Benicar诉讼

人们提交了第一个联邦Benicar2014年，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)警告称，含有奥美沙坦的药物可能会导致类肠炎，这种疾病已知会导致严重腹泻和体重减轻。

2019年9月23日，法官罗伯特·b·库格勒(Robert B. Kugler)签署了一项建立合格和解基金的命令。截至2019年10月15日，在新泽西州的多地区诉讼中，共有111起贝尼卡尔诉讼。

MDL 2606号中包括的其他药物包括Benicar HCT、Azor和Tribenzor。

根据主诉，原告指控被告知道或应该知道含有奥美沙坦的药物可能导致副作用即奥美沙坦相关肠病(OAE)。

OAE包括绒毛萎缩、炎症、恶心、呕吐、慢性腹泻、营养不良、脱水、萎缩、肾衰竭、体重减轻、腹部和胃肠道疼痛、结肠炎和胃炎等症状。

一些原告因伤势过重死亡。

乔治·威廉姆斯(George Williams)是第一批起诉第一三共(Daiichi Sankyo)遭受Benicar伤害的原告之一。在开始使用Benicar治疗后，威廉姆斯在四年的时间里住院了100多天。

在不知道Benicar是罪魁祸首的情况下，威廉姆斯继续使用这种药物。他的病情变得非常严重，最终不得不通过管子进食。

在他向新泽西高等法院提起的诉讼中，威廉姆斯声称Benicar中的有效成分奥美沙坦导致了严重的慢性腹泻，这也导致了他背部的压缩性骨折和双眼白内障的发展。

结肠炎症

数百名患者对Benicar、Benicar HCT、Tribenzor或Azor提起诉讼，称这些药物会导致胃肠道损伤。

这些损伤包括肠炎和淋巴细胞性结肠炎，一种以慢性、水样、非血性腹泻为特征的疾病。

还有人声称这些药物导致他们患上了显微结肠炎，这是一种结肠或大肠的炎症，导致持续的水样腹泻和痉挛。

诉讼还提到了胶原性结肠炎，这是一种影响结肠的炎症性肠病。该疾病还表现为慢性水样腹泻，无出血。

2015年，联邦法官将Benicar针对Daiichi和Forest Labs的15起诉讼合并为一起被称为多区诉讼(MDL)的法律诉讼。

随着患者提出了数百起额外的诉讼，MDL不断壮大。

截至2019年4月，尽管达成了和解，但在已提交的2300多起诉讼中，仍有1025起被列入联邦民事诉讼法。

新泽西州法院总共审理了大约70起其他案件。

贝尼卡尔诉讼中的指控

一份主要的联邦诉状显示，2002年至2008年间，Daiichi花了10亿美元推广Benicar和Benicar HCT。营销材料忽略了严重的风险，这些药物成为了最畅销的药物。

诉讼援引的事实是，美国食品和药物管理局(fda)在2006年警告三共制药，称其宣传材料违反了联邦法规。当时，三共还没有与第一株式会社合并。

根据诉讼，FDA命令Daiichi Sankyo和Forest停止声称Benicar优于其他药物。

该机构指示采取纠正措施，包括停止使用从2002年开始的约50件促销品。这些公司还被要求向收到这些材料的医生提供纠正信息。

注意到回扣和解

诉讼描述了一起联邦举报人案件，该案导致第一三共向医疗补助计划支付了3900万美元。的美国司法部指控Daiichi支付医生的演讲费。这些费用是Daiichi医生组织和讨论项目的一部分。

作为和解协议的一部分，Daiichi签署了一份企业诚信协议。该协议要求该公司在五年内实施改革。

根据2017年和解协议的条款，如果至少95%的原告不同意参与，第一三共本可以放弃整个协议。

截至2018年8月，除五名原告外，所有原告都选择了和解，这意味着尽管其他诉讼仍在继续，但该协议仍在向前推进。

这笔钱的一部分将支付律师费和原告法律团队的费用，以及赔偿管理人监督支付的费用。

第一核电站否认存在不当行为

尽管第一三共同意支付数百万美元的赔偿金，但它否认对原告所遭受的伤害负有任何责任，并表示“这项诉讼没有法律依据”。

Daiichi Sankyo执行董事长兼总裁Glenn Gormley在一份声明中说:“Daiichi Sankyo致力于所有服用我们药物的患者的健康和安全。”“我们相信，达成和解符合所有人的最大利益，并将使我们能够继续专注于向市场推出创新药物，帮助人们过上健康和有意义的生活。”