特蕾莎·索耶十多年来一直患有并发症
特蕾莎·索耶的遭遇确保永久的生育控制十多年前就开始了,在2002年该设备上市之前,她是首批获得该设备的女性之一。
她在报纸上看到一则广告,寻找妇女参加一种新型的永久性避孕方法的临床试验,这种方法是将两个金属线圈插入输卵管,堵住输卵管,防止怀孕。
临床试验称该装置为STOP。
广告将该手术描述为一种新的非手术技术,并将其作为输卵管结扎的替代方案。研究人员向她保证,临床试验只是一种形式,其他国家的女性已经在使用Essure了。
“它不需要麻醉,是在医生的办公室里完成的,”索耶告诉《药物观察》。“因为我在20世纪80年代参加了一项关于宫颈帽的节育研究,这对我来说是一种很好的节育方式,我认为再做一次试验会很好。”
由于她在之前的一项节育研究中获得了如此好的试验,她期待着参与进来,并帮助其他女性收集数据。
索耶说,Conceptus的研究试验团队告诉研究参与者,Essure已经在欧洲获得CE认证。CE标志意味着产品符合在欧洲销售的产品的基本安全要求,但她后来发现事实并非如此。
“Conceptus在2001年获得了CE标志,而我在2000年被植入,”她说。“我们被告知,它是由钛和涤纶纤维制成的,这两种纤维已经成功地应用于人体。”
当时,索耶并不知道她签下的是一份将近20年的痛苦合同Essure并发症.她也不知道成千上万的女性后来会联合起来反对担保和提起诉讼拜耳收购了Conceptus,目前正在推广Essure。
临床试验的问题
在临床试验期间,组织者告诉参与者许多细节,Sawyer说这些细节不是真的,或者只是部分正确。
“我们没有被告知其中的镍,也没有被告知任何关于材料的负面信息,尽管使用这些材料的植入物——如心脏支架——确实存在问题。我们被告知不需要麻醉,但40%的测试参与者被麻醉了。我们被告知,这将在办公室环境中进行,大多数女性都认为安置没问题。我不是那些幸运的人之一。”
索耶发现,植入过程极其痛苦。
“我在安置过程中尖叫。这是我经历过的最痛苦的事情,我自然地生下了两个孩子。这让我对未来所有的医疗程序都感到焦虑。”
手术后,她回到家,试图恢复正常生活。但是,没过多久,并发症就开始了。
可靠并发症的发生
索耶首先注意到的是持续的剧烈疼痛。她去看的医生都帮不了她,因为他们都没听说过这种设备。
“他们所有人都会说,‘这不可能是你痛苦的原因。’我会对他们说,‘你们怎么知道,你们甚至都不知道那是什么?’我只会翻白眼,医生们都很擅长。”
大约一年后,她开始吐血。她很苦恼,向医生和牙医寻求帮助。
“因为我的口腔卫生很好,所以没有理由有牙齿问题。我拔掉了牙齿,做了数万美元的牙龈手术。”
对索耶来说,最痛苦的事情之一就是不能做爱。这对她来说太痛苦了。
“这使得我几乎不想约会,甚至试图发生性关系。我保持无性的“友谊”只是为了陪伴。我很伤心,因为我做了绝育手术,这样我就可以有更好的、无忧无虑的、充满活力的性生活。”
此外,她还有消化问题、脱发和自身免疫问题。但没有医生能告诉她是什么引起的。她的一个医生试图诊断她患有纤维肌痛。
“这些健康问题影响了我对自己的看法。我错过了陪伴的机会,因为性爱让我很受伤。”“我的牙齿一团糟,总有一天我会掉的。我花了我没有的钱——几万美元——在我的嘴巴上。”
复苏之路
在几次令人失望的看医生之后,索耶找到了脸书上的Essure Problems群。
“我了解到,许多女性在使用了Essure后出现了牙齿和牙龈问题。经过进一步调查,我发现是2001年的子宫切除术Conceptus公司的一项研究表明,制造商知道该设备会导致“急性和慢性炎症”。’他们在临床试验中从未告诉我们这一点。”
通过“确定问题”,她得到了治疗所需的支持,也得到了愿意倾听的医生。她最终在2016年7月做了子宫切除术,取出了Essure,大约在她植入该设备15年后。
“手术是困难的。一开始恢复非常缓慢。幸运的是,我身边有了不起的人,他们确保我没有做得太过火。我终于又能无痛苦地做爱了,这太棒了。我感觉更有活力了。我的全身疼痛减轻了很多,我的关节似乎也不那么发炎了。”
索耶认为帮助她身心恢复的人之一是她的男朋友克里斯托弗。他一直支持她,甚至参加了几次反对Essure的抗议活动。
“特蕾莎真糟糕,”希克斯说。“我很高兴能支持她的康复。拜耳对这一切的回应激怒了我。如此多的女性经历这样的事情是令人难过的,我不明白为什么这仍然被灌输给人们。这破坏了我对医生的信心。”
索耶在Essure的经历改变了她对医疗保健行业和医生的看法。
“我不再盲目信任他们,我知道金钱是医学进步的动力。我知道制造商不必告诉患者他们所知道的关于他们的设备的一切。”
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