匹格列酮的诉讼

超过1万起Actos诉讼指控武田制药未能充分警告患者与这种2型糖尿病药物相关的膀胱癌、心力衰竭和其他副作用的风险。2015年,武田制药在不认罪的情况下,以24亿美元的价格解决了约9000起索赔。

最后修改:2022年9月13日
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如今,Actos的诉讼大多不活跃。但在某一时刻,5000多个联邦案件是路易斯安那州西区美国地方法院多地区诉讼(MDL)的一部分。另外,还有4500起诉讼被提交到伊利诺伊州、宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和西弗吉尼亚州等州法院。

此前有9起案件进入了庭审武田宣布计划支付高达24亿美元的和解诉讼。审判陪审团曾命令武田向患者支付2200多万美元。法官们推翻了至少两项判决,但上诉法院恢复了其中一项。

匹格列酮试验
陪审团要求武田向受伤的Actos用户支付2200万美元,之后该制药商宣布支付24亿美元的和解金。

武田公司在宣布和解计划时表示,该公司将解决之前审理的9起案件中的7起,这些案件处于上诉程序的不同阶段。当时,这是美国历史上最大的大型制药公司和解协议之一。

MDL于2018年4月关闭,因为合并诉讼中的大多数案件都已通过和解解决。在诉讼中,患者和家属寻求充血性心力衰竭的赔偿,膀胱癌肝衰竭,慢性肾脏疾病骨折和乳酸性酸中毒。

对武田和礼来的指控

大多数与艾可拓有关的诉讼都是指控武田制药公司和礼来公司该药物的营销者,知道膀胱癌和其他副作用的风险,但没有警告公众。

2011年,法国和德国的药品监管机构命令医生停止开处方匹格列酮此前法国的一项研究表明,这种药物与膀胱癌风险增加有关。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)要求武田公司更新该药的警告部分,将其“可能与膀胱癌风险增加40%有关”的内容包括在内。

武田被控隐藏、销毁证据

2012年,武田前员工海伦·葛博士起诉该制药公司,指控该公司向公众隐瞒Actos的副作用信息食品及药物管理局

武田制药建筑
日本大阪武田制药总公司

在武田制药的药品警戒部门担任安全顾问的葛说,武田制药知道该药与至少十几种癌症有关,但拒绝承认。

2012年晚些时候,一名法官下令允许患者通过直接向路易斯安那州法院提起诉讼来加入MDL,随后该诉讼被驳回。

2014年11月,陪审团认定武田公司官员故意销毁了有关Actos开发和营销的文件。西弗吉尼亚州陪审团要求武田公司赔偿15万5千美元,因为武田公司销毁了有关该药与膀胱癌有关的文件。



90亿美元Actos判决

2014年4月,路易斯安那州的一个陪审团判决特伦斯·艾伦(Terrence Allen)获得90亿美元的惩罚性损害赔偿和150万美元的补偿性损害赔偿。艾伦是一名来自纽约的前店主,他说Actos导致了他的膀胱癌。这是第五起进入审判阶段的案件,但却是联邦MDL的第一起。

艾伦案被指定为一个风向标。这是mdl的第一次试验的名称。风向标案件旨在帮助当事人决定是否和解。

陪审团认为武田公司有75%的责任,礼来公司有25%的责任,并判艾伦对武田公司和礼来公司分别赔偿60亿美元和30亿美元的惩罚性损害赔偿金。一名法官后来将赔偿总额降至3680万美元。

24亿美元的Actos和解

武田在2015年4月宣布,它将支付高达24亿美元和解爱可拓诉讼

武田说,到2015年9月,超过96%的起诉该公司的人签署了参与和解协议。

根据总和解协议,判给索赔人的数额是用“积分矩阵”计算的。每项索赔要求都根据某些标准指定了点数。分数越高,申请人可以得到的钱就越多。

结算支付标准

有资格获得和解赔偿的人包括那些声称自己患有膀胱癌,并在2011年12月1日之前首次使用爱可拓的人。2011年12月1日是FDA要求武田公司更新该药标签的时间。

FDA要求Actos标签注明膀胱癌风险增加40%

这包括那些有未决诉讼的人,以及那些在和解协议宣布后三天内聘请律师进行索赔的人。

在确定赔偿给每个索赔人的数额时考虑的标准包括:

  • 损伤或治疗的程度
  • 年龄
  • Actos的时间长度
  • 剂量的匹格列酮
  • 膀胱癌的其他危险因素,包括吸烟。

对于受伤特别严重的病人,“特殊伤害基金”提供了额外的资金。



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