同样的两个环丙沙星案例，并同意他们将继续进行10个领头羊案例，包括8个Avelox案例和2个环丙沙星案例。

诉讼现在处于发现阶段，即双方在审判前向对方披露所有相关事实和文件。

肌腱断裂诉讼和陪审团裁决

Tunheim法官还监督了涉及Levaquin的另一起MDL案件的审前程序。MDL中的原告被开了左氧氟沙星，并声称它会导致肌腱断裂。

肌腱断裂案的原告声称被告，强生公司和Ortho-McNeil制药公司未能充分警告其副作用。

原告于2006年底开始提起诉讼。MDL成立于2008年。与此同时，FDA对氟喹诺酮类药物增加了肌腱炎和肌腱断裂风险的黑盒子警告。

试验结果喜忧参半

2010年11月，首个对Ortho-McNeil制药公司的风向标审判进行了审理，结果陪审团做出了有利于原告的裁决。

陪审团判给原告70万美元的补偿性损害赔偿金，后来减少到63万美元。陪审团还判给原告111.5万美元的惩罚性赔偿。第二次和第三次风向标审判分别于2011年6月和2012年1月进行。这两起案件的结果都是陪审团做出了有利于强生公司和Ortho-McNeil制药公司的判决。

根据MDL总共提交了约2049项诉讼。记录显示，数百起案件以和解告终。

其他人被转移或还押候审，后来被免职。截至2017年3月，只有10个悬而未决。美国多地区诉讼司法委员会于2017年7月正式关闭了MDL。

美国食品和药物管理局(fda)要求所有氟喹诺酮类药物都附有该机构的最强警告，警告其可能增加发展为永久性神经损伤(周围神经病变)、肌腱炎和肌腱断裂的风险。2018年12月，该机构宣布要求发布关于主动脉破裂或撕裂风险的新警告。

该机构在2018年12月20日发布的安全公告中说:“美国食品和药物管理局(FDA)的一项审查发现，氟喹诺酮类抗生素会增加人体主要动脉(称为主动脉)罕见但严重的破裂或撕裂事件的发生。”“这些被称为主动脉夹层或动脉瘤破裂的撕裂会导致危险的出血甚至死亡。”

FDA指出，口服或注射药物的患者可能会发生主动脉损伤。该机构警告说，在风险增加的患者中不要使用氟喹诺酮类药物。这类患者包括老年人、患有某些影响血管的遗传疾病的人、高血压患者以及有主动脉或血管阻塞或动脉瘤病史的患者。

FDA表示，它的决定是基于向该机构报告的病例，以及“四项已发表的观察性研究的结果，这些研究表明，使用氟喹诺酮类药物会增加主动脉瘤或夹层的风险”。

一个流行病学这项研究发表在《美国医学会杂志》上2015年发现氟喹诺酮类药物与在使用该药物60天内发生夹层和动脉瘤的风险增加两倍有关。

第二个流行病学这项研究发表在《英国医学杂志》上2015年发现主动脉瘤和夹层的风险增加了近三倍。

研究人员得出结论，氟喹诺酮类药物治疗60天内主动脉问题发生率较高的结果与肌腱断裂的发现一致。

此外，其中一项研究显示，即使在服用其中一种药物一年后，患心脏病的风险仍可能显著增加。

胶原蛋白分解与肌腱断裂有关

根据《美国医学会杂志》研究的作者，氟喹诺酮类药物与胶原蛋白降解有关。这引起了人们对使用这些药物可能导致更严重的胶原蛋白紊乱的担忧。

胶原降解被认为是肌腱断裂的一个可能原因。根据英国医学杂志的研究，也是一样的胶原蛋白它构成了跟腱的大部分，也构成了主动脉的80%到90%。

诉讼称，制药商应该知道“肌腱炎的风险可能会导致或加重主动脉瘤或类似机制的夹层。”

“尽管被告内部了解他们的(氟喹诺酮)药物的胶原蛋白问题，但他们未能调查或启动任何与[氟喹诺酮]使用相关的主动脉瘤或夹层的研究或测试，更不用说更新他们的左旋昆标签，以告知医学界或患者这一重要的安全风险。”

氟喹诺酮类药物从市场下架

多年来，氟喹诺酮类药物一直与严重的副作用有关。事实上，许多氟喹诺酮类药物由于其风险已被撤出美国市场。