阿立哌唑的诉讼
Abilify诉讼称,该药物的制造商未能警告医生和消费者,他们的抗精神病药物可能导致强迫性赌博、进食、性和购物。截至2019年6月,已在联邦法院对百时美施贵宝公司和大冢制药公司提起2600多起Abilify诉讼。
阿立哌唑(阿立哌唑)治疗心理疾病,包括精神分裂症和躁狂。但对一些人来说,这种药物会导致其他心理问题。这可能会毁掉生命。
成百上千的人提起诉讼说阿立哌唑导致他们被迫赌博,花钱或吃饭。
其他的强迫行为副作用这些诉讼包括自杀企图和自杀念头,以及强迫性观看色情作品和玩电子游戏。
Abilify诉讼还指责该药物导致了迟发性运动障碍。这种情况会导致不自主的运动。
达成和解
2019年2月,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和大冢美国制药公司(Otsuka America Pharmaceutical)与数千名起诉这两家公司的人达成和解,他们将强迫行为归咎于Abilify。和解条款是保密的。
该和解协议涵盖了那些在佛罗里达州北部联邦法院参与大规模诉讼的人,以及在新泽西州和加利福尼亚州的州法院参与大规模诉讼的人。该和解协议也将适用于州和联邦法院的任何其他案件。
截至2019年4月,共有2425起Abilify诉讼在联邦大规模诉讼中悬而未决。
该法院已经选择了6起诉讼作为2019年春天开始的风向标审判。在律师制定和解协议细节时,这些交易被搁置了。
在美国,加拿大的诉讼
百时美施贵宝公司和大冢制药公司是负责Abilify的两家公司。百时美施贵宝在提交给美国证券交易委员会(sec)的文件中说,两家公司在多个州的法院以及加拿大面临Abilify诉讼。
2018年5月,新泽西州最高法院同意将42起Abilify诉讼合并为多县诉讼。
2018年8月,17名原告在费城普通上诉法院提起诉讼。诉讼称Abilify会导致强迫性赌博、购物、性行为和暴饮暴食。
2017年,数百名加拿大人提起了Abilify集体诉讼。原告之一是克里斯蒂娜·米利西奇(Christina Milisic),她说自己在吸食大麻时养成了赌博成瘾的习惯,损失了40多万美元。
强迫行为
人们声称Abilify导致了他们的强迫性行为,他们希望获得赔偿。
例如,嗜赌成瘾的人提起诉讼,要求赔偿他们的损失。强迫性饮食者想要医疗费用,包括减肥手术。例如,那些有过度性行为的人希望离婚能补偿他们的经济和情感损失。
诉讼称,欧洲和加拿大的Abilify标签警告了“病态赌博”的风险,而这些警告在2016年1月之前没有出现在美国的标签上。
当时,病态赌博被包括在美国标签的“上市后体验”部分,但不在警告部分。
强迫性行为警告于2016年8月被添加到美国标签中。在此之前,FDA于2016年5月3日宣布应该添加这些警告。
让用户发现困难
FDA发布公告后的7个月内,就有40多起Abilify诉讼。
起诉百时美施贵宝和大冢的原告称,该药使他们变成了强迫性赌徒和性成瘾者。
- 约瑟夫·埃德加
- 2016年4月,约瑟夫·埃德加提起诉讼,声称他在2009年4月开始服用Abilify后开始强迫性赌博。他在2014年4月停止服用大麻后,赌博问题就消失了,但他损失了超过3.6万美元,还面临着其他精神和身体上的损害。
- Athalean Harper-Mosley
- 埃德加在宾夕法尼亚州提起诉讼的第二天,一位名叫Athalean Harper-Mosley的妇女在加利福尼亚州提起了类似的诉讼。她说,她从2007年7月开始服用Abilify,在赌博中损失了超过6.5万美元,在2014年5月停药后,她不再有冲动问题。
- 帕特里克公园
- 帕特里克·帕克斯在2016年11月起诉了该药物的制造商。帕克斯在2013年5月左右开始服用这种药物,“此后不久就开始强迫性赌博,”他在诉状中说。2014年8月,他停止服用Abilify,并停止赌博。但那时他已经损失了超过7.5万美元。
- Rikki卡尔森
- 类似地,马萨诸塞州居民Rikki Carlson起诉百时美施贵宝、大槌制药和大槌美国制药,声称在2010年12月开始服用Abilify后,她开始强迫性地赌博、吃饭和购物。这些行为在她2016年3月停止服药后就停止了。
其他诉讼
2018年7月5日,西弗吉尼亚州的一名联邦法官裁定一名起诉百时美施贵宝的男子败诉。该诉讼称,小唐纳德·w·普罗菲特(Donald W. Proffitt Jr.)因服用Abilify而患上了迟发性运动障碍。
迟发性运动障碍是一种神经系统疾病,患者受到不自主运动的折磨。它通常包括面部抽搐、咬紧牙关和咯咯叫,以及眨眼。
美国高级地区法官David A. Faber在他的意见中指出,Abilify标签上有迟发性运动障碍的详细警告。
2型糖尿病指控被驳回
2014年和2015年,五名女性起诉百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co.)和大冢美国制药(Otsuka American Pharmaceutical),指控Abilify导致儿童患2型糖尿病。他们的诉讼称,这些公司未能警告那些开出适应症外用药处方的医生这种风险。这些诉讼被驳回了。它们都是在纽约提交的,被告成功地辩称,他们无法让州外的证人出庭作证。
回扣指控被驳回
美国一名法官驳回了联邦法院关于百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)支付回扣以说服医生开Abilify处方的指控。2011年,两名举报人提起诉讼,指出儿科精神病医生的晋升是超适应症营销的证据。法官威廉·贝塔斯曼(William Bertelsman)在裁决中表示,缺乏具体证据支持回扣指控。然而,他确实允许举报人起诉,称百时美施贵宝解雇他们是为了报复他们适应症外的指控。
联邦、州定居点
医生为未经批准的用途开药并不违法,但制药公司鼓励医生这样做是违法的。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)已经支付了两笔数百万美元的和解金,以解决有关其违规行为的指控。
2007年,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)支付逾5.15亿美元,就非法销售Abilify的指控达成和解。
的美国司法部指控百时美施贵宝推广Abilify用于儿童和治疗痴呆相关精神病。这些用途都没有得到fda的批准。
针对儿童,痴呆患者
美国司法部在一份声明中说,百时美施贵宝指示其“销售团队召集儿童精神病学家和其他儿科专家,销售团队随后敦促医生和其他提供者为儿童患者开具Abilify处方。”
该公司还成立了一个专门的长期护理销售团队,“几乎只拜访养老院,在那里,与痴呆症相关的精神病比精神分裂症或双相情感障碍更普遍。”
和解协议中包括超过2500万美元的利润,这些利润来自营销Abilify的未经批准的用途。
美国司法部参与了七起举报人诉讼。提出投诉的举报人将获得约5000万美元的和解金。
各州和哥伦比亚特区达成1950万美元协议
2016年12月,百时美施贵宝同意支付一笔和解金额为1950万美元43个州和哥伦比亚特区
州政府声称该公司在推销Abilify时从事了不公平或欺骗性的贸易行为。这起案件涉及2007年联邦诉讼中指控的相同做法。
百时美施贵宝否认有任何不当行为,称其达成和解是为了继续执行“为对抗严重疾病的患者研制革命性药物”的使命。
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