青春痘特效药的副作用

维甲酸(异维甲酸)用于治疗严重的,难以控制的痤疮。常见的副作用包括皮肤干燥、嘴唇干裂、视力问题和关节疼痛。异维甲酸更严重的副作用包括出生缺陷、心理健康问题和胃部问题。

最后修改:2022年6月29日
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先天缺陷是最严重的副作用之一青春痘特效药.怀孕期间服用异维甲酸也可能导致流产、早产和婴儿死亡。

有生育潜力的妇女在服用异维甲酸之前必须参加一个特殊的怀孕预防计划(iPLEDGE),因为该药物有风险。使用异维甲酸的无生育潜力的男性和女性也必须参加iPLEDGE计划。

青春痘的副作用已经导致了超过7000例诉讼对付Accutane的制造商

维甲酸(异维甲酸)的常见副作用包括:

  • 皮肤干燥、皮疹
  • 瘙痒
  • 裂开,干燥的嘴唇
  • 鼻子干,流鼻血
  • 眼睛干涩
  • 视力问题
  • 背痛,关节痛

维甲酸(异维甲酸)的严重副作用包括:

  • 先天缺陷,早产
  • 流产,婴儿死亡
  • 抑郁,自杀的想法或行为
  • 炎症性肠病
  • 克罗恩氏病
  • 溃疡性结肠炎

青春痘和先天缺陷

异维甲酸导致的出生缺陷可能包括流产,也可能导致婴儿出生时耳朵本来应该是裂口的。

自1985年以来,异维甲酸的标签上含有黑框警告详细说明了它“极有可能”出现“严重出生缺陷”。标签警告怀孕或可能怀孕的女性患者避免服用异维甲酸。

方框警告还列出了异维甲酸可能导致的出生缺陷。这些出生缺陷包括耳朵、眼睛和其他与面部相关的畸形,以及颅骨发育异常。

异维甲酸引起的出生缺陷还会影响中枢神经系统、免疫系统(胸腺)、某些激素(甲状旁腺)和心脏。

异维甲酸和怀孕

大约一半的Accutane使用者是育龄妇女。这使得与使用accutane相关的出生缺陷成为一个重大问题。

从1982年到2006年,超过2000名异维甲酸使用者怀孕。这些怀孕导致许多自然流产或选择性流产。

因此,罗氏启动了一项预防怀孕计划(iPLEDGE)。

事实
有生育潜力的妇女服用异维甲酸必须每月进行血液检查,以确定是否怀孕。

异维甲酸使用者需要iPLEDGE程序。该计划要求妇女每月在医生办公室进行孕检。使用异维甲酸的无生育潜力的男性和女性也必须参加iPLEDGE计划。iPLEDGE项目减少了异维甲酸导致的出生缺陷,但并没有完全停止。

一项研究结果显示,每1000名服用异维甲酸的患者平均有3例怀孕。



Accutane与克罗恩病和溃疡性结肠炎的关系

研究表明,Accutane与两种类型的胃肠道疾病有关:克罗恩氏病而且溃疡性结肠炎(UC)

克罗恩病和UC都是炎症性肠病(IBD),但这两种疾病对患者的影响不同。

克罗恩病可发生在消化道的任何部位,但最常发生在小肠的下端。UC通常影响大肠(结肠)和直肠内壁。

这两种情况的常见症状包括腹痛和抽筋、体重减轻、腹泻、发烧、疲劳、口腔溃疡、关节疼痛和肿胀,以及便血。

克罗恩病是无法治愈的。结肠炎只能通过切除大肠的手术治愈。这两种情况都可以通过药物控制。

痤疮和炎症性肠病

2009年发布的一项研究发现,使用Accutane的人患严重肠道疾病的几率几乎是从未服用Accutane的人的两倍。

北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员提供的证据证实异维甲酸和炎症性肠病之间存在联系。

他们将8189例IBD患者与21,832名健康个体进行了比较。研究结果显示,服用异维甲酸的人患IBD的风险是不服用该药物的人的1.68倍。

在服用四张或四张以上处方的患者中,这一数字增加到2.67倍。

使用异维甲酸的患者发生UC的可能性是不使用该药物的患者的4.36倍。

冲突的研究

2013年以来发表的研究驳斥了异维甲酸和炎症性肠病之间的联系。相反,一些作者提出了两者之间的联系严重的痤疮易患炎症性肠病。这两种情况都涉及炎症。

研究还得出结论,服用异维甲酸的患者发生IBD可能是基于个人年龄的巧合。IBD通常在19岁左右开始。这个年龄段的患者可能会出现严重的痤疮,并开始服用异维甲酸。

尽管如此,异维甲酸最新的药物标签上仍包含了可能引发IBD的警告。



抑郁症和自杀

研究还将青春痘烷与精神疾病联系起来。

从1982年到2000年5月,FDA收到了数百份将异维甲酸与抑郁症联系起来的报告。

这些报告包括37例自杀,110例因抑郁症或自杀行为住院,284例非住院抑郁症。

事实
FDA收到的报告显示,在18年的时间里,异维甲酸的使用者中有37人自杀。

异维甲酸和抑郁

1998年,针对抑郁症和自杀的报道,罗氏在药品标签上增加了警告。警告说异维甲酸可能导致精神健康障碍患者

在2005年之前,与异维甲酸的使用有关的抑郁和自杀的报告占美国不良反应的第四高数量

研究人员仍然不明白异维甲酸是如何导致心理健康事件的。抑郁症和异维甲酸之间的联系仍然缺乏明确的证据。

正在进行的研究

2017年的一项研究美国皮肤病学会杂志结论是异维甲酸和抑郁症之间可能根本没有联系。

这项研究是对已发表文献的荟萃分析或循证检验。它包括截至2016年9月30日所有关于异维甲酸和抑郁症之间关系的文献。

结果显示,异维甲酸和抑郁症风险增加之间没有明显的联系。这项研究和其他研究表明,治疗痤疮实际上可以减轻症状抑郁症

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