拜尔拥抱者暖毯诉讼

美国明尼苏达州地区法官Joan Eriksen主持了Bair Hugger强制空气加热装置产品责任诉讼的联邦诉讼。在埃里克森批准3M公司提出的排除原告专家的即决判决之前，第2666号多地区诉讼中已有5846起案件在进行。

法官命令法院书记员在2019年7月31日结案。

拜尔拥抱者诉讼中提到的车型包括500型、505型、750型和775型。被起诉的公司包括生产暖毯以及3M公司，该公司于2010年以8.1亿美元收购了Arizant。

诉讼集中在最严重的问题上拜尔劈理的并发症．他们声称，人们在使用该设备的手术后出现了严重的感染。

有些人因为感染失去了四肢，或者失去了亲人。许多被起诉的患者都做过膝关节和/或髋关节置换手术，导致了难以治疗的深部关节感染。患者表示，他们感染了耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)，这是一种耐抗生素感染，可导致皮肤感染、败血症、肺炎和血流感染。

到目前为止，拜尔拥抱者的一桩诉讼已经进入审判阶段。该案于2018年5月结束，裁定3M胜诉。

路易斯·加里斯提起了诉讼。他的律师要求赔偿20多万美元。他们承诺对判决提出上诉。

加里斯接受了髋关节置换手术，医生使用了Bair Hugger设备。加里斯将感染归咎于该设备。

没有公开的和解协议。已经提起诉讼的人要求3M和Arizant赔偿高达100万美元的损失。

自2013年以来，美国食品和药物管理局(FDA)已收到数百起不良事件报告，包括多起与Bair Hugger设备有关的患者死亡报告。

2017年8月，美国食品和药物管理局表示，他们意识到这些毯子存在感染问题。但该机构建议医疗服务提供者继续使用它们。

的FDA发了一封信向医疗保健提供者强调手术中患者取暖设备的好处。这包括更少的失血，更快的恢复和降低感染风险。

信中说，该机构审查了医学研究和数据。FDA还承诺将“积极监控这种情况”。

自从1987年批准了第一个Bair Hugger升温装置以来，FDA已经批准了至少14次对该装置的更改或新版本的额外批准。

2018年1月，3M回忆由于设计缺陷，165000条拜尔暖毯。在该公司重新设计了系统下的毯子后，一些毯子未能完全充气。3M公司在召回信中警告称，局部通货膨胀可能会阻碍全面升温。

一份提交给FDA的不良事件报告称，一名患者在手术中因毯子未能充分充气而出现体温过低。该设备是后来被召回的产品之一。病人需要加护病房治疗以恢复正常体温。

3M公司和阿里ant公司都没有因为报道的感染问题而召回毯子。

3M公司在2018年赢得首个领头羊审判后发表了一份声明，称“感谢陪审团将科学放在首位”。

该声明称:“这一判决肯定了3M公司的拜尔拥抱系统背后的科学，该系统已被证明是一种安全有效的方式，可以在手术中温暖患者。”

3M和Arizant继续宣传这种毯子在所有手术中都是安全有效的，包括整形手术。制造商声称，170项研究已经发现强迫空气变暖是安全的。

然而，拜尔拥抱产品的发明者斯科特·奥古斯丁博士声称，这些研究具有误导性，衡量的是错误的东西。他敦促3M和Arizant召回这些设备。

奥古斯丁设计并销售一种名为“热狗”的与之竞争的医疗设备。2010年，3M公司在一份声明中表示:“我们认为奥古斯丁先生关于强迫空气变暖的指控源于个人恩怨，毫无根据。”