BD腋生的系统

Becton, Dickinson and Company (BD)生产BD Alaris系统泵。美国食品和药物管理局在20世纪90年代允许第一批型号进入市场。该机构已经批准了更多型号的销售。

全国各地的医院和医疗机构都使用这些泵来输送营养物质、血液制品和胰岛素、抗生素、化疗和止痛药等药物。训练有素的使用者，如护士，对这些泵进行编程，使其在特定时间向患者输送固定数量的药物和液体。

BD已经发布了一些回忆对于这些泵和泵模块，由于软件和硬件的问题，可能造成严重的伤害和死亡。

Alaris输液泵配有PCU或护理点单元，最多可定制四个模块。这些模块连接到管和袋装药品或其他液体。这些模块与PCU一起工作，执行各种功能。

BD Alaris个人电脑单元

BD Alaris PC单元或护理点单元(PCU)是泵系统的“大脑”。它有一个显示器和键盘。训练有素的专业护理人员使用它来对泵进行编程，将特定数量的药物输送到患者体内，以及何时输送药物和其他特定指令。一些医院或设施已将这些设置预先编程到PCU中。

模块可以连接到PCU的任意一侧。这些模块执行从分配药物到在特定时间停止药物的各种任务。

腋生的注射器模块

注射器模块提供药物、液体、血液制品和血液。药物流动是连续的或断断续续的。

这个模块有助于确保准确的药物递送。它适用于各种注射器尺寸，并提供广泛的流量范围。

BD泵模组

医疗保健专业人员使用BD Alaris泵模块为儿童、新生儿或成人患者进行大容量输液。多达四个这样的模块可以连接到PCU上，并分配四种不同的输液。

腋生的EtCO2模块

Alaris EtCO2模块有助于降低阿片类药物诱导的呼吸抑制风险。它监测病人的呼吸状态，如果呼吸状态下降就停止给药。提供者可以将此模块与PCU一起使用，也可以单独使用。

腋生的自动识别模块

自动识别模块允许提供者扫描提供信息的条形码，如患者ID，临床医生ID和药物信息。这个信息进入到计算机控制单元。

多年来，在美国销售的BD Alaris泵发生了几起召回事件。最近的召回发生在2019年和2020年。召回的型号包括8000系列的pcu、模块和附件。

因为这些缺陷可能会导致严重的伤害或死亡，律师正在申请BD Alaris系统诉讼代表使用这些泵后受伤的病人。

Alaris泵8100型输液装置

2019年5月6日，BD召回了2016年5月至2019年3月期间生产的151,139,816台Alaris泵8100型输液器。这些泵可能会送药过快，或者在泵没有处于“运行状态”时送药。

BD确定油管硅胶段的厚度不均匀。这可能导致油管失效或堵塞。此次召回与受伤报告有关，其中一些人受伤严重。

FDA将其归类为类一个回忆-局里最严厉的。这意味着这些设备可能导致严重的伤害或死亡。

Alaris系列8000计算单元和模块

2020年2月4日，BD召回774,000个各种Alaris系列8000 pcu和模块。其中一些被召回的泵早在2004年7月就开始销售了。

美国食品和药物管理局也将其归类为一级召回。

BD说，系统错误可能导致输液过量或不足和输液中断。屋宇署接获55人受伤及一人死亡的报告。

BD Alaris系统硬件召回

2020年6月20日，BD宣布召回其8000系列泵的硬件。

FDA指定其中三个软件故障为一级召回，一个为二级召回。

BD Alaris PC单元型号8015,PC单元前Case with按键更换套件

2020年8月4日，BD召回了2017年4月7日至2020年6月15日生产的305,526台BD Alaris PC Unit 8015型号和键盘更换套件。

该公司召回了这些设备，因为键盘上的一个或多个键可能卡住或没有反应。这可以防止临床医生改变药物或液体输液和输液延迟。

屋宇署于公布上述公告时接获1,186宗投诉及1宗受伤报告。当时，没有死亡报告。

注射器模块和PCA模块，注射器/PCA大小传感器更换套件

2020年8月4日，BD发布了对141,889个注射器模块和尺寸传感器套件的召回，因为PCU单元可能显示错误的注射器类型或尺寸。这可能导致输液过量或不足。

美国食品和药物管理局也将其归类为一级召回。