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爱力根隆胸

爱力根公司(Allergan Inc.)的隆胸产品包括用于隆胸和再造的生理盐水和硅胶装置。该公司声称其拥有第一的整容产品组合。2019年7月,该公司在全球范围内召回其纹理植入物,此前美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)将这种设备与一种罕见癌症联系起来。

最后修改:2021年3月30日
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爱力根公司是世界上最大的乳房植入物制造商之一。根据市场研究公司Technavio的数据,该公司从2006年开始销售隆胸产品,目前产品销往60多个国家。

其最大的销量是在美国、加拿大和拉丁美洲。根据其数据,2018年,爱力根乳房植入手术部门在美国的收入为2.63亿美元,较2017年的2.426亿美元有所增加年度报告

爱力根的旗舰乳房植入品牌是Natrelle,但它也在其子公司Inamed和McGhan旗下销售植入物。

爱力根乳房植入物品牌和型号

  • Biocell质地的盐水和硅填充植入物和组织扩张器
  • Natrelle Inspira光滑圆形凝胶植入物
  • Natrelle Inspira纹理圆形凝胶植入物
  • Natrelle 410解剖凝胶植入物
  • Natrelle盐填充光滑圆植入物
  • Natrelle盐填充纹理植入物
  • Natrelle 133组织扩张器
  • Natrelle 133Plus组织扩张器
  • 各种麦根乳房植入物和组织扩张器
  • 各种腹膜乳房植入物和组织扩张器

爱力根的产品在外科医生中很受欢迎,但卫生监管机构认为它的质感植入物与一种罕见的癌症——乳房植入物相关性间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。这种疾病是一种非霍奇金淋巴瘤。

2019年7月,在数据显示该设备与数百例癌症病例和12人死亡有关后,FDA要求爱力根自愿召回其质感乳房植入物。公司签发了一份18beplay官网

植入物是什么做的?

爱力根乳房植入物的外壳是硅酮弹性体,这是一种硅酮,具有类似橡胶的弹性特性。这些外壳可以填充硅胶或无菌盐水,这是一种盐水溶液。

比较硅胶和盐水乳房植入物

女性可以选择爱力根的解剖型泪滴状假体,模仿天然乳房的曲线,也可以选择圆润圆润的假体。

除了植入物,爱力根还生产用于重建手术的组织扩张器。医生或护士在几周或几个月的时间里慢慢地向扩张器中注入生理盐水,拉伸皮肤和肌肉,为更持久的植入物制造一个口袋。爱力根的Natrelle 133组织膨胀器由硅胶外壳和纹理表面制成,以防止它们移动。

光滑的假体和有质感的假体有什么区别?

种植体外壳可能是光滑的或有纹理的。光滑的外壳允许植入物在皮肤或肌肉下移动,模仿天然乳房组织的运动。大多数植入物是光滑的。

有纹理的外壳允许组织生长到植入物的表面,并使其固定在原位。

爱力根生产光滑和有质感的假体,直到FDA发现该公司的Biocell质感假体有更高的乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤的风险。2019年7月24日,爱力根宣布在全球范围内召回其质感植入物,并建议外科医生不要使用它们。

一些患者使用了爱力根的纹理植入物,患上了癌症诉讼对该公司。

诉讼信息
爱力根乳房植入物诉讼称,爱力根没有恰当地警告女性,她们的质感乳房植入物有患一种名为BIA-ALCL的癌症的风险。
视图的诉讼

罩杯大小如何确定?

想要更大罩杯的女性通常需要更大的植入物。乳房植入物的大小和罩杯的大小并不一致,因为女性胸部的大小和形状决定了实际罩杯的大小。

相反,爱力根通过植入物的高度和宽度、植入物投射到女性身体的距离以及其中所含的硅酮或生理盐水的量(立方厘米)来衡量其植入物。

较大的植入物可能会导致更多的问题
植入物太大可能会导致更多的并发症和过早下垂。

填充物越多的植入物的cc就越高。例如,Natrelle硅胶乳房植入物的体积从80cc到800cc不等。外科医生可以确定是否有足够的组织覆盖移植体。

说到植入物,并不总是越大越好。有时,如果没有足够的皮肤覆盖,手术后植入物的边缘可能会清晰可见。大的植入物也会拉下皮肤,导致乳房更早下垂。

爱力根的研究显示,植入更大尺寸的女性更容易发生一些并发症用Natrelle硅胶填充隆胸和Natrelle Inspira隆胸手册

爱力根隆胸手术

初次隆胸指的是第一次做隆胸手术。隆胸是一种使用全身麻醉的门诊手术。根据病人和植入物的不同,手术可能需要一个小时到几个小时。

例如,如果一个病人有很多多余的皮肤,外科医生也可能在放置植入物的同时进行乳房提举。

有质感的假体可能需要更大的切口,因为粗糙的表面可能使假体难以滑入乳房口袋。硅胶植入物可能比盐水植入物需要更大的切口。

总体而言,爱力根的数据显示,大多数在手术10年后提供满意度评级的患者对他们的结果感到满意。

在爱力根核心研究的455名初次强化患者中,279人提供了满意评级。86%的人表示他们对植入物“非常满意”。

植入位置

医生可以通过两种方式放置Natrelle:肌肉下和腺下。

图显示肌肉下和腺下乳房植入物的位置
植入物可以放置在肌肉下(胸肌下)或腺下(乳腺下)。

肌下植入指的是外科医生将植入物置于胸肌之下。这种技术可以减少包膜挛缩的风险,当疤痕组织挤压植入物时就会发生包膜挛缩。乳房包膜挛缩会导致疼痛和硬而畸形的乳房,并使女性面临植入物破裂的风险。

将植入物放置在胸肌下也能使乳房组织在乳房x光检查中更容易被看到,这是乳腺组织较弱或较薄的女性的首选。然而,手术和恢复时间更长,可能更痛苦。再手术也可能更加困难。

腺下植入指的是外科医生将植入物放置在肌肉的上方和乳腺的下方。这种方法有更大的可能性包膜挛缩,使它更难在乳房x光检查中看到乳腺组织。

乳房组织较薄或较弱的女性可能不适合做这种手术。但一般来说,手术和恢复可能更短,疼痛更小。对这些植入物进行翻修手术也更容易。

切口位置

爱力根硅胶植入物有三个常见的切口部位:乳晕周、乳下、腋窝或腋下。

Periareolar

地点:在乳头
优点:更多的隐藏
缺点:母乳喂养问题的可能性更高,乳头感觉改变的风险更高,感染的风险也更高

Inframammary

地点:在乳房里
优点:较少的母乳喂养困难,最好的进入和控制种植袋,最常用的外科医生
缺点:更少的隐藏

腋下

地点:夹在胳膊下
优点:更少的母乳喂养问题
缺点:更少隐藏,更困难,可能增加损害的风险和意想不到的位置植入

复苏

手术后,女性通常会在几天内感到疲劳和疼痛。当皮肤适应植入物时,可能会有不适和紧绷感。术后乳头和乳房的肿胀会降低感觉。

恢复时间
在大多数情况下,女性在隆胸后几天就可以返回工作岗位。

虽然女性在手术后几天内可以返回工作岗位,但她们不应该做任何剧烈的运动。恢复可能涉及使用特殊的胸罩或其他支持,以帮助加快愈合。一些女性可能需要止痛药输注设备。

用爱力根乳房植入物重建手术

因乳房切除术或创伤而失去组织的女性也可以使用爱力根的Natrelle植入物进行即时重建手术或延迟重建手术。在立即重建的情况下,外科医生会在切除乳房的同时植入乳房植入物。

延迟重建需要另一次手术,但给了妇女时间评估癌症风险。一些女性在乳房切除术后可能需要更多的治疗。一般来说,这为下一次手术提供了愈合和恢复健康的时间。

外科医生通常分两个阶段进行重建手术。首先,外科医生在胸部放置一个组织扩张器,拉伸皮肤和肌肉,创造一个乳房口袋。制作一个口袋通常需要四到六个月的时间。然后,外科医生取出扩张器,将植入物放入扩张器形成的口袋中。

并发症及安全注意事项

和任何手术一样,隆胸也有风险。FDA将乳房植入物归类为III类高危设备。

做过隆胸手术的女性需要在今后的生活中进行监测和护理,以检测可能的隆胸破裂。这需要每两年进行一次核磁共振,植入物仍然留在体内。

如果移除植入物而不更换,乳房的不良变化可能是永久性的,可能包括凹陷、皱起或褶皱。希望哺乳的女性应该知道,隆胸会影响女性的母乳喂养能力。

妇女应该告诉所有治疗她们的保健人员关于她们的植入物,以减少损坏植入物的风险。

“隆胸不是终身器械,也不一定是一次性手术。”
爱力根

由于这些风险,爱力根要求外科医生和患者在隆胸手术前签署爱力根的“接受风险和同意手术”表格。该公司还建议女性等待一到两周,考虑一下隆胸是否是她们真正想做的事情。

研究中的主要并发症包括:

  • 再次手术
  • 种植体移除,是否更换
  • 硅胶填充的植入物破裂
  • 用盐水填充的假体进行假体紧缩
  • 严重的关节囊挛缩(疤痕组织挤压植入物)
  • 不对称
  • 乳头、乳房、皮肤的感觉变化
  • 疤痕
  • 起皱/起波纹(植入物的褶皱透过皮肤可见)

为了研究植入物的安全性和有效性,Allergan进行了一项为期10年的研究,包括715名患者。在这些患者中,455例进行了初次增强,147例进行了修正-增强,98例进行了初次重建,15例进行了修正-重建。

爱力根发现,49%的初次隆胸患者和64%的翻修隆胸患者在手术后10年内至少会出现一种并发症,包括再次手术。

“隆胸不是终生的设备,也不一定是一次性手术,”爱力根在其“纳特莱硅胶填充隆胸和纳特莱Inspira隆胸”的宣传册中写道。

在Allergan的研究中发生的其他并发症包括:植入物位置不正确、乳头并发症、异常瘢痕、乳房疼痛、肿胀、液体积聚、血肿和伤口愈合延迟。

在植入物

Natrelle乳房植入并不适合所有人。根据爱力根的说法,在隆胸前有几件事要知道。有些情况可能会增加与乳房植入手术相关的风险。

女性应告知医生:

  • 是否患有自身免疫性疾病或免疫系统虚弱
  • 有没有化疗或放疗的计划
  • 是否有过影响血液凝结或伤口愈合的情况或服用过药物
  • 有精神健康障碍
在做出医疗保健决定之前,请寻求专业医疗人员的建议。
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