德克萨斯州母亲警告乳房植入危险
德克萨斯州的妻子和母亲杰米·库克在23岁时身体开始崩溃。这位前医护人员从未想过她的隆胸手术会给她带来多年的痛苦。
一开始的极度疲劳很快演变为自身免疫紊乱、慢性偏头痛、鼻窦感染、全身结节、持续发烧、手和手臂麻木。她失去了工作,糟糕的健康状况给她的婚姻和家庭生活带来了压力。
“我是一个非常活跃的母亲,隆胸带来的疾病让我很难照顾我的孩子,”库克告诉Drugwatch。“当你到了那种无助的地步,你一直在生病,人们不理解时,我就能明白为什么隆胸患者有自杀念头的几率这么高了。我能理解。”
“当你到了那种无助的地步,而且一直在生病的时候,我就能明白为什么隆胸患者有自杀念头的几率这么高了。”
现在,作为隆胸受害者倡导组织的联合创始人,她和其他幸存者的使命是教育其他人关于隆胸的风险,并争取更安全beplay苹果官网.他们的努力已经引起了美国食品和药物管理局的询问,并对一种罕见的癌症发出了警告乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL).
作为对该组织请愿的回应,FDA已同意从2019年3月25日开始召开为期两天的医疗设备咨询委员会普通和整形外科设备小组会议。beplay苹果官网该委员会将讨论并向FDA提出关于隆胸的风险和好处的建议。
“在医学界工作了12年,我从未想过这些设备会导致这些问题,”库克说。“但我现在绝对是一个信徒。我在为这些不能说话的女性说话,为比我年轻的女性奋斗,我不希望这种事发生在她们身上。”
两次植入,15年疾病
1998年,库克接受了隆胸手术。两年后,问题开始出现。
“我一直认为这是我的工作。我在急诊室工作过,也做过一些重症监护室的工作,在所有轮班结束时,我开始低烧,淋巴结肿大。我只是累坏了,”她回忆道。
然后,情况变得更糟。
她看了一个又一个医生——内分泌科医生、传染病科医生和外科医生。这些医生给她做了一系列诊断:注意力缺陷障碍、抑郁症、桥本氏甲状腺炎、巨细胞病毒、慢性eb和慢性疲劳综合征。
“在我进行移植手术的时候,我真的认为这些植入物要杀死我了。”
无论如何治疗,她的身体似乎都没有恢复。
受够了生病,库克自己动手,从2012年开始研究医学杂志和科学出版物。她找到了指向她的植入物的证据,但直到2015年,她才筹到钱进行移植或移除手术。
“在我进行移植手术的时候,我真的认为这些植入物会杀死我,”她说。“我病得非常非常严重。他们一出来,我的大部分症状就消失了。”
她还发现,为她生产假体的Poly Implant Prothèse公司自1996年以来一直在销售假体,却没有证据证明假体是安全的。事实上,食品及药物管理局2000年拒绝了他们路透.
得了癌症?“给你7500美元补偿你的麻烦”
和其他女性一样,库克考虑过隆胸来让自己的身体感觉更好。作为隆胸手术后出现并发症的女性的倡导者,她在社交媒体上遭到了强烈反对。有人对她说:“这是你应得的。”
“我必须承认我做了一个整容的决定,”她说。“我选择了一个选择性手术。这对我来说是一个严重的错误,但我不知道这些是潜在的风险。”
她指出,虽然她选择了整容手术,但许多受植入物病影响的女性在乳房切除术后选择了植入乳房进行重建手术。
库克说,这一切都取决于适当的知情同意。医生和制造商应该在女性接受假体植入前恰当地告知其风险,特别是涉及到淋巴瘤风险时。
爱力根的制造商。隆胸宣布为患有癌症的女性提供7500美元的手术保证,费城调查报2018年报告。
“爱力根公司对他们的产品做了保修单,基本上是说,‘嘿,我们的产品可能会让你得癌症,但如果真得癌症,给你7500美元赔偿。这非常令人震惊,’”库克说。
女性理应“上法庭”
因为FDA把隆胸物归类为III类,高危设备,它们要经过上市前的审批流程.与其他III类设备一样,优先购买权保护其制造商免受诉讼。这意味着受伤的女性不能起诉制造商。
库克说,“乳房植入受害者倡导”(BIVA)正在与其他支持团体合作,包括“确保问题”(Essure Problems)和“医疗设备问题”(Medical Device Problems),试图改变影响157种设备的优先购买法。
“我可能永远赢不了我的案子,但我应该有权利在法庭上发言,在由我的同行组成的陪审团面前让他们做出决定。现在,我们不能那样做,”她说。
她和BIVA的其他成员都很感谢有机会与FDA合作。最终,该组织正在争取更好的知情同意和FDA要求撤掉有质感的植入物这是一种与癌症风险有关的药物。
库克说:“我们将举行一次会议,这一事实本身就会开始引发问题。”“我们正朝着正确的方向前进。已经等了很长时间了。我的意思是,我们在同样的情况下已经40年了,但希望我们能到达那里。”
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