青春痘特效药诉讼
大多数Accutane诉讼声称该药物导致了克罗恩病和其他炎症性肠道疾病。2014年,一家法院驳回了针对瑞士制造商罗氏(Roche)的7000多起诉讼中的大部分。2018年,新泽西州最高法院驳回了另外500起诉讼。
成千上万的人遭受了苦难青春痘特效药的副作用提起诉讼,声称该药物的制造商罗氏(Roche)没有警告他们该药物的危险。大部分诉讼涉及克罗恩病和溃疡性结肠炎。
从历史上看,Accutane诉讼对制造商有利。法官驳回了大多数诉讼,并推翻了判原告赔偿数百万美元的陪审团裁决。
虽然一家上诉法院恢复了2017年在新泽西州州法院提起的诉讼,但该州高等法院驳回了500多起诉讼2018年10月3日。
目前还没有已知的针对痤疮药物受伤患者的集体诉讼或大规模和解。
青春痘诉讼的历史
有一段时间,近8000起诉讼针对的是青春痘特效药都在全国各地的法院候审。法官根据MDL第1626号将其中许多案件合并到佛罗里达州中部的联邦多区诉讼中。
美国地区法官詹姆斯·穆迪最终驳回了所有与Accutane有关的联邦案件。他裁定药物上的警告标签是足够的。MDL于2015年解散,这有效地结束了针对制造商的联邦诉讼。
MDL解散后,剩下的大部分Accutane案件继续在新泽西州第271号MCL的多县诉讼中进行。起初,陪审团命令罗氏向患者支付数百万美元,但法官推翻了这些判决。
2017年,一家上诉法院恢复了2000多起两年前被新泽西州MCL法官驳回的案件,罗氏对此提起了上诉。州最高法院同意考虑这家制药公司的上诉。
2018年8月1日,新泽西州最高法院裁定,不允许原告的两名专家证人作证。这使得仅存的几起Accutane案件很难提起诉讼,因为专家们的证词将该药物与炎症性肠病和克罗恩病联系起来。
两个月后,新泽西州最高法院驳回了532起未发出警告的案件。
“从法律上讲,这些警告为医生提供了足够的信息,以警告他们的患者IBD的风险,”法官在他们的报告中说2018年10月的决定.
自杀,炎症性肠病和其他与痤疮相关的伤害
虽然一些起诉罗氏的人指责Accutane导致了精神病、抑郁症和自杀,但大多数诉讼都声称该药物导致了炎症性肠病(IBD)。IBD是一种涉及胃肠道慢性炎症的疾病。IBD通常表现为两种疾病之一:溃疡性结肠炎或节段性回肠炎。IBD是一种永久性疾病。
Accutane的诉讼称,该药物“有缺陷”,“对人体健康有危险,不适合在市场上销售。”
原告指控罗氏公司知道胃肠道症状和痤疮药物之间的联系,声称该药物“缺乏有关其使用的危险的适当警告”。
“自1984年以来,一直有人认为Accutane可能与各种形式的炎症性肠病有关,包括克罗恩病。尽管有很多关于这个主题的研究,但没有发现这种联系——至少没有足够的可靠性。”
在1982年FDA批准Accutane之前,它就提出了对这些问题的担忧。诉讼称,尽管如此,罗氏并没有包括任何关于IBD风险的警告。
但生产商辩称,没有可靠证据表明该药与IBD或克罗恩病有关联。罗氏坚称,他们已经就潜在的副作用向患者发出了充分的警告。
美国医学协会也支持制造商反对它所谓的“对医生的滥用诉讼”。
法官推翻了5300万美元的判决
在法官推翻判决之前,陪审团曾下令罗氏向原告赔偿5300多万美元。
Andrew McCarrell在2007年赢得了Accutane的第一个重大判决。在他声称该药物导致他患上IBD后,陪审团判他270万美元。麦卡瑞尔在诉讼中说,医生不得不切除他的结肠和直肠,他继续遭受大小便失禁的折磨。
罗氏上诉,法官下令重新审判。在第二次审判之后,陪审团在2010年判给麦卡瑞尔2500万美元。但在2017年,判决再次被推翻。
- 茱莉亚主教
2002年,茱莉亚·毕晓普(Julia Bishop)对罗氏提起诉讼。她15岁的儿子查尔斯·毕晓普(Charles Bishop)在9·11袭击事件发生几周后,驾驶一架塞斯纳飞机撞向佛罗里达州坦帕市美国银行大楼的28层。毕晓普声称是阿库坦导致了她儿子的自杀。据《坦帕论坛报》报道,她向罗奇索要了7000万美元。五年后,毕晓普撤回了诉讼。她的律师说,由于制药商的人身攻击,她在精神上和身体上都无法继续。
- 卡拉灰色
2002年,俄克拉何马州阿达的卡拉·格雷(Carla Gray)将她在阿库塔内的抑郁症案件上了法庭。她要求赔偿300万美元,因为这家制药公司没有对抑郁症发出警告。陪审团否认了她的要求。
- 凯瑟琳·罗西托和莱利·威尔金森
凯瑟琳·罗西托和莱利·威尔金森在2012年6月赢得了诉讼。罗西托和威尔金森声称,Accutane导致他们患上了炎症性肠病。新泽西州一家法院命令罗氏支付1800万美元的补偿性损害赔偿金。这些女性每人将获得900万美元。罗氏公司提起上诉。上诉法院批准了制造商的上诉。它发现,初审法院法官允许在法庭上披露一些信息,同时限制其他信息,这是“严重错误”。FiercePharma在2016年报道了这一裁决。
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