一个被召回的假体消耗了“我臀部80%的肌肉”

迈克尔·加尔加诺的医生警告他不要飞往芝加哥。他的左腿被金属病破坏了，这是一种金属中毒，杀死了他腿上的肌肉和其他组织。他在进行髋关节置换手术17个月后被诊断出患有此病。

“在第一次植入手术后，我已经脱臼了三次，因为他们切除了我臀部80%的肌肉。没有东西可以固定它，”加尔加诺告诉《药物观察》。

他的医生警告他，在他这个年纪第四次脱臼可能会要了他的命。穿过机场候机楼、拥挤的座位，以及前往芝加哥律师办公室的路途，都增加了他再次精神错乱的风险。

但在2019年10月，94岁的加尔加诺继续前行，登上了这架航班。他想和代表公司的律师面谈髋关节置换手术他认为是它弄伤了他的腿。

根据加尔加诺自己的记录，当时他经历了7年的折磨，看了39名医生、386次检查和15次髋关节穿刺。他参与了关于斯瑞克AGB II髋关节的全国性大规模诉讼。他和他的律师提出的要求超出了该公司的预期。

他说他必须去，因为他一直是个战士。此外，即使有潜在的致命伤害的风险，这也不是加尔加诺所做过的最危险的飞行。

当加尔加诺18岁生日那天志愿加入美国陆军航空队时，第二次世界大战正如火如荼地进行着。他是B-17“飞行堡垒”(Flying Fortress)轰炸机上的一名机组人员，这是一种四引擎的主力轰炸机，曾在白天轰炸德国。这些飞机没有增压，但在高海拔环境下是开放的。

“我们执行了30次任务，每次8到10小时。我们用氧气，一开始我们没有电加热的宇航服。25000英尺处的温度是零下50度，”加尔加诺说。

加尔加诺估计，当他到达欧洲时，他的炸弹小组损失了近50%。

加尔加诺说:“当柏林是世界上保护最严密的城市时，我们执行了三次任务。”

在执行轰炸任务时，36架b -17轰炸机——每架都装有13门机枪，拖着4000磅重的炸弹，携带10名乘员——几乎是翼翼相接，以最大程度地火力对抗蜂拥而来的德国战斗机。

加尔加诺是一名飞行工程师，负责在从英国起飞的航班上保持飞机引擎和其他关键系统的平稳运行。但是，一旦飞机进入炸弹跑道，他就会指挥顶部的炮塔——驾驶舱上方一个有机玻璃气泡，装有两挺。50口径的机枪。他可以用它来攻击来袭的战士。

“但一旦你越过目标，德国飞机就会飞奔而去。因为高射炮(防空火力)就像一块地毯——只有黑色炮弹在你面前爆炸，看起来你可以在上面行走。但你必须飞过去，祈祷自己不会被击中。”

加尔加诺与metallosis开始于二战结束近70年后。87岁时，他仍在缅因州当地的基督教青年会(YMCA)锻炼。

加尔加诺告诉《药物观察》:“我每周去三次青年会，骑5英里的健身自行车，外加一个常规的循环。”“但我的臀部开始不舒服了。当我使用划船机的时候，它就会发出咔哒咔哒的声音。”

x光片显示他左髋关节的软骨几乎消失了，一位运动医学医生建议他做髋关节置换手术。加尔加诺于2012年6月4日在缅因州的洛克波特接受了手术。他希望髋关节置换手术能改善他的生活。

“他们告诉我三个月后我就会回到青年会，但从那以后我就再也不能锻炼了，”他说。“手术三个月后，我走不到50步就得停下来喘口气。”

在一次这样的喘气发作后，他的家人把他送到了急诊室。他的肺部和心脏出现了问题，需要心脏支架。
“三个月里怎么会发生这些事?”Galgano问道。

在那之后的14个月里，他从一个专家转到另一个专家，寻求诊断。他最终被送到了波士顿的麻省总医院。那里的一位医生第一个提到AGB II髋关节植入物可能会导致金属病。

金属病会导致心脏和神经问题，以及植入物周围的组织损伤。他有那些症状这是一种金属中毒主要与金属对金属的臀部有关。植入物中的金属部件相互摩擦，将微量金属离子释放到患者体内。在金属对金属的髋关节中，当金属球摩擦金属插座时就会发生这种情况。

但是在这个例子中Stryker AGB二世在美国，这是由于接头杆上连接的两个金属部件发生了腐蚀和微动。在加尔加诺看过的39名不同的医生中，麻省总医院的整形外科医生是第一个意识到斯瑞克因为这个问题将模型下架的人。

FDA和Stryker公司自己的文件显示，该公司在2012年4月发出通知，要求将植入物撤出市场，此时距离加尔加诺手术还有一个多月。但直到7月26日，也就是他手术后六周，FDA才宣布召回。

加尔加诺接受的植入物应该从货架上撤下来，永远不用。目前还不清楚原因。但医疗设备召回并不总是彻底的。

医疗设备制造商没有一个通用的系统来通知医生或患者有关医疗设备召回的情况。除非出了问题，否则患者可能永远不会发现他们的设备被召回了。

在Stryker AGB II的案例中，该公司向经销商和外科医生发送了一份“现场安全通知”。它要求医生将这一问题告知患者，并退回未使用的髋关节植入物。

这是一个比汽车召回更彻底的系统。

如果你的车曾经被召回过，你可能会收到一封邮件，告诉你这个问题。这是因为当你登记你的汽车时，它的车辆识别号码(VIN)会进入国家数据库。如果有召回，制造商可以迅速联系受影响汽车的车主。或者车主可以查看在线数据库，查看他们车辆上所有被召回的车辆。

他说:“根据我们的法律，如果汽车零件被召回，制造商必须自动通知车主和经销商。难道人不如汽车有价值吗?”Galgano问道。

2012年，当时Stryker回忆在美beplay苹果官网国，医疗设备没有类似的追踪系统来帮助受到召回影响的医生或患者。美国食品和药物管理局已经创建了一个独特的设备标识系统，简称UDI。但它仍然相对较新，数十万个较老的植入设备都不是该系统的一部分。

加尔加诺已经向国会议员请愿，要求制造商联系受召回影响的患者，但他表示从未收到任何回复。

他告诉《药物观察》杂志:“这对我来说永远不会有帮助，但它可能会帮助成千上万每年都在做手术的人，他们没有被告知召回植入物的危险。”

加尔加诺的芝加哥之行是他第三次试图与斯崔克进行调解。他没有达成协议，但他仍在和他的律师合作。

与此同时，他说他有15次臀部穿刺——医生从他的臀部排出液体以防止感染的手术。

“我的臀部会有篮球形状的水，因为受损的腿部组织会排出水分。每三个月我就得去医院，让他们抽出两升来缓解压力。”

他计算着自己经历的检查和程序的年数。他想到他离开Y队的时间和他腿上的伤。这让他想起了在凸起战役中失去一只手臂的哥哥。

“他是我的英雄。他是家里第一个打架的人。他活到了100岁。四年前去世了，”加尔加诺说。

这位在纳粹占领的欧洲上空执行过30次飞行任务的少年，在94岁的时候仍然是一名战士。

加尔加诺在接受《药物观察》采访时表示:“到目前为止，我已经与癌症斗争了8年，经历了这场磨难。”“有时我在想，吃点小疼痛和阿司匹林，会不会比髋关节置换更好。”