Beovu
Beovu,也被称为brolucizumab-dbll,是一种治疗新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)的处方注射剂。它是一种人血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。常见的副作用包括视力模糊、白内障和眼睛出血。
美国食品和药物管理局(fda)于2019年批准Beovu用于治疗湿性黄斑变性,这是一种眼睛血管发育异常,导致液体渗漏到黄斑的疾病。这导致视觉模糊和中心视觉盲点。
黄斑变性影响着数百万美国人。潜在的原因包括年龄,眼睛压力和一些药物,如Elmiron.
Beovu治疗湿性AMD,但不能治愈。
医生将Beovu注入眼睛。Beovu通过阻断血管内皮生长因子(VEGF)起作用,VEGF是一种负责产生新血管的蛋白质。Beovu有助于减缓引起湿性AMD症状的异常血管的生长。
研究人员对Beovu进行了两项临床研究,共730人患有糖尿病湿性AMD.根据Beovu网站上的研究结果,治疗后,人们能够阅读视力表上额外的七个字母。30%的人获得了15个字母。其中93%的人在一年后视力仍有改善。
医疗保险包括抗vegf注射,包括Beovu。
除了常见的副作用外,Beovu还有一些可能导致失明的严重副作用。
用量及使用说明
医疗提供者是唯一能够管理Beovu的人,他们将决定适合每个患者的给药方案。
Beovu的推荐剂量为前三个月每月6毫克。在这些初始治疗后,患者每两到三个月接受一次Beovu治疗。
医生使用一根30号x½英寸的针头将药物注入眼睛。在注射前,患者接受麻醉和眼部消毒剂。
医生会检查病人的视网膜脱离的迹象,这是一种紧急情况,部分眼睛脱离了支持组织。他们还会检查眼睛内部的炎症,即眼内炎。
如果患者出现眼部疼痛、发红、视力模糊和畏光等症状,应告知医生。
眼部注射副作用
临床试验中最常见的贝伏眼部注射副作用包括视力模糊、白内障、眼出血和眼后血管炎症。
研究人员在1088名患者中进行了两项三期对照研究,测试了Beovu的安全性。在这些患者中,730名患者接受了Beovu治疗,729名患者接受了另一种名为Eylea (aflibercept)的药物。
服用Beovu的研究参与者中有1%到10%出现了常见的副作用。
- 视力模糊——10%
- 白内障——7%
- 结膜出血- 6%
- 玻璃体漂浮物(眼睛上有灰色斑点或条纹)——5%
- 眼睛疼痛——5%
- 眼内炎症——4%
- 眼压增加了4%
- 视网膜出血(眼睛出血)——4%
- 结膜炎——3%
- 视网膜色素上皮撕裂- 3%
- 角膜磨损- 2%
- 过敏- 2%
- 点状角膜炎(角膜细胞死亡)——1%
- 视网膜撕裂——1%
- 眼内炎——1%
- 失明——1%
- 视网膜动脉闭塞——1%
- 视网膜脱离- 1%
- 结膜充血(炎症的征兆)- 1%
- 流泪增加(流泪)- 1%
- 眼睛感觉异常——1%
- 视网膜色素上皮细胞脱落,这是眼睛保护外层视网膜的一部分——1%
严重的副作用
Beovu的处方说明书包括对几种严重副作用的警告,包括眼内炎、视网膜脱离、视网膜血管炎、视网膜血管阻塞、眼压升高和血栓栓塞事件。
这些问题的风险发生在注射后的几天。患者应立即向医生报告所有症状。这些症状包括红肿、光敏感、眼睛疼痛或视力变化。
眼内炎和视网膜脱离
Beovu和其他眼部注射剂与眼内炎和视网膜脱离有关。眼内炎是内眼的炎症。视网膜脱离是一种严重的紧急情况,当视网膜从眼睛后部脱离时发生。
视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞
在使用溴珠单抗的患者中有视网膜血管炎和/或视网膜血管闭塞的报道。视网膜血管炎是视网膜动脉的炎症。
视网膜血管阻塞发生在血液凝块阻塞眼睛的静脉。它会导致突然失明和视力丧失。如果视力有任何变化,请立即向医疗机构报告。
诺华于2020年6月将血管炎和闭塞警告添加到其标签中。一些律师正在调查Beovu诉讼代表患有视网膜血管炎、视网膜动脉阻塞、眼部炎症或其他视力问题的人。
眼压升高
有些人在注射Beovu和其他眼部注射后30分钟内眼压(IOP)急剧升高。其中一些增长是持续的。眼内液体不平衡时就会发生眼压。它会损害视神经,导致青光眼。医生会监测患者的这种副作用,因为没有外在的症状。
血栓栓塞事件
研究人员发现Beovu临床试验参与者的动脉血栓栓塞事件(ATEs)发生率较低。这些事件包括非致命事件中风非致死性心肌梗死或血管性死亡。根据处方信息,在临床试验中,730人中有33人(约4%)患有ATE。
药物相互作用及预防措施
目前还没有足够的关于Beovu的研究来确定药物之间的相互作用。
科学家们还没有研究这种药物是否会导致癌症.该药物的安全性和有效性尚未在儿科患者中进行测试,但基于成年人的年龄,该药物的安全性或有效性没有显著差异。
怀孕与出生缺陷
博武没有得到充分的研究孕妇但在动物身上进行的研究表明,这种药物可能会伤害胎儿。根据其抗vegf特性的研究,它可能会对女性和男性的生育能力产生负面影响。
女性在最后一次服用Beovu后至少一个月内不应该进行母乳喂养。
谁不应该使用Beovu
博武对每个人来说都不安全。对贝乌成分过敏者、眼部感染患者和眼部炎症患者不宜使用。
- 关于你正在服用的所有药物、补充剂或维生素
- 如果你已经怀孕或计划怀孕
- 如果你正在哺乳
- 如果你有活动性眼部感染
- 如果你有任何健康问题
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