BD Alaris系统诉讼公司

的BD腋生的系统是一种输液泵系统，向成人、儿童和婴儿输送液体、药物、血液和血液制品。美国各地的医院和医疗机构都依赖这些输液泵向患者输送救命的液体和药物。

根据美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的说法，BD公司生产的输液泵通常会输送高风险药物和关键液体，当它们出现故障时，可能会导致严重的患者安全问题。

多年来，BD公司多次召回其Alaris系统输液泵。仅在2020年，该公司就进行了四次召回，影响了在美国销售的100多万台设备。

FDA将2020年的大部分召回归为类一个回忆这意味着被召回的设备可能会造成严重伤害甚至死亡。

BD全球药物管理解决方案总裁Ranjeet Banerjee在2020年2月14日的一封客户信中说:“我们支持Alaris系统的安全性和临床效益，该系统用于美国约70%接受输液治疗的患者的护理。”

双相障碍发布召回其8000系列输液泵因各种硬件、软件和用户相关的错误。BD表示，这些错误可能会导致输液过量或不足、输液中断和输液延迟。

接受救命药物治疗的高危患者因延迟或中断输注而受到伤害的风险最大。BD在2020年8月4日的紧急医疗设备召回信中表示，输注问题甚至可能导致这些患者死亡。

Arvina集团有限责任公司的保健顾问Joseph Spallina告诉Crains:“对一些医院来说，这可能是一个财务问题(不更换泵)，然后是一个质量问题。”“毫无疑问，这是一次非常严重的召回。事实上，FDA表示，使用这些设备可能会对患者造成严重伤害甚至死亡。”

屋宇署发言人告诉Crains，即使该公司发布了自愿召回，“召回并不意味着设备必须被退回或停止使用。”

在进行召回时，屋宇署获悉有55人受伤，一人死亡。

该公司还报告了1186起与Alaris PC Unit 8015型号有关的投诉。该公司召回了这些设备，因为键盘上的一个或多个键可能卡住或没有反应。这可以防止临床医生改变药物或液体输液和输液延迟。

回忆模型

FDA将召回水泵的问题归类为一级或二级召回。所有被召回的泵都存在一级问题，大多数存在二级问题，属于二级召回。

针对BD Alaris系统的个人伤害诉讼仍处于初级阶段。律师们正在审查患者或患者家属因输液泵故障造成严重伤害、昏迷或死亡的案件。

但在2020年2月27日，BD的投资者对该设备制造商提起了集体诉讼。根据代表投资者的律师发布的新闻稿，2020年2月，BD披露，由于最近召回一些泵，公司损失了5900万美元，股价下跌。

起诉书称，BD公司没有告诉投资者，水泵出现了软件错误和报警问题，并投资于补救措施，而不是升级软件来解决问题。由于这些问题，BD对其业务的积极预测具有误导性。