拜尔劈理的并发症
2018年至2019年，美国食品和药物管理局(fda)报告的Bair Hugger升温系统并发症包括罕见的皮疹、烧伤和体温过低。数千名使用过拜尔拥抱毯的患者也报告了严重感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。一些研究表明，毯子使用的强制空气会搅动空气中的颗粒，可能导致感染。
超过5000名患者起诉了3M公司拜尔劈理声称该设备导致了他们在手术中受到感染。许多手术都涉及到植入物，包括膝关节、髋关节和其他关节替换物，这比其他手术有更高的污染风险。
3M公司否认这些毯子会导致感染。
“Bair Hugger暖化系统是安全有效的。数十项科学研究表明，强制空气加热装置有效地在术前、术中和术后为患者加热，可以降低手术部位感染的风险，”该公司在一份关于感染指控的情况说明中说。
MRSA:一种耐抗生素的“超级细菌”
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是一种对抗生素产生抗药性的常见细菌。耐药细菌有时被称为超级细菌“因为它们很难用常规药物治疗。
金黄色葡萄球菌是一种通常不被注意到的常见细菌。大约有2 / 10的人总是把它带在身体里。另外六成的人会不时地在他们的身体里携带它。健康人感染这种细菌的风险很小，但如果携带这种细菌的人做了手术，这种风险就会增加。
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌要严重得多，因为它不能轻易地用抗生素治疗。
- 正在住院
- 在体内植入或使用医疗器械的
- 住在长期护理机构
- 生活在拥挤或不卫生条件下的
- 参加身体接触运动
如果发现的足够早，医生可以在不使用药物的情况下排出感染。虽然耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对大多数抗生素都有耐药性，但仍有一些药物可能有效。但美国疾病控制与预防中心(CDC)建议医生首先使用实验室测试来找出患者所感染的MSRA的确切菌株。这使得医生可以选择最有效的抗生素来治疗它。
MRSA感染的并发症
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的并发症可能危及生命，患者可能很快就会痊愈。知道MRSA是否导致感染的唯一方法是通过实验室测试。对于那些认为自己可能被感染的人来说，尽快与医生交谈是很重要的。
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌可导致难以治疗，有时甚至致命的疾病，包括可扩散到体内深处的败血症、肺炎和皮肤感染。
脓毒症
败血症是一种需要立即就医的医疗紧急情况。它是身体自身对感染的威胁生命的反应。败血症可导致组织损伤、器官衰竭甚至死亡。的疾病预防控制中心金黄色葡萄球菌是最常见的导致败血症的细菌之一。
- 皮肤潮湿或出汗
- 困惑和迷失方向
- 极度疼痛或不适
- 快速的心跳
- 发烧和发冷
- 呼吸急促（气促）
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌肺炎
几种不同种类的细菌、病毒和真菌可导致肺炎，但由MRSA引起的病例可迅速恶化并可能致命。治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌肺炎可能非常困难，高达70%的患者死亡。如果医生能够阻止MRSA感染，发生严重肺炎病例的风险甚至可能仍然存在。
不是所有的肺炎都是由MRSA引起的，但做过手术或住院过的人应该密切注意可能的细菌性肺炎症状。
- 胸痛，尤指咳嗽或呼吸时
- 发冷
- 咳嗽(粘液呈黄色、绿色或带血)
- 发热
皮肤感染
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌皮肤感染会造成疼痛。它们会迅速导致深度脓肿，需要手术引流。如果不及时治疗，它们会从皮肤传播到骨骼、关节并进入血液。
一旦进入血液，MRSA感染就会扩散到肺部和心脏，破坏心脏瓣膜。
- 皮肤感染引起的发烧
- 痘痘、伤口或其他皮肤不平整处充满液体
- 皮肤上红肿或疼痛的地方
- 皮肤摸起来很暖和
认为感染可能是由MRSA引起的患者或护理人员应该用绷带包扎，用肥皂和水彻底洗手，并打电话给医生。
暖毯会增加感染风险吗?
Bair Hugger的制造商3M公司声称这种设备是安全的。它说，外科医生在数百万次手术中使用了它们，没有任何问题。但数千起拜尔拥抱公司的诉讼声称，这些设备导致了患者的感染。
一些研究着眼于强制空气增温(FAW)装置如何影响气流。研究人员观察了它们在手术室内移动小颗粒的潜力。一些研究发现了气流的变化。诉讼称，这可能会将污染物带入切开的切口。
- 2011: Deep-Joint感染
2011年发表在《骨与关节外科杂志》上的一项研究模拟了髋关节置换手术腰椎手术使用了强制空气加热和导电织物加热，病人是人体模型。2011年，研究人员将Bair Hugger设备中使用的强制空气加热与一种不使用强制空气的替代加热设备进行了比较。他们模拟了一个髋关节置换手术，发现强制空气装置产生的气流"动员地面空气进入手术部位"
研究人员总结道:“因此，在整形手术中，建议采用无空气加热，而不是强制空气加热。” - 2011:对流
2011年，其他研究人员进行了一项类似的研究骨与关节外科杂志．他们在模拟手术中释放中性浮力的清洁剂气泡，并跟踪气泡是否移动到模拟切口。当使用强制空气加热时，他们发现手术部位的微粒数量“平均显著增加”。他们发现，强制空气加热会在模拟切口上产生275倍多的气泡。
- 2012年:气温升高
2012年发表在英国杂志上的一项研究麻醉发现了类似的结果，但警告说模拟并不完美。研究人员指出，很难重现手术室中多名医护人员工作时产生或影响的气流。他们还说，在决定为手术选择哪种类型的加热设备时，气流应该是考虑的几个因素之一。废热产生了对流，在病人身上产生了乱流，可能把手术台下面的有害颗粒吸到手术部位。
- 2013:可视化强迫空气变暖
2013年发表在《骨关节杂志》(The Bone & Joint Journal)上的一项研究发现，Bair Hugger等强制空气加热毯产生的废热“会增加”空气中粒子的温度和浓度，增加了感染的机会。研究人员还模拟了膝关节置换手术。他们比较了使用强制空气加热毯和使用不使用强制空气的加热装置的模拟结果。他们发现，在强制空气模拟中，“病人上空的乱流”每立方米含有200万个空气微粒。相比之下，其他变暖方法产生的粒子只有1000个。研究人员表示，他们的研究没有显示感染风险增加。但他们表示，某些类型的手术室设置“会严重干扰”气流。他们警告说，这可能会“从无菌手术区域下方的潜在污染区域吸引粒子”。
批评人士说，这些研究存在缺陷，使它们不确定或不可靠。他们说，这些研究没有证据表明FAW系统会增加感染风险。3M公司表示，没有任何研究在拜尔拥抱者和感染风险之间建立任何联系。
重新设计，温度问题引发拜尔拥抱机召回
2018年1月，3M回忆超过16.5万张拜尔抱抱式贴身毛毯。召回通知将部分设备无法完全充气的原因归咎于设计上的改变。
3M公司在一份现场安全通知中表示:“如果手术中使用的毯子只是部分充气，可能会对患者进行不完全的加热治疗。”
FDA在召回前不久收到了一份报告。据说其中一张毯子在手术过程中未能完全充气。一个病人体温过低。医生们把病人转移到重症监护室，直到病人的体温恢复正常。
3M为拜尔拥抱者辩护
总部位于明尼苏达州的3M公司在2010年以8.1亿美元的价格收购了生产拜尔拥抱机的公司，并为自己的产品辩护，反驳该设备会增加感染风险的说法。
对这些设备最严厉的批评来自拜尔·拥抱格的发明者斯科特·奥古斯丁博士。奥古斯丁现在制造了一种竞争设备，热狗，它不使用强制空气加热。他声称他的新产品比他在1987年发明的拜尔拥抱机更安全。
为了回应奥古斯丁的说法，多项研究和越来越多的诉讼在美国，3M公司发起了一项活动，以证明拜尔抱抱器是安全的。3M公司表示，奥古斯丁的说法是危言耸听，是基于错误的研究，并提供了170多项研究和60多项研究的结果作为证据随机临床试验显示了该系统的益处、有效性和安全性。
2016年，3M出版了一本名为《让我们传播良好的科学》的小册子，其中认为，独立组织ECRI Institute对FAW系统的文献进行的独立审查发现，“与其他加热方法相比，没有足够的证据证明使用FAW系统会导致SSIs(手术部位感染)的增加”，并声称与此相反的研究使用了有缺陷的方法。
“没有证据表明强迫空气变暖会增加感染风险，”3M律师克里斯蒂安娜·杰克森斯在2015年告诉《门诊外科杂志》。“在它的整个历史中，没有一家医院、医生或医疗服务提供者报告过一例被认为是由拜尔拥抱器引起的确诊感染病例。”
托马斯杰斐逊大学罗斯曼研究所的整形外科教授Javad Parvizi博士分析了FAW增加感染的证据。他说:“没有科学证据表明，使用强制空气加热毯会导致手术部位感染的增加，无论哪种手术程序和哪种手术室。”
FDA“积极监测”拜尔拥抱者的担忧
2017年8月，美国食品和药物管理局写了一封信向医疗保健提供者介绍FAW设备。FDA表示，他们知道人们可能会因为担心可能的感染风险而避免使用这些设备。信中指出，加热装置有过成功的记录。该公司认为，这种设备减少了出血，恢复更快，并降低了感染风险。
该机构表示，它“继续建议”使用一汽的Bair Hugger等设备。信中说，FDA在做出决定之前分析了数据、研究和医疗指南。
信中总结道:“FDA将继续积极监测这一情况，如果有重要的新信息可用，将更新这一沟通。”
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